La FDA autorise la technologie d’implant Biorez BioBrace

Biorez a annoncé avoir reçu l’autorisation 510 (k) de la FDA pour deux tailles de son implant BioBrace pour les procédures tendineuses et ligamentaires.

Biorez, basée à New Haven, au Connecticut, a conçu son échafaudage de tissus mous biocomposite pour une utilisation dans une gamme de procédures chirurgicales pour renforcer les tissus mous là où la faiblesse existe, selon un communiqué de presse. L’implant peut être utilisé avec les techniques chirurgicales et les instruments existants.

La conception de l’implant comprend une matrice de collagène hautement poreuse et des microfilaments PLLA résorbables, offrant un échafaudage bio-inductif avec une force pour renforcer les réparations des tendons et des ligaments tout en favorisant la guérison, a déclaré Biorez.

De plus, l’implant est entièrement résorbable et naturellement décomposé par le corps en tant que changement de rythme par rapport aux matériaux d’implant historiques, qui étaient soit synthétiques ou biologiques, limitant leur utilisation et leur efficacité en tant que matériaux d’augmentation dans la réparation des tendons et ligaments.

«Nous nous attendons à ce que BioBrace soit une technologie révolutionnaire pour les chirurgiens qui cherchent à augmenter leurs réparations mécaniquement et biologiquement», a déclaré Kevin Rocco, fondateur et PDG de Biorez dans le communiqué. «Notre objectif est d’aider les patients à reprendre plus tôt leur pleine activité et de réduire potentiellement les récidives. Nous sommes impatients de nous associer avec des chirurgiens pour démontrer l’efficacité clinique de BioBrace pour leurs patients. »