Les législateurs du GOP demandent à la FDA des réponses dans le processus d’approbation du rappel Pfizer COVID-19 pour les enfants: « Assez troublant »
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PREMIER SUR FOX : Les législateurs du GOP ont demandé mardi à la Food and Drug Administration (FDA) des réponses sur les raisons pour lesquelles la principale agence ne s’est pas appuyée sur son processus d’approbation typique du comité avant d’autoriser un troisième vaccin Pfizer COVID pour les enfants âgés de 12 à 15 ans.
Dans une lettre adressée à la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, plus de deux douzaines de républicains à la Chambre et au Sénat ont remis en question la décision de l’administration de renoncer à l’approbation du rappel par le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC).
LA FDA APPROUVE LES RAPPELS DE VACCIN CONTRE LE CORONAVIRUS PFIZER POUR LES ENFANTS DÈS 12 ANS
Un garçon de 13 ans tient une pancarte en faveur des vaccinations COVID-19 alors qu’il reçoit sa première vaccination Pfizer au département de santé publique du comté de Cook.
(AP/Shafkat Anowar)
« C’est extrêmement déroutant et, franchement, assez troublant », ont écrit les législateurs, dirigés par le sénateur du Texas Ted Cruz et le représentant Chip Roy. « Les enfants grandissent et se développent encore, et ce sont des facteurs pertinents à prendre en compte pour s’assurer que cette dose de vaccin supplémentaire est appropriée, d’autant plus que les jeunes adolescents du groupe d’âge de 12 à 15 ans présentent un risque extrêmement faible de décès et d’hospitalisation à cause du COVID-19. . »
Le VRBPAC a voté en septembre 2021 pour autoriser un troisième vaccin Pfizer pour les adultes de 18 ans et plus qui avaient déjà reçu les deux premières séries de vaccins au moins six mois auparavant. Le comité a ensuite voté pour autoriser le rappel Moderna supplémentaire en octobre 2021. Mais le comité ne semble pas avoir approuvé une telle autorisation pour le rappel Pfizer pour les enfants, malgré l’approbation de la FDA le 3 janvier.
Le groupe de républicains a fait valoir que les incertitudes entourant le vaccin demeurent en ce qui concerne les enfants recevant le vaccin.
CDC RECOMMANDE PFIZER COVID-19 BOOSTER SHOT À 5 MOIS
Un enfant de 7 ans reçoit son vaccin COVID-19 au département de la santé du comté de Salt Lake le mercredi 3 novembre 2021 à Salt Lake City.
Les législateurs ont souligné une étude non évaluée par des pairs qui a suggéré que les garçons âgés de 12 à 15 ans qui ont reçu la deuxième dose du vaccin contre le coronavirus pourraient avoir été exposés à un risque plus élevé d’événements indésirables cardiaques (ECA).
« Une étude a révélé que le CAE chez les garçons sans comorbidités âgés de 12 à 15 ans qui ont reçu leur deuxième vaccin était 3,7 à 6,1 fois plus élevé que leur risque d’hospitalisation de 120 jours pour COVID-19 », ont écrit les législateurs. Bien qu’il soit important de noter que l’étude a déclaré que ses recherches « n’ont pas encore été évaluées et ne devraient donc pas être utilisées pour guider la pratique clinique ».
De plus, les législateurs ont noté une autre étude qui a révélé que la myopéricardite, une affection liée à une inflammation du cœur, est survenue chez 1 garçon sur 2 650 âgés de 12 à 17 ans après leur deuxième injection de vaccin. L’étude a également noté qu’elle n’avait pas encore été évaluée par des pairs.
Les législateurs se sont également demandé si la Maison Blanche ou le Dr Anthony Fauci étaient impliqués dans le processus d’autorisation.
Une seringue est préparée avec le vaccin Pfizer COVID-19 dans une clinique du centre de santé publique de Norristown à Norristown, en Pennsylvanie.
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« Nous devons aux Américains de se dresser contre les politiques bureaucratiques qui privent les parents de pouvoir et d’informations pour faire de bons choix pour leurs enfants », a déclaré le sénateur Chip Roy, R-Texas, à Fox News Digital.
« La décision inhabituelle de la FDA de contourner le processus normal d’approbation du comité met les enfants en danger », a-t-il ajouté. « L’accumulation de politiques fédérales erronées mises en œuvre par l’exécutif en réponse à la pandémie – des verrouillages au masquage perpétuel et aux politiques de vaccination précipitées – me préoccupe profondément. »
Fox News n’a pas pu joindre immédiatement la FDA pour un commentaire.