Le régulateur de l’UE examine les données sur les injections de rappel d’AstraZeneca COVID-19
Un médecin montre des flacons de vaccin COVID-19 d’AstraZeneca dans son centre de médecine générale, alors que la propagation de la maladie à coronavirus (COVID-19) se poursuit, à Vienne, en Autriche, le 13 mai 2021. REUTERS/Leonhard Foeger
4 novembre (Reuters) – L’organisme de réglementation des médicaments de l’Union européenne a déclaré jeudi qu’il était en discussion avec AstraZeneca (AZN.L) au sujet d’une éventuelle autorisation de doses de rappel du vaccin COVID-19 du fabricant de médicaments, après avoir déjà donné son feu vert aux injections de rappel d’ARNm .
« AstraZeneca nous soumet des données. En fait, ils ont soumis aujourd’hui un nouveau paquet de données qui pourraient soutenir une extension de l’utilisation du rappel », a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie des vaccins de l’Agence européenne des médicaments, lors d’un briefing.
« Nous discuterons avec eux pour savoir si ces données pourraient être suffisantes pour (une autorisation) ou si nous avons besoin de plus de preuves », a ajouté Cavaleri.
L’EMA a précédemment donné le feu vert aux vaccins de l’alliance Pfizer-BioNTech (PFE.N), (22UAy.DE) et de Moderna (MRNA.O), tous deux basés sur la technologie de l’ARN messager, à administrer comme troisième rappel dose au moins six mois après un traitement standard en deux injections.
Les campagnes de rappel en Europe étaient initialement axées sur les personnes âgées et celles dont le système immunitaire était affaibli, mais une plus grande partie de la population a été appelée à rechercher une troisième injection.
Reportage de Pushkala Aripaka à Bengaluru et Ludwig Burger à Francfort ; Montage par Edmund Blair et Emelia Sithole-Matarise
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