Le régulateur de l’UE commence l’examen du vaccin COVID adapté à la variante de Pfizer-BioNTech

LONDRES (Reuters) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé un examen continu d’un vaccin COVID-19 adapté aux variantes de Pfizer et BioNTech, a-t-elle annoncé mardi.

Le soi-disant vaccin bivalent cible deux souches du virus SARS-CoV-2 à l’origine du COVID – la souche originale identifiée pour la première fois en Chine et les ramifications d’Omicron BA.4/5 qui sont actuellement à l’origine de la plupart des cas en Europe.

Un examen continu signifie que l’EMA évalue les données au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles, et le processus se poursuit jusqu’à ce qu’il y ait suffisamment de données pour une demande de marketing formelle.

Le mois dernier, l’EMA a déclaré qu’elle avait commencé un examen continu d’une autre version du vaccin des entreprises qui cible la souche originale du SRAS-CoV-2 et la sous-variante BA.1 d’Omicron.

Alors que les vaccins contre le coronavirus existants continuent de fournir une bonne protection contre l’hospitalisation et la mort, l’efficacité du vaccin a pris un coup à mesure que le virus a évolué.

Les responsables de l’Union européenne prévoient d’utiliser des injections bivalentes dans leur campagne de vaccination d’automne, la plupart des cas dans la région étant désormais liés à la variante BA.5.

L’EMA s’attend à ce que de nouveaux vaccins adaptés à la variante COVID soient approuvés d’ici septembre, mais a signalé qu’elle était ouverte à l’utilisation de vaccins ciblant l’ancienne variante BA.1 pour cette campagne, étant donné que les vaccins ciblant les nouvelles souches BA.4 et BA.5 sont plus en retard dans le développement clinique.

(Reportage de Natalie Grover à LondresÉdité par Louise Heavens et Mark Potter)