La fausse représentation des données plasmatiques par le responsable de la FDA érode la confiance en la santé publique, selon des experts
Selon les experts, la surestimation flagrante par le commissaire de la FDA, le Dr Stephen Hahn, d’une statistique clé pour les taux de mortalité liés au COVID-19 érode la confiance en la santé publique à un moment critique.
Dimanche, le président Donald Trump a annoncé que la Food and Drug Administration avait accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le plasma de convalescence pour traiter le COVID-19. En décrivant le raisonnement derrière l’autorisation, Hahn a déformé les données relatives à l’effet du traitement sur les taux de mortalité.
Couverture complète de l’épidémie de coronavirus
Il s’est par la suite excusé, mais les experts en santé publique affirment que le mal était déjà fait.
Ces experts affirment qu’une réponse efficace à la pandémie repose sur la confiance envers les responsables de la santé.
La confiance « est le fondement absolu », a déclaré le Dr Howard Koh, professeur à la Harvard TH Chan School of Public Health qui était secrétaire adjoint à la santé dans l’administration Obama.
« Quand la confiance n’est pas maintenue », a déclaré Koh, « alors il y a une confusion ouverte comme nous le voyons maintenant. »
Les médecins s’appuient sur des preuves scientifiques pour guider leurs recommandations aux patients, en particulier en ce qui concerne des agents pathogènes jusque-là inconnus, tels que le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19.
«C’est une situation d’extrême incertitude», a déclaré le Dr Richard Besser, président de la Fondation Robert Wood Johnson et ancien directeur par intérim des Centers for Disease Control and Prevention. « Vous avez un nouvel agent infectieux, et vous faites vos meilleures recommandations en termes de ce que les gens devraient faire. »
Une réponse à une pandémie réussie repose sur le « public faisant confiance à ce que vous dites », a déclaré Besser dans une récente interview avec NBC News.
Le plasma de convalescence s’est avéré sûr. Bien que des essais cliniques randomisés soient en cours, ils n’ont pas encore prouvé que la thérapie fonctionne réellement.
Mais dimanche, Hahn a vanté les données qui, selon lui, montraient une « amélioration de 35 pour cent de la survie » parmi les patients COVID-19 ayant reçu du plasma en convalescence.
Hahn a déclaré au peuple américain qu’il s’agissait d’un « bénéfice clinique substantiel », expliquant que le plasma pouvait sauver la vie de 35 patients sur 100 – une affirmation qui n’a pas pu être vérifiée.
Téléchargez l’application NBC News pour une couverture complète de l’épidémie de coronavirus
Il semble que Hahn tirait la statistique d’une partie de l’étude préliminaire du plasma de convalescence de la Mayo Clinic, qui comparait un petit sous-ensemble de patients ayant reçu une concentration élevée ou faible d’anticorps COVID-19 dans le plasma.
Le jeu a été rapide. Le Dr Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute en Californie, a tweeté que l’affirmation était « absolument fausse », ajoutant: « il n’y a aucune preuve à ce stade pour soutenir un avantage de survie. »
Hahn a également tweeté à propos de l’incident, reconnaissant que les critiques qu’il avait reçues sur ses remarques étaient «entièrement justifiées».
Il a ajouté: « L’autorisation d’utilisation d’urgence du plasma de convalescence n’est pas une approbation finale. La FDA continuera à surveiller son utilisation et révoquera l’autorisation si nécessaire. »
La transparence, a déclaré Besser, est essentielle pour accroître la confiance du public.
« Cette confiance est maintenue par une conversation continue – partager ce que vous savez, ce que vous ne savez pas et ce que vous faites pour essayer d’en savoir plus », a-t-il déclaré.
Cela implique également d’être transparent sur le raisonnement derrière d’autres suggestions de santé publique, comme le port de masques, le maintien d’une distance physique d’au moins 1,80 mètre des autres personnes et d’éviter les grands rassemblements.
Le manque de confiance du peuple américain arrive à un moment critique, car la FDA pourrait bientôt être invitée à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un vaccin COVID-19. L’érosion de la confiance du public pourrait compromettre la confiance du public dans la prise de décision de l’agence et, par conséquent, sa confiance dans le vaccin.
« C’est extrêmement critique, parce que vous demandez à des personnes par ailleurs en bonne santé de prendre quelque chose qui pourrait théoriquement avoir des effets secondaires, au lieu de demander à une personne de prendre quelque chose qui pourrait les améliorer », a déclaré Koh.
« Nous devons exiger le plus haut niveau de science rigoureuse pour guider nos décisions. »
Suivez NBC HEALTH sur Twitter & Facebook.
