La FDA attend plus de données avant d’autoriser Moderna, quatrième dose de rappel de Pfizer


DELMARVA– Pfizer et Moderna ont récemment demandé à la Food and Drug Administration d’autoriser une autre dose de rappel.

Pfizer a demandé à la FDA d’autoriser les quatrièmes doses pour les personnes de plus de 65 ans et Moderna a demandé une autorisation pour toutes les personnes de 18 ans et plus.

Un médecin de l’Atlantic General Hospital a déclaré que bien que ces demandes aient été faites, la FDA prend son temps avec cela car elle estime qu’il est important d’obtenir de bonnes données avant l’autorisation.

« Nous ne voulons pas stimuler les gens pour simplement stimuler les gens », a déclaré le Dr Sally Dowling, vice-présidente des affaires médicales. « Nous voulons nous assurer qu’il est indiqué qu’il existe des données significatives qui montrent que c’est efficace et si c’est efficace, quel devrait être ce délai après leur troisième dose, jusqu’à ce qu’ils reçoivent des doses supplémentaires. »

Le Dr Dowling a déclaré qu’à l’heure actuelle, ces doses ne sont approuvées que pour ceux qui souffrent d’une immunosuppression importante.

Un comité consultatif de la FDA est censé discuter largement des injections de rappel le 6 avril.



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