La FDA recommande de ne pas utiliser de seringues et d’aiguilles par une entreprise chinoise après des problèmes de sécurité


PHOTO DE FICHIER: La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS / Andrew Kelly / File Photo

(Reuters) – La Food and Drug Administration américaine a demandé jeudi aux prestataires de soins de santé de cesser d’utiliser certaines seringues et aiguilles avec des dispositifs de sécurité fabriqués par le fabricant chinois de dispositifs médicaux Guangdong Haiou Medical Apparatus Co (HAIOU).

Au moins un pharmacien à qui Reuters s’est entretenu, a déclaré que les seringues avaient été expédiées pour être utilisées avec le vaccin COVID-19 de Pfizer Inc-BioNTech.

L’agence américaine de la santé a déclaré avoir reçu des informations sur des problèmes de qualité, notamment certaines aiguilles HAIOU se détachant de la seringue et se coinçant au bras du patient après l’injection et quelques incidents impliquant des blessures accidentelles par piqûre d’aiguille chez des prestataires de soins de santé.

La FDA a recommandé de ne pas utiliser deux des combinaisons seringue-aiguille de HAIOU – une seringue de 1 ml avec une aiguille de 25 Gx 1 pouce et la seringue de 1 ml avec une aiguille de 23 G x 1 pouce – jusqu’à nouvel ordre.

Erin Fox, directrice principale de l’information sur les médicaments à l’Université de l’Utah Health, a déclaré que l’université avait déjà reçu les seringues contenant le vaccin Pfizer Inc dans le cadre de kits d’approvisionnement auxiliaires expédiés par McKesson Corp. ne les avait pas depuis un certain temps et ne les utilise pas actuellement.

La FDA a émis une alerte d’importation le 30 avril 2021 pour empêcher ces configurations de seringues et d’aiguilles d’entrer aux États-Unis.

Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru et Michael Erman à New York; Édité par Shinjini Ganguli

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