La Suisse retarde l’approbation du vaccin AstraZeneca COVID, commande plus de vaccins à d’autres

ZURICH (Reuters) – La Suisse a refusé l’approbation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, a déclaré mercredi le régulateur des médicaments Swissmedic, exigeant plus de données d’efficacité et de qualité avant de donner le feu vert à un tir qui a remporté l’approbation de l’Union européenne la semaine dernière.

Le pays a annoncé séparément qu’il avait commandé des millions de doses supplémentaires de vaccin COVID-19 auprès d’autres fabricants.

La Suisse, qui a déjà commandé 5,3 millions de doses à AstraZeneca, a déclaré qu’elle attendait les résultats des essais du vaccin en Amérique du Nord et du Sud impliquant des dizaines de milliers de personnes, après que les essais précédents n’aient pas produit de données claires, y compris sur l’efficacité chez les personnes âgées.

« Dès que les résultats ont été reçus, une autorisation temporaire selon la procédure glissante pourrait être délivrée dans un délai très court », a déclaré Swissmedic dans un communiqué, ajoutant qu’il était nécessaire d’obtenir des données supplémentaires sur la sécurité, l’efficacité et la qualité.

«Les données actuellement disponibles n’indiquent pas une décision positive concernant les avantages et les risques», a-t-il déclaré.

AstraZeneca a réitéré que son vaccin était en cours de révision par Swissmedic, afin d’accélérer le processus d’approbation, et qu’elle partagerait les informations avec le régulateur dès qu’elles seraient disponibles.

«Nous sommes convaincus que notre vaccin est efficace, bien toléré et peut avoir un impact réel sur la pandémie», a déclaré la société.

AstraZeneca et son partenaire, l’Université d’Oxford, ont défendu leur vaccin qui est approuvé dans environ 50 pays, affirmant qu’il avait une efficacité de 76% contre une infection symptomatique pendant trois mois après une dose unique, qui augmentait si le deuxième vaccin était retardé.

Cependant, certains pays européens la limitent à certaines tranches d’âge, invoquant un manque de données en particulier chez les personnes âgées.

Le gouvernement suisse a déclaré qu’il avait signé un accord avec l’allemand Curevac et le gouvernement suédois pour la livraison de 5 millions de doses de vaccin, un pacte préliminaire avec le fabricant américain de vaccins Novavax pour 6 millions de doses et obtenu 6 millions de doses supplémentaires de Moderna.

Ces nouvelles commandes portent le total des commandes de vaccins suisses à plus de 30 millions de doses, suffisamment pour vacciner sa population de 8,6 millions environ deux fois plus sous un régime à deux doses.

D’autres discussions avec d’autres développeurs sont en cours pour encore plus de prises de vue, a déclaré le gouvernement.

«L’idée derrière l’achat de vaccins auprès de différents fabricants est de s’assurer que des doses suffisantes d’un vaccin approuvé sont disponibles au public même s’il y a des problèmes de livraison», a déclaré le ministère fédéral de la Santé.