L’action MDGL triple après avoir éliminé l’étude NASH du parc
Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) a remporté une victoire dans un domaine particulièrement délicat lundi après que son étude de phase finale ait atteint ses deux objectifs, envoyant l’action MDGL dans la stratosphère.
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Les actions de Madrigal ont grimpé de 268,1 % sur le marché boursier actuel. L’action MDGL a terminé la journée à 234,83, plus de trois fois et demie le cours de clôture de la société à 63,80 vendredi.
La société a testé son traitement chez plus de 950 patients atteints de stéatohépatite non alcoolique, ou NASH. La NASH est une maladie évolutive qui provoque une inflammation du foie appelée fibrose. Jusqu’à présent, le domaine a été marqué par des échecs très médiatisés et il n’existe aucun traitement approuvé.
Après un an, 30 % des patients recevant la dose la plus élevée ont connu une amélioration d’au moins deux points de leurs symptômes sur une échelle de huit points. Pendant ce temps, leur fibrose ne s’est pas aggravée.
Une autre mesure a examiné la fibrose, qui est mesurée en cinq étapes. Là, 26% des patients ont montré une amélioration d’au moins un stade de la fibrose alors que leurs symptômes n’ont pas progressé.
La Food and Drug Administration exige que les médicaments NASH respectent l’une de ces barres pour obtenir l’approbation.
« Cela dépasse considérablement les attentes du consensus, qui étaient de succès sur le critère de résolution NASH (symptômes) avec seulement une faible probabilité d’atteindre l’amélioration de la fibrose », a déclaré Thomas Smith, analyste de SVB Securities, dans une note aux clients.
Il a conservé sa note de surperformance sur l’action MDGL.
Stock MDGL : Prochain arrêt, FDA
Maintenant, Madrigal prévoit de demander à la FDA d’approuver sa pilule, surnommée resmetirom, pour le traitement de la NASH. S’il est approuvé, ce serait le premier à traiter les patients atteints de fibrose due à la NASH.
Dans l’ensemble, 56 % des patients ont atteint l’un des objectifs de l’étude de Madrigal. La FDA évaluera probablement ce taux de réponse avec le fait qu’il n’y a pas de médicaments approuvés pour ces patients.
Smith de SVB a qualifié les résultats de « meilleur scénario ».
Madrigal a comparé deux doses de resmetirom à un placebo. Dans l’ensemble, les patients qui ont reçu la dose élevée ont eu de meilleures réponses. Les deux doses ont facilement surpassé le placebo. Notamment, le médicament semblait également sûr et tolérable aux deux doses. Les effets secondaires graves ont été répartis également entre les deux doses et le groupe placebo.
« Nous considérons ces résultats comme une victoire majeure pour Madrigal et le domaine NASH », a déclaré Smith.
Il a un objectif de cours de 145 sur les actions MDGL.
Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.
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