Le vaccin contre le cancer Moderna/Merck plus Keytruda retarde le retour du cancer de la peau

16 avril (Reuters) – Un vaccin expérimental contre le cancer de l’ARNm développé par Moderna Inc (MRNA.O) et Merck & Co (MRK.N) réduit le risque de décès ou de récidive du cancer de la peau le plus mortel de 44% par rapport à l’immunothérapie Keytruda de Merck seuls, ont rapporté dimanche des chercheurs américains lors d’une réunion médicale.

Les résultats suggèrent que l’ajout d’un vaccin personnalisé contre le cancer basé sur la technologie de l’ARNm à Keytruda, qui accélère la réponse immunitaire, pourrait prolonger la durée des patients sans récidive ni décès, a déclaré le Dr Jeffrey Weber du NYU Langone Perlmutter Cancer Center, qui a présenté le résultats.

« D’un point de vue thérapeutique général contre le cancer, il s’agit d’une percée majeure potentielle », a déclaré le Dr Ryan Sullivan, expert en mélanome chez Mass General Cancer qui a travaillé sur l’étude, dans un communiqué.

Les résultats, présentés lors de la réunion de l’American Association for Cancer Research à Orlando, en Floride, ajoutent des détails sur les données aux résultats partiels publiés par les sociétés en décembre. Des données supplémentaires seront présentées lors d’une prochaine réunion médicale et publiées dans une revue à comité de lecture.

Le traitement combiné a remporté une thérapie révolutionnaire aux États-Unis et la désignation du programme PRIME de l’Agence européenne des médicaments, des programmes réglementaires qui visent à accélérer le développement de traitements innovants.

La collaboration Merck/Moderna est l’une des nombreuses combinaisons de médicaments puissants qui libèrent le système immunitaire pour cibler les cancers avec la technologie des vaccins à ARNm. BioNTech SE (22UAy.DE) et Gritstone Bio Inc (GRTS.O) travaillent sur des vaccins anticancéreux concurrents basés sur la technologie de l’ARNm.

Le vaccin est construit sur mesure sur la base d’une analyse des tumeurs d’un patient après l’ablation chirurgicale. Les vaccins sont conçus pour entraîner le système immunitaire à reconnaître et à attaquer des mutations spécifiques dans les cellules cancéreuses.

Keytruda de Merck, qui est approuvé pour traiter le mélanome et de nombreux autres cancers, appartient à une classe d’immunothérapies largement utilisées connues sous le nom d’inhibiteurs de points de contrôle conçus pour désactiver la PD-1, ou mort programmée 1, protéine qui aide le cancer à échapper au système immunitaire.

L’essai à mi-parcours a recruté des hommes et des femmes à haut risque de récidive de leur mélanome.

Parmi les 107 sujets de l’étude qui ont reçu à la fois le vaccin expérimental, l’ARNm-4157/V940, et Keytruda, le cancer est réapparu chez 24 sujets (22,4 %) dans les deux ans suivant le suivi, contre 20 sur 50 (40 %) qui ont reçu Keytruda seul.

Il y avait peu de différence dans les taux de réponse entre les personnes dont les tumeurs présentaient de nombreuses mutations – un prédicteur typique de la réponse à l’immunothérapie – et celles dont les tumeurs n’en avaient pas.

Les effets secondaires graves étaient similaires entre les deux bras de l’étude, ont rapporté les scientifiques. La fatigue était l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté par les patients spécifiquement associés au vaccin.

Merck a déclaré que les sociétés étaient en pourparlers avec les régulateurs américains sur la conception d’un essai de stade avancé, qui est probablement nécessaire pour l’approbation du régime combiné.

Cela pourrait prendre trois ou quatre ans avant que les résultats des essais plus importants ne soient connus, a déclaré Eliav Barr, responsable du développement clinique mondial et médecin-chef de Merck, dans une interview.

Barr a déclaré qu’il avait fallu environ huit semaines pour concevoir un vaccin à ARNm personnalisé pour chaque patient.

Dans le passé, des vaccins anticancéreux expérimentaux similaires ont été développés ciblant une seule mutation tumorale, ou néoantigène.

La technologie d’ARNm de Moderna a permis l’inclusion de jusqu’à 34 néoantigènes, ce que Barr a qualifié d' »étonnant ».

Actuellement, les scientifiques ne peuvent pas prédire quelle mutation unique est importante pour générer une réponse anti-tumorale. Avec la technologie de l’ARNm en combinaison avec Keytruda, « nous pouvons créer cette approche de fusil de chasse… qui peut créer une réponse immunitaire plus puissante », a déclaré Barr.

Reportage de Julie Steenhuysen à Chicago et Michael Erman à New York; Montage par Bill Berkrot

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