Les responsables allemands disent que le vaccin AstraZeneca ne devrait pas être administré aux plus de 65 ans, invoquant le manque de données
Le Comité permanent de la vaccination (STIKO) de l’Institut allemand Robert Koch (RKI), la principale autorité de santé publique du pays, a constaté que les données sur l’efficacité du vaccin mis au point par AstraZeneca et l’Université d’Oxford pour ce groupe d’âge étaient insuffisantes, selon un communiqué du ministère de l’Intérieur jeudi.
« En raison du petit nombre de participants à l’étude dans la tranche d’âge ≥ 65 ans, aucune conclusion ne peut être tirée concernant l’efficacité et la sécurité chez les personnes âgées. Ce vaccin est donc actuellement recommandé par STIKO uniquement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans », le panel dit dans sa recommandation.
L’annonce de jeudi par le ministère allemand de l’Intérieur intervient au milieu d’un différend en cours entre l’Union européenne et AstraZeneca sur les retards dans la livraison de son vaccin contre le coronavirus au bloc.
AstraZeneca a déclaré qu’il ne pouvait pas fournir autant de doses que l’UE le prévoyait, invoquant des défis de production. Mais la Commission européenne, qui a commandé le vaccin au nom des États membres de l’UE, dit que c’est inacceptable et que le fabricant de médicaments doit trouver un moyen d’augmenter l’offre.
L’UE a commandé 300 millions de doses du vaccin AstraZeneca – dont l’utilisation pourrait être approuvée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) dès vendredi – avec une option d’achat de 100 millions de doses supplémentaires.
Un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré qu’il attendait bientôt une décision réglementaire de l’EMA. « Les rapports selon lesquels l’efficacité du vaccin AstraZeneca / Oxford est faible chez les adultes de plus de 65 ans ne reflètent pas fidèlement la totalité des données », a déclaré le porte-parole.
« Les dernières analyses soutiennent l’efficacité dans ce groupe d’âge, que nous prévoyons publier par l’EMA dans les prochains jours. La publication la plus récente du Lancet a démontré que les adultes plus âgés ont montré de fortes réponses immunitaires au vaccin, avec 100% des personnes âgées générant anticorps spécifiques aux pics après la deuxième dose. »
Soriot a déclaré que cela était dû au fait que les scientifiques d’Oxford menant les essais de vaccins ne voulaient pas recruter de personnes âgées avant d’avoir « accumulé beaucoup de données de sécurité » pour les personnes âgées de 18 à 55 ans.
« Essentiellement, parce qu’Oxford a commencé à vacciner les personnes âgées plus tard, nous n’avons pas un grand nombre de personnes âgées qui ont été vaccinées. C’est donc ce qu’est le débat », a-t-il déclaré. « Mais nous avons des données solides montrant une très forte production d’anticorps contre le virus chez les personnes âgées, similaire à ce que nous voyons chez les jeunes. Il est possible que certains pays, par prudence, utilisent notre vaccin pour le groupe plus jeune. »
Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, a souligné que la décision allemande n’était « pas une décision réglementaire, mais un projet d’avis d’utilisation » dans des commentaires au Science Media Center du Royaume-Uni.
Il était « bien connu que les données cliniques de ce vaccin étaient limitées pour les personnes âgées de 70 ans et plus », a-t-il dit, car AstraZeneca a recruté des groupes plus âgés plus tard que des groupes d’âge plus jeunes, ce qui laisse moins de temps aux cas.
« Il n’y a aucune raison pour quiconque au Royaume-Uni ou ailleurs de penser que ce vaccin Oxford / AstraZeneca est inefficace à tout âge », a déclaré Evans. «Sa capacité à être livrée aux personnes dans les cabinets de médecins généralistes et les maisons de soins en fait un élément essentiel dans les tentatives de réduction des hospitalisations et des décès, en particulier chez les personnes âgées.
Jim Naismith, directeur du Rosalind Franklin Institute et professeur de biologie structurale à l’Université d’Oxford, a également cherché à apaiser les inquiétudes, notant que des scientifiques allemands avaient conclu que le vaccin était sûr et efficace pour les moins de 65 ans.
« Leur évaluation est que l’efficacité n’est pas encore démontrée pour les plus de 65 ans. Ils n’ont pas dit que le vaccin était inefficace pour les plus de 65 ans », a-t-il déclaré au Science Media Center.
« Des discussions de bonne foi sur les preuves nécessaires pour l’efficacité des vaccins sont vraiment importantes. Des preuves expérimentales et un débat raisonné, et non une rhétorique enflammée, résoudront ce problème. »
Différend UE-AstraZeneca
Alors que le différend entre l’UE et AstraZeneca sur les retards des vaccins a éclaté, les autorités sanitaires belges – à la demande de la Commission européenne – ont procédé mercredi « à une inspection » de l’usine de production belge du fabricant de médicaments anglo-suédois. Le but était « de faire en sorte que le retard dans la livraison des vaccins soit bien dû à un problème de production sur le site belge », a déclaré France Dammel, porte-parole du ministre belge de la Santé Frank Vandenbroucke, dans un communiqué.
« Des experts belges examinent les éléments obtenus lors de cette visite d’inspection, en collaboration avec des experts néerlandais, italiens et espagnols », a déclaré Dammel, ajoutant que le rapport est attendu dans quelques jours.
Le gouvernement allemand s’attend à ce que le pays fasse face à des pénuries de vaccins contre le coronavirus pendant au moins 10 semaines supplémentaires, a déclaré jeudi le ministre de la Santé Jens Spahn au milieu d’une réaction brutale face au rythme du programme de déploiement des vaccins du gouvernement.
Pendant ce temps, le nombre d’infections à coronavirus pour 100000 habitants sur sept jours en Allemagne est tombé en dessous du seuil critique de 100 pour la première fois en trois mois, à 98, a déclaré jeudi le RKI.
La chancelière allemande Angela Merkel a présenté les prévoient de réduire le taux d’incidence à moins de 50 nouvelles infections pour 100 000 habitants d’ici sept jours afin de pouvoir suivre et retracer les infections.
Nadine Schmidt et Claudia Otto de CNN ont rapporté de Berlin et Laura Smith-Spark a écrit de Londres.