La technologie portable est prometteuse pour évaluer l’activité physique et la toux dans la fibrose kystique
17 novembre 2022
2 minutes de lecture
Source/Divulgations
Braun A, et al. Résumé 169. Présenté à : Conférence nord-américaine sur la fibrose kystique; 3-5 novembre 2022 ; Crême Philadelphia.
Divulgations : Vertex Pharmaceuticals a financé cette étude. Braun rapporte que cette étude a été gérée via un accord de consultation avec son institution, la faculté de médecine et de santé publique de l’Université du Wisconsin.
Les patients recevant un traitement pour la fibrose kystique portaient des capteurs d’actigraphie et des systèmes de surveillance de la toux pendant la majorité d’une période de 12 semaines, selon une affiche présentée à la Conférence nord-américaine sur la fibrose kystique.
« Globalement, nous avons noté une forte adhésion à l’utilisation d’une montre d’actigraphie et d’un moniteur de capteur de toux au cours de cette étude de 12 semaines sur des personnes atteintes de mucoviscidose sur Trikafta commercial », André T BraunMD, MHS, professeur adjoint à la faculté de médecine et de santé publique de l’Université du Wisconsin et directeur du programme de fibrose kystique adulte UW Health, a déclaré à Healio.
Dans un essai clinique de phase 4 entièrement décentralisé, Braun et ses collègues ont évalué 51 patients (âge moyen, 34,6 ± 11,6 ans) atteints de mucoviscidose recevant un traitement par elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta, Vertex Pharmaceuticals ; ELX/TEZ/IVA) pour mesurer leur l’activité physique et la fréquence de la toux capturées par des appareils portables sur 12 semaines, selon le résumé de l’étude. Au départ, pourcentage moyen du VEMS prédit1 était de 68,8 % ± 23 %.
Comme Healio l’a signalé précédemment, la FDA a approuvé ELX/TEZ/IVA pour les enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de mucoviscidose et de certaines mutations.
Les chercheurs ont demandé aux patients de porter un capteur d’actigraphie en continu sur leur poignet pendant 12 semaines et un système de surveillance ambulatoire de la toux pendant une journée entière une fois par semaine.
L’observance de l’appareil d’actigraphie, définie comme le pourcentage de fois où les patients l’ont porté tout au long de la période d’étude, a servi de résultat principal de l’étude. Les critères de jugement secondaires comprenaient le pourcentage de temps pendant lequel les patients portaient le dispositif de surveillance de la toux et le nombre et la variabilité des pas et de la toux par jour.
Pour être inclus, les patients devaient avoir pris ELX/TEZ/IVA pendant au moins 4 semaines avant le dépistage, selon les chercheurs.
Cinq patients ont abandonné l’étude, dont l’un en raison d’un événement indésirable – réaction cutanée due à l’adhésif du dispositif.
Sur les 46 autres patients, les chercheurs ont trouvé une observance élevée du dispositif d’actigraphie à 91,3 % et du dispositif de surveillance de la toux à 84,8 %.
Le nombre moyen de pas quotidiens variait entre 4 400 et 5 500 pas (écart type [SD], 2 300-3 000 pas/jour). Pour les toux quotidiennes, la moyenne variait de 21 à 33 toux (ET, 4,1-7 toux/jour), selon le résumé. Braun a dit à Healio que cette découverte était notable.
« Bien que notre étude ne se soit pas principalement concentrée sur l’évaluation de la fréquence objective de la toux, elle donne un aperçu de l’expérience vécue que de nombreux patients rapportent dans nos cliniques de fibrose kystique », a déclaré Braun. « Ces données suggèrent qu’une personne atteinte de mucoviscidose sur Trikafta a un fardeau quotidien de toux similaire à celui des adultes en bonne santé. »
Interrogé sur les études futures, Braun a déclaré que l’objectif principal du critère d’évaluation pourrait changer.
« En cette ère de modulateurs hautement efficaces de la régulation de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique, l’utilisation de la fonction pulmonaire comme critère d’évaluation principal peut être moins pertinente, de sorte que les résultats centrés sur le patient, y compris l’augmentation des niveaux d’activité et la fréquence de la toux, peuvent être utiles lorsque nous évaluons de nouvelles thérapies médicamenteuses « , a déclaré Braun.
Pour plus d’informations:
Andrew T. Braun, MD, MHS, peut être contacté à atbraun@medicine.wisc.edu.
Conférence nord-américaine sur la fibrose kystique