Le monde accepte enfin le tir Sinovac très décrié de la Chine

L’Indonésie, l’une des premières nations à parier sa campagne de vaccination Covid-19 sur Sinovac Biotech Ltd., était sur le point d’annoncer un développement époustouflant, qui aiderait à justifier un plan qui a été enveloppé de controverse pendant des mois. À Pékin, cependant, le directeur général de la société n’était pas au courant.

UNE Une étude de quelque 128 000 agents de santé de Jakarta publiée mercredi a révélé que le vaccin de Sinovac – connu sous le nom de CoronaVac – était beaucoup plus protecteur que les essais cliniques l’avaient indiqué. Un jour plus tôt, cela n’avait pas été mentionné par le PDG Yin Weidong dans une large interview avec les journalistes de Bloomberg, et les représentants ont confirmé plus tard que la société ne savait pas que l’annonce allait arriver.

C’est une déconnexion qui fait écho aux événements de la veille de Noël 2020, lorsque le développeur chinois qui sera la clé de la vaccination d’une grande partie des pays en développement avait peu d’explications sur les raisons pour lesquelles le Brésil et la Turquie ont publié des données extrêmement divergentes sur son tir à quelques heures d’intervalle. En janvier, le vaccin de Sinovac avait vu quatre taux d’efficacité différents – allant d’aussi haut que 91% à aussi bas que 50% – suscitant l’inquiétude des scientifiques et mettant un point d’interrogation sur sa capacité à se protéger contre le virus qui paralyse toujours le globe.

Sinovac a déjà expédié quelque 380 millions de doses, plus qu’AstraZeneca Plc et juste derrière Pfizer Inc. dans le monde. Mais contrairement à ces entreprises – et même Le tir de Spoutnik en Russie – il n’a toujours pas publié de données dans une revue académique, l’étalon-or utilisé par les experts pour évaluer un vaccin.

Lieux qui utilisent le tir de Sinovac

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Pour l’industrie émergente de la biotechnologie en Chine, la pandémie était censée être une occasion sans précédent de présenter les progrès qu’ils ont réalisés au cours de la dernière décennie – et à bien des égards, des dizaines de pays dépendent des tirs de Sinovac et de son homologue Sinopharm pour sortir de Covid-19. Pourtant, alors que les produits pharmaceutiques développés en Chine n’ont jamais eu une telle portée, le déploiement a révélé leurs limites et les difficultés auxquelles les entreprises chinoises sont confrontées lorsqu’elles tentent de rivaliser sur la scène mondiale, où des niveaux plus élevés de responsabilité et de partage d’informations sont exigés que chez eux.

Assis mardi dans son bureau de l’usine tentaculaire de Sinovac dans la banlieue sud de Pékin, le PDG Yin n’a pas été impressionné par la critique de la communication autour de son vaccin, et imperturbable que cela puisse avoir affecté les perceptions du public à son égard.

« Je respecte tous les doutes autour de CoronaVac, cela témoigne de l’attention que nous recevons, mais le plus important est de demander l’approbation pour utiliser le vaccin dans un pays – cela ne dépend pas de l’opinion publique mais de l’examen rigoureux des autorités », Yin dit dans l’interview. «Selon vous, qu’est-ce qui est plus important que cela?»

Les taux d’efficacité divergents étaient simplement fonction des différents souches de virus qui étaient présentes dans les pays où les essais de phase III de Sinovac étaient en cours, a déclaré Yin, ajoutant que Sinovac comptait sur ces pays et leurs partenaires sur le terrain pour diffuser et interpréter les résultats.

Mais les chiffres déroutants – et d’autres publicités négatives autour du tir que la société n’a pas fait pour détourner – ont eu un impact, alimentant les critiques au Brésil du vaccin par le président Jair Bolsonaro et minant la confiance à Hong Kong, où le coup de Pfizer et BioNTech SE est plutôt favorisé. Malgré sa liste de commandes mondiales, CoronaVac n’a pas encore été approuvé par l’Organisation mondiale de la santé, qui a demandé des informations plus détaillées, tout comme les régulateurs de Singapour. Hong Kong a approuvé le tir, mais seulement après avoir renoncé à l’exigence de publication et d’examen par les pairs dans une revue.

Autrefois la compétence exclusive des scientifiques, la pandémie a vu des détails techniques tels que l’efficacité des vaccins disséqués par tout le monde, des investisseurs aux citoyens ordinaires. Les sociétés pharmaceutiques occidentales ont rapidement pris conscience de la puissance de ces informations et de la nécessité de communiquer en permanence, la plupart utilisant un protocole unifié pour rassembler elles-mêmes les données dans des déclarations uniques plutôt que de permettre aux partenaires locaux de relayer les informations.

Compte tenu de l’attention intense, la perception du public de l’innocuité et de la force des vaccins a non seulement influé sur la question de savoir si les gens les prendront, mais aussi sur les actions des gouvernements. Vaccin d’AstraZeneca a été suspendu dans un certain nombre de pays de l’Union européenne en mars en raison de l’anxiété suscitée par les caillots sanguins, bien que le régulateur des médicaments du bloc ait déclaré que ses avantages l’emportaient sur le risque d’effets secondaires très rares.

