Les experts de la santé examinent les données de sécurité d’AstraZeneca alors que l’Europe se retire des suspensions de vaccins

BERLIN (Reuters) – Les experts de la santé mondiale ont été soumis à des pressions croissantes mardi pour éclaircir les questions sur la sécurité du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, alors que la Suède et la Lettonie ont rejoint les pays suspendant leur utilisation, un nouveau coup dur pour le déploiement de la vaccination en Europe.

Jusqu’à présent, une poignée de cas d’hémorragie, de caillots sanguins et de faible numération plaquettaire sont survenus, contre 45 millions de doses de divers vaccins administrés dans l’Union européenne et ses voisins proches. L’Allemagne a signalé sept cas de ce type, dont trois sont décédés, sur 1,6 million de personnes ayant reçu AstraZeneca.

Un comité d’experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) examinait les cas et était en dialogue avec l’Agence européenne des médicaments (EMA), un organisme de réglementation de l’UE, qui devait tenir une conférence de presse à 13h00 GMT.

Les plus grands membres de l’UE – l’Allemagne, la France et l’Italie – ont suspendu lundi l’utilisation du vaccin AstraZeneca en attendant le résultat des enquêtes sur des cas inhabituels de thrombose cérébrale rare chez des personnes qui l’avaient reçu.

L’ajout de la Suède et de la Lettonie mardi a porté à plus d’une douzaine le nombre de pays de l’UE à agir depuis la première apparition de rapports faisant état de thromboembolies affectant des personnes après avoir reçu le vaccin AstraZeneca.

L’OMS et l’EMA avaient précédemment rejoint AstraZeneca pour dire qu’il n’y avait pas de lien prouvé, mais certains experts ont déclaré que de rares cas de thrombose cérébrale très inhabituelle chez les personnes plus jeunes semblaient indiquer un lien de causalité avec l’injection d’AstraZeneca.

«Les avantages de la vaccination l’emportent largement sur les risques, en particulier pour les personnes âgées», a déclaré Karl Lauterbach, porte-parole du parti social-démocrate allemand pour la santé.

«Mais il se peut que les risques du vaccin soient plus élevés pour certains groupes de patients comme les jeunes femmes. Il est possible que l’EMA émette des avertissements spécifiques », a-t-il déclaré à la radio Deutschlandfunk dans une interview.

Les épidémiologistes européens sont restés perplexes quant au fait que des cas similaires ne se soient pas produits en nombre inhabituel en Grande-Bretagne, qui a commencé à utiliser AstraZeneca plus tôt et a administré plus de 10 millions de doses.

«Il n’en demeure pas moins qu’une explication très probable d’au moins certains des troubles de la coagulation observés est le résultat du Covid-19 plutôt que du vaccin», a déclaré Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine. .

«Il existe des articles publiés qui indiquent clairement que ces problèmes surviennent définitivement dans le COVID-19 et il ne fait aucun doute que tous les vaccins utilisés préviennent cette maladie. Par conséquent, le rapport bénéfice / risque du vaccin AstraZeneca reste clairement en faveur de ses bénéfices. »

Graphiques: déploiement des vaccins dans l’UE par marque –

DÉCISION POLITIQUE?

Dans les plus grands États de l’UE, dont l’Allemagne, la France, l’Italie, les Pays-Bas et l’Espagne, AstraZeneca a représenté environ 13 à 15% des prises de vue depuis le lancement il y a près de trois mois, Pfizer-BioNTech constituant la majorité, selon données officielles.

Nicola Magrini, directeur général de l’autorité italienne des médicaments AIFA, a déclaré au quotidien La Repubblica dans une interview que le choix de suspendre le tir d’AstraZeneca était «politique».

Il a dit qu’il était sûr et a déclaré que son rapport bénéfice / risque était «largement positif». Il y a eu huit décès et quatre cas d’effets secondaires graves en Italie après les vaccinations, a-t-il ajouté.

En France, le ministre de la Santé Olivier Veran a déclaré aux journalistes que le rapport risque-récompense du vaccin AstraZeneca restait positif.

Les gouvernements disent qu’ils ont agi avec beaucoup de prudence, mais cette décision les prive des doses vitales pour intensifier les campagnes de vaccination qui ont démarré lentement en raison de la rareté de l’offre.

AstraZeneca a déclaré la semaine dernière qu’elle essaierait de livrer 30 millions de doses à l’Union européenne d’ici la fin du mois de mars, contre une obligation contractuelle de 90 millions et une promesse précédente faite le mois dernier de livrer 40 millions de doses.

Néanmoins, la Commission européenne a déclaré mardi qu’elle prévoyait de recevoir plus de 200 millions de doses de vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech au deuxième trimestre, mettant l’UE sur la bonne voie pour atteindre son objectif de vaccination.

L’UE vise à vacciner au moins 255 millions de personnes, soit 70% de sa population adulte, d’ici la fin de l’été. Le bloc a administré jusqu’à présent 11 injections pour 100 habitants, tandis qu’Israël – un leader mondial de la vaccination – a administré 108 doses, selon Our World in Data.

Dans le même temps, une troisième vague d’infection, entraînée par des variantes virales plus infectieuses, menace d’aggraver la pandémie de coronavirus vieille d’un an en Europe, qui a fait 575000 morts et retarde encore la reprise après une crise économique pandémique.

La Deutsche Bank a réduit mardi les prévisions de croissance économique pour 2021 pour la zone euro d’un point de pourcentage entier, invoquant les retombées des restrictions actuelles des activités liées à la pandémie.

Des sources ont déclaré que l’Allemagne n’avait d’autre choix que d’agir après que son organisme de surveillance des vaccins a identifié un nombre inhabituel de cas de thrombose veineuse cérébrale rare. Sur 1,6 million de personnes en Allemagne qui avaient contracté AstraZeneca, sept sont tombées malades et trois sont décédées.

Pourtant, le risque de mourir du COVID est toujours d’un ordre de grandeur plus élevé, en particulier chez les personnes les plus vulnérables telles que les personnes âgées, a déclaré Dirk Brockmann, épidémiologiste à l’Institut Robert Koch pour les maladies infectieuses.

« On est probablement 100 000 fois plus susceptible de mourir du COVID que du vaccin AstraZeneca », a déclaré Brockmann à la télévision publique ARD.