Le tout premier ensemble de normes est ici


Près d’un an après que l’épidémie de coronavirus ait été déclarée pandémie, nous avons enfin une norme pour les masques faciaux de tous les jours. ASTM International, une organisation volontaire de normalisation qui offre des conseils sur tout, des désinfectants pour les mains aux textiles, vient de publier sa spécification standard pour les revêtements protecteurs. Une première en son genre, la norme répond à l’appel général que nous avons vu d’experts à la recherche d’un ensemble informé de bonnes pratiques pour la fabrication de masques faciaux.

La norme est plus spécifique que les directives actuelles telles que celles émises par les Centers for Disease Control and Prevention et son récent rapport sur le double masquage. Une fois testés et approuvés pour répondre aux spécifications ASTM, les marques pourront apposer une étiquette sur leur produit à cette fin, informant les acheteurs que leur masque facial répond à certaines exigences, à savoir qu’il «répond à la norme ASTM F3502», qui fait partie du langage que vous ‘ll voir sur l’étiquette.

«Si vous allez dans un magasin et achetez un masque, vous n’avez généralement aucune idée de ce que vous obtenez», a déclaré Dan Smith, vice-président des opérations du comité technique de l’ASTM. «Mais si vous allez dans un magasin et achetez un masque facial étiqueté indiquant qu’il répond à la norme ASTM, vous pouvez comprendre ce que vous obtenez et que vous bénéficiez d’un certain niveau de protection.»

Jusqu’à présent, des organisations comme l’ASTM, la Food and Drug Administration et l’Institut national pour la sécurité et la santé au travail ne publiaient que des normes pour les masques faciaux utilisés dans les établissements de santé, comme les masques chirurgicaux et les masques N95, a déclaré Smith. A terme, le grand public pourra juger de l’efficacité réelle de ses masques non médicaux à usage unique et réutilisables sans avoir à se fier au mot d’une marque. Selon l’ASTM, ses nouvelles normes sont conçues pour «éviter la confusion générale liée à l’efficacité du revêtement de la face de la barrière» en établissant des exigences spécifiques pour sa conception, ses performances, son étiquetage, ses instructions aux utilisateurs, ses rapports et sa classification.

Meilleurs masques faciaux: ce qu’il faut pour obtenir la certification

Pour que les fabricants et les marques déclarent que leur masque facial répond à la norme ASTM, ils doivent le prouver. Voici comment cela fonctionne: les marques et les fabricants de masques sont tenus de tester leurs revêtements faciaux dans des laboratoires accrédités. Les tests certifient que les masques sont conformes aux directives de l’ASTM.

Les fabricants doivent également effectuer une évaluation de la conformité indiquant que les revêtements faciaux étiquetés conformes à la norme ASTM ont satisfait à toutes les exigences de la norme, y compris les critères de conception, les critères de performance, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les informations utilisateur.

Performance et protection du masque facial

Les masques faciaux sont évalués en fonction de deux propriétés principales: l’efficacité de la filtration et la respirabilité. Chaque propriété est testée sur deux niveaux.

  • Performance de niveau un vérifie les exigences minimales pour répondre à la norme ASTM
  • Performance de niveau deux signifie un résultat plus élevé par rapport aux normes.

Notamment, en termes d’efficacité de filtration, la norme ASTM se demande si un masque peut filtrer des particules aussi petites que 0,3 micron. Le pourcentage exact de particules que le masque peut filtrer détermine sa désignation de niveau un ou deux. Adalja nous a dit que 0,3 micron constituait une «bonne référence» souvent utilisée pour évaluer les revêtements et les filtres du visage (en particulier les filtres HEPA, comme ces experts le recommandent pour les purificateurs d’air). Il a noté que 0,3 micron est plus petit que la taille des gouttelettes respiratoires qui pourraient transporter Covid, de sorte que la norme de l’ASTM «va au-delà» pour garantir que les masques sont protecteurs.

Étiquettes de masque facial

L’ASTM établit des exigences d’étiquetage pour les masques certifiés, leur donnant un «cachet d’approbation» que les gens pourraient rechercher sur l’emballage lors de leurs achats, a expliqué Amesh A. Adalja, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security. Il l’a comparé au label SPF qui dénote un certain niveau de protection de la crème solaire.

