La FDA américaine suspend les essais de médicaments anti-VIH de Merck

Le logo Merck est visible à une porte du campus Merck & Co à Rahway, New Jersey, États-Unis, le 12 juillet 2018. REUTERS / Brendan McDermid

13 décembre (Reuters) – Merck & Co (MRK.N) a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait suspendu des essais cliniques sur le médicament anti-VIH islatravir de la société.

La décision du régulateur de la santé est basée sur des observations d’une baisse du nombre de lymphocytes T chez certains participants recevant le médicament dans des études cliniques, a indiqué la société. Les lymphocytes T sont un élément essentiel du système immunitaire qui aident le corps à combattre les infections.

La FDA a placé six études liées à l’islatravir en attente clinique totale et sept en attente clinique partielle.

Merck a déclaré qu’il cesserait de doser les participants qui reçoivent actuellement le médicament dans le cadre des études de prévention du VIH, y compris les formulations orales et implantaires, ainsi que la forme injectable d’islatravir.

Gilead Sciences Inc (GILD.O) et Merck ont ​​annoncé lundi avoir également décidé d’arrêter une étude à mi-parcours évaluant l’islatravir en association avec le traitement anti-VIH de Gilead, le lénacapavir, après avoir arrêté le dosage des participants au même essai plus tôt en novembre. (https://bit.ly/3IPIr04)

Merck a également suspendu les inscriptions à un essai de stade avancé testant l’islatravir ce mois-ci. (https://bit.ly/3GJtZov)

Aucune nouvelle étude liée au médicament ne peut être lancée tant que les blocages cliniques de la FDA sont en place, a déclaré Merck.

Reportage de Dania Nadeem à Bengaluru; Montage par Shounak Dasgupta

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