La FDA américaine identifie le rappel des appareils respiratoires de Philips comme le plus grave

7 avril (Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé vendredi le rappel des appareils respiratoires Philips (PHG.AS) comme son type le plus grave, car leur utilisation pourrait entraîner des blessures graves ou la mort.

L’unité du fabricant néerlandais d’appareils médicaux Philips Respironics a rappelé 1 088 appareils aux États-Unis le 10 février.

Ces appareils aident les personnes souffrant de troubles respiratoires à continuer à respirer à un rythme régulier.

Philips rappelait les machines car certains appareils avaient reçu des numéros de série incorrects ou en double lors de la programmation initiale, a déclaré l’agence de santé américaine.

La duplication pourrait entraîner l’administration d’un traitement en utilisant la mauvaise prescription ou les paramètres par défaut d’usine, a-t-il ajouté.

La société a reçu 43 plaintes à ce sujet, selon la FDA. Il a déclaré qu’il n’y avait actuellement aucune blessure ou décès signalés qui lui sont attribués.

Les appareils ont été distribués entre le 1er décembre 2021 et le 31 octobre de l’année dernière.

La société a déclaré que les unités concernées pourraient continuer à être utilisées conformément aux instructions de l’appareil, ajoutant qu’elle contactait les patients pour organiser le remplacement et le retour des unités.

Reportage de Raghav Mahobe à Bengaluru; Montage par Jan Harvey

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