«Tous les masques faciaux ne sont pas égaux», a déclaré Adalja. «En créant des normes pour les masques pour le grand public, les gens peuvent commencer à comprendre ce qu’ils peuvent porter pour les protéger, ainsi que ceux qui les entourent.»

Adalja a déclaré que le nouveau label ASTM donnerait aux acheteurs l’assurance que le masque qu’ils achètent répond aux exigences d’efficacité pour les protéger, ainsi qu’aux informations désormais requises pour l’utilisateur du masque:

  • Comment porter correctement le masque
  • S’il est destiné à être réutilisable
  • Et comme c’est propre

Modèles de masque facial

La norme ASTM détaille également les exigences de conception des masques faciaux – une grande partie de ce segment de la norme reflète les directives existantes du CDC:

  • Les masques doivent rester sur la bouche et le nez
  • Les masques ne peuvent pas inclure d’évents, de vannes ou d’autres voies ouvertes
  • Les masques doivent être bien ajustés là où le produit entre en contact avec le visage du porteur pour minimiser les espaces
  • Les parties du masque qui entrent en contact avec la peau doivent être constituées de matériaux non irritants et non toxiques
  • Les masques doivent minimiser le flux d’air autour de leur périmètre
  • Les masques doivent être suffisamment confortables pour que les personnes acceptent de les porter pendant de longues périodes

Durabilité du masque facial

Les masques sont également évalués en fonction de leur réutilisation potentielle, en testant dans quelle mesure les masques faciaux maintiennent leur niveau d’efficacité après avoir été nettoyés le maximum de temps spécifié par les instructions d’entretien du fabricant.

L’ASTM a choisi d’inclure cette exigence dans la norme car «il est connu que certains produits peuvent rétrécir, s’étirer, se déformer ou sont autrement affectés négativement dans leurs capacités de contrôle à la source et leur potentiel à réduire l’inhalation de particules» après avoir été nettoyés plusieurs fois, note l’association dans ses directives. Étant donné que le CDC guide les gens à laver régulièrement les masques faciaux, il est particulièrement important de s’assurer que leur niveau de protection ne diminue pas les heures supplémentaires.

Comment l’ASTM élabore ses normes

Smith a déclaré que l’ASTM est composé de plus de 100 comités différents qui couvrent une gamme d’industries. Quiconque souhaite rejoindre un comité peut en devenir membre. Les comités sont composés de différents groupes de parties prenantes comme différents niveaux de fonctionnaires, de chercheurs, de laboratoires d’essais, de fabricants et d’universitaires. Pour élaborer une norme, un membre d’un comité ASTM en identifie le besoin. Les membres du comité travaillent ensemble pour rédiger une norme, répondre aux préoccupations et apporter des révisions au fil du temps. Pour créer les nouvelles normes pour les masques faciaux, les membres du Comité F23 sur les vêtements et équipements de protection individuelle ont travaillé ensemble à partir de juillet 2020 et ont édité plusieurs projets avant d’arriver au dernier.

L’ASTM est une organisation de développement de normes par consensus: avant que les normes ne puissent être officiellement publiées, elles sont soumises à une exigence de consensus à la fois en termes de pourcentage de membres d’un comité qui votent sur la norme et d’un pourcentage de l’ensemble des membres de l’ASTM qui votent pour affirmer le standard. Si la norme est approuvée par le comité, elle est ensuite publiée. Toutes les normes ASTM sont également des normes volontaires, ce qui signifie qu’il appartient aux fabricants de créer des produits qui répondent à ces normes, ou ils peuvent faire tester et certifier des produits préexistants. Mais aucune agence gouvernementale ne respecte ces normes.

Normes ASTM pour d’autres produits

En plus de sa nouvelle norme de masque facial non médical, l’ASTM a une pléthore d’autres normes qui concernent les produits liés au COVID comme les masques de qualité médicale, les blouses et gants médicaux, les désinfectants pour les mains, les respirateurs et les thermomètres – l’organisation publie un tome de normes couvrant annuellement ses dernières orientations. Voici quelques produits certifiés ASTM qui correspondent aux intérêts des lecteurs de Shopping, dont certains ont été très populaires au cours de la dernière année.

Thermomètres

Masques jetables

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