Le médicament de ChemoCentryx obtient le feu vert de la FDA américaine pour le traitement d’une maladie auto-immune rare
La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS / Andrew Kelly
8 octobre (Reuters) – ChemoCentryx Inc (CCXI.O) a déclaré vendredi que l’agence de santé américaine avait approuvé son médicament principal pour le traitement d’une maladie auto-immune rare et mortelle, faisant grimper les actions de la société biopharmaceutique de plus de 70 %.
Le médicament, avacopan, qui sera disponible sous le nom de marque Tavneos dans les prochaines semaines, aura un prix de gros compris entre 150 000 et 200 000 dollars par patient et par an, a déclaré à Reuters le directeur général Thomas Schall.
Avacopan est administré par voie orale pour traiter les vascularites associées aux anticorps cytoplasmiques antineutrophiles (ANCA) (AAV) – un groupe d’affections caractérisées par la destruction et l’inflammation des petits vaisseaux sanguins et affectant différents organes, en particulier les reins.
Le médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur C5a, responsable de nombreuses maladies inflammatoires.
Les traitements actuels comprennent des immunosuppresseurs tels que Biogen Inc (BIIB.O) et le médicament anticancéreux Rituxan de Roche Holding AG (ROG.S), combinés à l’administration quotidienne de stéroïdes, qui peuvent provoquer des effets secondaires graves.
La maladie touche environ 40 000 personnes aux États-Unis, avec environ 4 000 nouveaux cas chaque année, selon l’entreprise.
L’analyste de Stifel, Dae Gon Ha, estime qu’Avacopan générera un chiffre d’affaires de 1,3 milliard de dollars d’ici 2035.
Le médicament avait reçu des critiques mitigées d’un groupe d’experts de la Food and Drug Administration des États-Unis en mai, le vote du comité étant partagé également sur la question de savoir si les données d’efficacité appuyaient l’approbation du médicament.
Suite à cette réunion, la société a soumis en juillet des données complémentaires pour son dossier de commercialisation d’avacopan.
La société a un accord de licence exclusif avec la société suisse Vifor Pharma (VIFN.S), lui conférant les droits de commercialisation aux États-Unis, tandis que Vifor détient les droits pour le reste du monde.
Le médicament a été approuvé au Japon le mois dernier et l’organisme de réglementation européen pourrait donner son feu vert d’ici la fin de cette année.
La société teste également l’avacopan pour d’autres affections, notamment un type de maladie de la peau.
Reportage d’Oishee Majumdar et Dania Nadeem à Bengaluru; Montage par Rashmi Aich et Anil D’Silva
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