Le débat sur le rappel du COVID-19 aux États-Unis est transféré au comité consultatif sur les vaccins de la FDA

17 septembre (Reuters) – Le débat sur la question de savoir si les Américains devraient recevoir une dose de rappel du vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 se déplace vendredi vers un panel de conseillers experts indépendants de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Alors que les autorités sanitaires américaines, certains autres pays et fabricants de vaccins ont déclaré que des rappels étaient nécessaires, de nombreux scientifiques et experts en vaccins ne sont pas d’accord.

Le personnel de la FDA a déclaré dans des documents préparés pour le comité cette semaine que le vaccin Pfizer Inc (PFE.N) développé avec l’allemand BioNTech SE est toujours très efficace pour prévenir les maladies graves et les décès et que les preuves sont mitigées quant à savoir si son efficacité diminue avec le temps. .

Pfizer, qui plaide en faveur d’une large utilisation d’une troisième injection, a soumis les données d’une analyse de plus de 300 participants à son essai clinique de stade avancé montrant que l’efficacité du vaccin diminuait d’environ 6 % tous les deux mois après la deuxième dose, et qu’une dose supplémentaire immunité renforcée par tir.

Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA examinera également les données d’Israël, qui a administré des doses de rappel du vaccin Pfizer/BioNTech.

Il a commencé à offrir un rappel COVID-19 aux personnes aussi jeunes que 12 ans le mois dernier, élargissant une campagne qui a commencé en juillet pour les personnes de plus de 60 ans.

Une analyse de scientifiques israéliens publiée mercredi dans le New England Journal of Medicine a révélé que parmi 1,1 million de personnes âgées de 60 ans ou plus qui avaient été complètement vaccinées au moins 5 mois plus tôt, celles qui avaient reçu un rappel étaient moins susceptibles d’être infectées ou de devenir sévèrement malades que ceux qui n’ont pas reçu le troisième coup.

Le ministère israélien de la Santé a déclaré vendredi dans des documents que l’immunité contre l’infection avait diminué en juillet parmi tous les groupes d’âge, mais en particulier parmi les personnes âgées de 60 ans et plus qui avaient été vaccinées en janvier.

L’immunité contre les maladies graves a chuté dans ce groupe plus âgé, et une telle baisse peut se produire dans les groupes plus jeunes âgés de 50 à 59 ans ainsi que de 40 à 49 ans, a-t-il déclaré. Le ministère a également déclaré que la dose de rappel ne soulevait pas de nouveaux problèmes de sécurité.

Le débat de rappel est devenu urgent alors que les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 aux États-Unis ont augmenté en raison de la variante Delta hautement transmissible du virus, principalement parmi les non vaccinés. Mais les infections parmi les personnes entièrement vaccinées ont augmenté et elles peuvent parfois transmettre le virus, principalement aux personnes non vaccinées.

« LES POPULATIONS PLUS IMPORTANTES PEUVENT PRENDRE PLUS DE TEMPS »

Les analystes de Wall Street voient que les plans supplémentaires sont finalement approuvés pour une large population.

« Nous nous attendons à un soutien potentiel positif de la FDA pour les boosters pour les personnes âgées avant le déploiement de Biden, mais des populations plus importantes pourraient prendre plus de temps pour un large soutien et approbation », a déclaré l’analyste de Jefferies Michael Yee dans un e-mail.

Les scientifiques disent que les preuves les plus solides pour les rappels concernent les personnes âgées et les autres populations à haut risque.

« Je suppose que nous allons nous retrouver avec une recommandation de doses de rappel pour une certaine sous-population, comme les adultes de plus de 65 ans », a déclaré Bill Moss, directeur exécutif de l’International Vaccine Access Center de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health .

Plus de 1,9 million d’Américains ont déjà reçu une dose de rappel après que le gouvernement l’a autorisée pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.

Le panel votera si les données d’innocuité et d’efficacité appuient l’approbation d’un rappel au moins 6 mois après la deuxième dose pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Le vote est prévu entre 14 h 25 HE et 16 h 45 HE.

Huit hauts responsables de la santé de l’administration Biden – dont les chefs de la FDA et du CDC – ont déclaré en août qu’ils pensaient que des injections de rappel seront nécessaires car les données émergentes montrent que la protection contre le COVID-19 diminue avec le temps.

Les États-Unis prévoient une campagne de rappel pour la semaine du 20 septembre, sous réserve du soutien de la FDA et du CDC.

Moderna Inc (MRNA.O) a également demandé l’approbation d’un rappel et a publié mercredi des données montrant que la protection de son vaccin diminue également avec le temps. Cela ne devrait pas être discuté lors de la réunion de vendredi.

Reportage de Manojna Maddipatla et Ankur Banerjee à Bengaluru; Montage par Caroline Humer et Bill Berkrot

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