Le contrat du vaccin Novavax COVID-19 pour le Canada publié dans les dépôts réglementaires américains

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OTTAWA – L’accord du Canada avec le fabricant de vaccins COVID-19 Novavax a été publié dans des dépôts réglementaires, montrant que le fabricant de médicaments a établi des calendriers de livraison, mais dispose également d’une grande marge de manœuvre pour les manquer pour diverses raisons.

Novavax a été le cinquième fabricant de vaccins à soumettre son vaccin COVID-19 à Santé Canada pour approbation réglementaire et pourrait recevoir le feu vert dès avril. L’entreprise a conclu un accord pour fournir au moins 52 millions de doses et jusqu’à 76 millions de doses de son vaccin à deux doses au Canada.

Tous les sept contrats de vaccins du Canada sont restés confidentiels depuis leur signature l’an dernier et le gouvernement a combattu les initiatives parlementaires visant à forcer la divulgation des contrats. Le contrat publié est toujours fortement expurgé, avec tous les détails sur le prix, les livraisons et les pénalités pour les délais manqués pour Novavax noircis.

Le contrat, déposé lundi auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, reconnaît spécifiquement qu’il existe de nombreux problèmes qui pourraient empêcher la société d’effectuer ses livraisons à temps.

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«Le client reconnaît que le calendrier de livraison peut changer en raison de plusieurs variables. Y compris, mais sans s’y limiter, la vitesse d’inscription aux essais cliniques et l’accumulation d’événements, les retards de fabrication et / ou le moment de l’approbation réglementaire », lit-on dans le contrat. Il précise également que le calendrier de livraison est une « estimation uniquement ».

En vertu de l’accord, Novavax est prêt à livrer des vaccins mensuellement au Canada et, comme d’autres fabricants de vaccins, a des objectifs trimestriels, bien que les détails de ces objectifs soient expurgés de l’accord. Le gouvernement a accepté de payer d’avance les vaccins, en partie parce que la société a accepté de fabriquer des doses avant l’approbation réglementaire afin qu’elles puissent être retirées rapidement après l’approbation du vaccin.

Le PDG de la société a déclaré qu’ils pourraient produire jusqu’à 150 millions de doses par mois à partir de mai. Ils ont également signé des accords avec le Royaume-Uni, les États-Unis et plusieurs autres pays, mais le Canada est l’une des commandes les plus importantes.

Si Novavax rate ses objectifs, il a la possibilité de rattraper son retard et, s’ils continuent d’échouer, le Canada a la capacité d’annuler l’accord. Le Canada a payé un paiement initial, mais on ne sait pas combien le Canada perdrait s’il annulait le contrat.

L’accord précise que la société doit faire des «efforts commercialement raisonnables» pour exécuter le contrat, une phrase qui existe également dans les contrats de la société avec le Royaume-Uni et l’Australie, bien que sa définition spécifique soit expurgée.

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En ce qui concerne les livraisons, le contrat du Royaume-Uni et de l’Australie comprend un langage similaire, mais l’accord avec le Royaume-Uni comprend de nombreux détails sur l’engagement de l’entreprise à tenter de fabriquer le vaccin dans des installations britanniques.

L’entreprise a également signé un accord pour produire son vaccin sur le sol canadien, dans les installations en construction du Conseil national de recherches à Montréal, mais cela ne faisait pas partie de l’accord initial.

On s’attend à ce que l’installation de Montréal prenne jusqu’à la fin de décembre pour produire des doses, et les premières expéditions du Canada devraient provenir d’autres pays.

Les documents réglementaires précisent que l’entreprise s’est engagée à aller plus loin et étendra sa présence au Canada

«Le protocole d’entente comprend également une intention plus large pour le gouvernement du Canada et nous de travailler ensemble pour accroître notre présence canadienne», lit-on dans la rédaction. «Nous explorerons une gamme d’occasions de partenariat pour nous afin d’étendre la production de vaccins au Canada, y compris des partenariats avec la fabrication sous contrat au Canada.

• Courriel: rtumilty@postmedia.com | Twitter: ryantumilty