En revanche, les développeurs de vaccins chinois ont beaucoup moins communiqué. Comme Sinovac, Sinopharm, géré par l’État, dont le vaccin est administré des Maldives à la Hongrie, n’a pas encore publié ses données d’essais cliniques dans une revue à comité de lecture, bien qu’une étude ait paru dans une étude nationale. La société ne répond généralement pas aux demandes des médias étrangers.

Habitués à opérer en Chine, où l’opinion publique est censurée, les fabricants de vaccins chinois ont eu du mal à montrer leur «croissance devant le monde, dans un temps très serré, dans une période de surveillance accrue», a déclaré Helen Chen, Greater Associé directeur chinois de LEK Consulting, qui a conseillé des sociétés pharmaceutiques mondiales sur leur stratégie dans le pays.

AstraZeneca a également été critiqué pour avoir testé le snafus et les effets indésirables, mais a agi pour le neutraliser, a déclaré Chen.

«AstraZeneca a été critiqué pour avoir fourni des données médiocres, mais vous les voyez essayer de l’expliquer.» elle a dit. Pour les développeurs chinois, « nous n’avons tout simplement pas vu ce niveau de polissage et de communication à ce sujet, ce qui amène tout le monde à penser qu’il doit cacher quelque chose. »

Yin a construit Sinovac à partir de zéro au cours des 20 dernières années, mais jusqu’à présent, la société a tiré la majeure partie de ses 510 millions de dollars de revenus annuels en Chine et n’a pas eu à faire face au genre d’examen minutieux observé dans l’Ouest. Sinovac est plus préoccupé par la sécurité et le déploiement des vaccins pour le plus grand nombre de personnes possible, car cela est essentiel pour déterminer si les pays peuvent sortir de la pandémie, a déclaré Yin.

La meilleure façon d’évaluer le vaccin Sinovac est de publier ses données dans des articles évalués par des pairs, qui «prouvent que ces études et essais cliniques ont été réalisés de la bonne manière et ont montré de solides résultats d’efficacité», a déclaré David Heymann , épidémiologiste à la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

Jusqu’à présent, Sinovac n’a fourni qu’une ébauche non publiée d’une étude réalisée par des chercheurs de la société et de son partenaire d’essai brésilien qui a été soumise pour publication au Lancet. Ce manque de données scientifiques évaluées par des pairs a permis à la spéculation sur Sinovac – et à son tour, sur les vaccins chinois plus généralement, pour lesquels il est considéré comme un porte-étendard – de prospérer. Un groupe d’experts de l’OMS qui a examiné les données existantes de Sinovac à la fin du mois d’avril a déclaré qu’il avait un haut niveau de confiance dans l’efficacité de CoronaVac, mais qu’il n’y avait pas suffisamment d’informations pour évaluer le potentiel d’effets secondaires graves chez les personnes âgées de 60 ans ou plus et celles avec les conditions médicales.

L’ironie est que si les taux d’efficacité divergents ont contribué aux soupçons autour du tir de Sinovac, les preuves émergeant dans le monde réel sont de plus en plus positives.

Les responsables du Chili – qui a vacciné 41,5% de sa population, principalement des personnes âgées – crédit CoronaVac d’avoir fait baisser les taux de mortalité et d’hospitalisation de Covid. Alors que les cas ont augmenté à nouveau là-bas, ce qui, selon Yin, est dû au fait que les jeunes n’ont pas été aussi largement vaccinés, les données réelles du Chili montrent que CoronaVac a empêché 80% des décès chez les personnes vaccinées et protégé 67% du développement de Covid symptomatique.

Les données indonésiennes dont Sinovac n’était pas au courant étaient encore plus positives que les résultats du Chili, concluant que le vaccin protégeait 98% des agents de santé étudiés contre la mort et 96% contre une hospitalisation dès sept jours après avoir été piégés. En outre, le coup de feu a protégé 94% des travailleurs contre une infection symptomatique, bien au-dessus des taux de déviation relevés dans les essais cliniques de Sinovac.

Le fait que les vaccins chinois soient maintenant administrés à l’extérieur du pays et dans le monde est une réalisation importante, qui aurait été «pratiquement impensable» avant la pandémie, a déclaré Brad Loncar, directeur général de Loncar Investments, qui détient des parts dans le vaccin chinois. fabricant CanSino Biologics Inc. et Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co, détenteur d’une licence pour le vaccin Pfizer-BioNTech dans la grande région de Chine.

«Sans aucun doute, la transparence dont les entreprises et les régulateurs chinois ont fait preuve est loin d’être au plus haut niveau et doit être améliorée», a-t-il déclaré. «C’est ce qu’il faut pour gagner la plus grande confiance du public dans la médecine, et c’est pourquoi le États Unis a atteint cet étalon-or.

«Si la Chine veut être un leader mondial de la médecine à ce niveau à l’avenir, à un moment donné, elle devra y arriver d’un point de vue de la transparence et de la réglementation.»

– Avec l’aide d’Emma O’Brien, Dong Lyu et Claire Che