La pression augmente pour obtenir des fonds pour lutter contre la « pandémie silencieuse » de la résistance aux antimicrobiens

Un demi-siècle après avoir aidé à superviser le lancement de l’amoxicilline, l’un des antibiotiques les plus utilisés au monde, Bill Burns est sorti de sa retraite pour soutenir une initiative visant à développer des produits de remplacement dont on a un besoin urgent.

Alors que Covid-19 a mis en lumière la menace posée par les nouveaux virus, Burns est tout aussi préoccupé par la « pandémie silencieuse » sous-jacente de la résistance aux antimicrobiens.

En tant que président du Fonds d’action AMR d’un milliard de dollars – qui soutient les entreprises menant des essais de stade avancé de médicaments expérimentaux – il devrait approuver l’année prochaine la première d’une série de subventions pour financer les tests des entreprises sur de nouveaux antibiotiques expérimentaux.

Mais le vétéran de l’industrie pharmaceutique craint que les efforts du fonds pour fournir ces « incitatifs de poussée » ne soient pas suffisants. De nombreux groupes pharmaceutiques se sont retirés du domaine, et plusieurs sociétés de biotechnologie naissantes qui ont développé de nouveaux médicaments ces dernières années ont trébuché ou ont échoué en raison de la faiblesse de leurs revenus.

« Vous avez un modèle commercial brisé », dit Burns. « Le capital-risque a très peu d’intérêt à soutenir les entreprises de biotechnologie développant des antibiotiques. »

Cependant, il existe une dynamique internationale croissante pour développer des « incitations à tirer » parallèles fournies par les gouvernements et les systèmes de santé, qui offriraient un meilleur retour financier aux développeurs dont les médicaments obtiennent l’approbation.

Pour rester efficaces aussi longtemps que possible, les antibiotiques doivent être étroitement ciblés : rendus abordables pour tous les patients qui en ont besoin, mais avec leur administration par ailleurs strictement limitée pour éviter l’utilisation excessive et inappropriée qui peut entraîner une résistance.

Cela nécessite de « dissocier » la récompense versée aux développeurs de médicaments des revenus provenant directement de leurs ventes, ce qui a encouragé les prescriptions excessives. Au lieu de cela, l’attention se tourne vers un modèle proche de l’assurance, les entreprises versant des sommes forfaitaires ou des « primes » pour les dédommager pour le développement et le stockage de médicaments dans l’espoir qu’ils seront disponibles mais rarement utilisés.

« Nous sommes tous d’accord pour dire que nous devons repenser le fonctionnement de ce marché », déclare Hubertus von Baumbach, directeur du groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim et président de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques. «Nos systèmes ne sont pas conçus pour reconnaître le filet de sécurité mis en place par ces nouveaux antibiotiques. Nous sommes accrochés à de vieux systèmes qui ne se soucient pas de la prévention. »

Sa propre entreprise n’a pas d’antibiotiques en développement. Cependant, sa division de la santé animale a observé les dangers que le bétail développe une résistance aux médicaments, ce qui menace également les humains. Il a contribué 50 millions de dollars au Fonds d’action AMR, complété par un montant similaire de sa fondation d’entreprise. « Il ne fait aucun doute que, dans 10 à 15 ans, la RAM sera un énorme fardeau pour la société », a déclaré von Baumbach.

À plus long terme, il espère que Boehringer Ingelheim pourra appliquer son expertise dans les médicaments d’immuno-oncologie – la science consistant à exploiter le système immunitaire d’un patient pour combattre les tumeurs – pour lutter contre les infections bactériennes. Mais, pour l’instant, son attention se concentre sur les efforts visant à stimuler les incitations disponibles en Allemagne, ainsi que dans l’ensemble de l’UE et parmi le groupe du G7 de pays industrialisés riches.

il y a encore des divergences sur l’échelle des récompenses requises et la structure qu’ils devraient adopter. L’industrie pharmaceutique a plaidé pour des « bons d’exclusivité transférables », par exemple, qui les autoriseraient à étendre l’exclusivité des brevets et les revenus sur d’autres médicaments en récompense du développement d’antibiotiques.

Pendant ce temps, les récents changements réglementaires en Allemagne – qui assumera la présidence du G7 l’année prochaine – signifient que des antibiotiques innovants plus chers pour traiter les infections les plus troublantes devraient pouvoir être approuvés plus facilement. Les réglementations précédentes accordaient la priorité à l’utilisation de médicaments génériques moins chers, existants – et parfois moins bien ciblés -.

De nouvelles approches sont également testées en Suède. Un programme offre désormais un paiement forfaitaire annuel garanti aux producteurs d’antibiotiques quelle que soit la quantité prescrite.

Au Royaume-Uni, le National Institute for Health and Care Excellence, l’organisme de surveillance des médicaments, devrait révéler au début de l’année prochaine les résultats de son programme pilote offrant des incitations supplémentaires importantes pour deux nouveaux antibiotiques. De même, aux États-Unis, il existe un soutien politique croissant en faveur d’une législation visant à soutenir des récompenses encore plus importantes,

Et, au début de l’année prochaine, la Commission européenne annoncera le résultat d’un appel d’offres pour de nouvelles approches de développement et d’approvisionnement d’antibiotiques, ainsi que le résultat de consultations sur de nouvelles incitations financières.

Au cours de la présidence britannique du G7 cette année, Dame Sally Davies, l’ancienne médecin-chef, a fait pression pour une reconnaissance plus large de l’importance à la fois de la résistance aux antimicrobiens et des nouveaux mécanismes financiers pour aider à y faire face avec de nouveaux médicaments. Elle a également cité des mesures de prévention essentielles – du développement de vaccins à une utilisation plus stricte des médicaments existants et à la répression des contrefaçons.

« Nous avons très bien réussi dans les déclarations et pour la première fois, nous avons engagé les ministres des finances et de la santé », dit-elle. «Mais cela s’avère difficile. Nous devons aller le plus loin possible et nous travaillons toujours jusqu’au dernier moment avant de passer le relais à l’Allemagne.