La FDA approuve la forme injectable du médicament de prévention du VIH GSK

Un logo GlaxoSmithKline (GSK) est visible au centre de recherche GSK à Stevenage, en Grande-Bretagne, le 26 novembre 2019. REUTERS / Peter Nicholls

20 décembre (Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé lundi une forme injectable du médicament cabotégravir de GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) qui est administré tous les deux mois pour prévenir une infection par le VIH.

L’injection – Apretude – pour prévenir le virus qui cause le SIDA se veut une alternative aux pilules quotidiennes et a été approuvée pour une utilisation chez les adultes et les adolescents à risque.

Ses deux premières doses sont administrées à un mois d’intervalle, puis l’injection est effectuée tous les deux mois par la suite.

Les patients peuvent commencer leur traitement par Apretude ou prendre du cabotégravir par voie orale pendant quatre semaines pour évaluer dans quelle mesure ils tolèrent le médicament.

Apretude est accompagné d’un avertissement encadré de ne pas utiliser le médicament à moins qu’un test VIH négatif ne soit confirmé. Un avertissement encadré sur l’étiquette est l’avertissement le plus strict de la FDA et attire l’attention sur les risques graves ou potentiellement mortels d’un médicament.

L’approbation d’Apretude était basée sur une étude finale montrant qu’il s’est avéré être 66% plus efficace pour prévenir les infections à VIH que les pilules orales quotidiennes Truvada de Gilead (GILD.O).

Le cabotégravir et la pilule orale quotidienne ont tous deux été bien tolérés dans l’étude, qui a été menée sur des hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes et des femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, les exposant ainsi au risque de contracter le VIH.

Reportage de Dania Nadeem à Bangalore ; Montage par Aditya Soni

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