Le régulateur européen pourrait rendre une décision sur la pilule Pfizer COVID-19 « dans quelques semaines »

Paxlovid, une pilule contre la maladie du coronavirus de Pfizer (COVID-19), est vue fabriquée à Ascoli, en Italie, sur cette photo non datée obtenue par Reuters le 16 novembre 2021. Pfizer/Handout via REUTERS

10 janvier (Reuters) – L’organisme de réglementation des médicaments de l’Union européenne a déclaré lundi qu’il pourrait émettre « dans quelques semaines » une décision sur l’approbation ou non de l’utilisation de la pilule COVID-19 de Pfizer, Paxlovid, après que le fabricant américain de médicaments a soumis une demande d’autorisation.

L’approbation demandée concerne le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kilogrammes et présentant un risque élevé d’aggravation de leur maladie, a déclaré l’Agence européenne des médicaments.

Alors que les vaccins sont au cœur de la lutte contre la pandémie, les régulateurs considèrent les thérapies comme un nouvel outil contre la variante Omicron à propagation rapide, qui a maintenant été détectée dans plus de 128 pays à travers le monde.

L’EMA a déjà évalué une partie des données lors d’un examen continu de la pilule de Pfizer qui a commencé en novembre.

Le régime à deux médicaments de Pfizer appelé Paxlovid, qui doit être pris à domicile pendant cinq jours peu de temps après l’apparition des symptômes du COVID-19, a été autorisé pour les personnes âgées de 12 ans et plus par la Food & Drug Administration des États-Unis en décembre.

Dans un essai clinique, il a été efficace à près de 90 % pour prévenir les hospitalisations et les décès chez les patients à haut risque de maladie grave.

Reportage de Pushkala Aripaka et Mrinalika Roy à Bengaluru; Montage par Ramakrishnan M. et Amy Caren Daniel

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