La FDA approuve la thérapie contre le cancer par J&J, partenaire Legend Biotech

Le logo Johnson & Johnson est affiché sur un écran sur le parquet de la Bourse de New York (NYSE) à New York, États-Unis, le 29 mai 2019. REUTERS/Brendan McDermid

28 février (Reuters) – Le régulateur américain de la santé a approuvé une thérapie développée par Johnson & Johnson (JNJ.N) et son partenaire axé sur la Chine Legend Biotech Corp (LEGN.O) pour traiter un type de cancer des globules blancs, les États-Unis société de soins de santé a déclaré lundi.

La décision de la Food and Drug Administration ouvre la voie au premier produit approuvé de Legend aux États-Unis, à un moment où le régulateur a intensifié son examen des essais de médicaments menés en Chine. La thérapie Legend-J&J a d’abord été testée en Chine, puis aux États-Unis et au Japon.

« Il s’agit de la première des nombreuses thérapies cellulaires que nous prévoyons d’apporter aux patients alors que nous continuons à faire progresser notre pipeline à travers les états pathologiques », a déclaré Ying Huang, directeur général et directeur financier de Legend.

Le traitement, Carvykti/Cilta-cel, appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de thérapies CAR-T, ou thérapies par lymphocytes T à récepteur d’antigène chimérique.

Les médicaments CAR-T fonctionnent en récoltant les propres cellules T d’un patient qui combattent la maladie, en les modifiant génétiquement pour cibler des protéines spécifiques sur les cellules cancéreuses et en les remplaçant pour rechercher et attaquer le cancer.

Legend vendra le médicament dans la Grande Chine et J&J dans tous les autres pays dans le cadre d’un partage des bénéfices à 50-50.

Une décision sur la thérapie CAR-T devait initialement intervenir fin novembre après avoir reçu un examen prioritaire six mois plus tôt, mais cela a été prolongé de trois mois pour laisser suffisamment de temps pour examiner les informations soumises par J&J suite à une demande de la FDA.

Legend, qui a initié le développement, a signé un accord avec Janssen Biotech Inc, une branche de J&J, en 2017, pour développer et commercialiser conjointement le médicament, Legend recevant 350 millions de dollars en paiement initial.

Outre les États-Unis, Carvykti/Cilta-cel est également à l’étude au Japon, en Chine et en Europe.

Reportage de Leroy Leo, Shivani Tanna et Sneha Bhowmik à Bengaluru; Montage par Sriraj Kalluvila, Subhranshu Sahu et Sherry Jacob-Phillips

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