La Chine « en pourparlers avec Pfizer » sur la production d’un médicament contre le Covid
La Chine est en pourparlers avec Pfizer – le géant américain de la pharmacie et de la biotechnologie – pour obtenir une licence permettant aux fabricants nationaux de médicaments de produire et de distribuer une version générique du médicament antiviral Covid-19 de la société Paxlovid en Chine.
L’Administration nationale des produits médicaux (NMPA), qui est l’organisme de réglementation des produits médicaux en Chine, mène des négociations avec Pfizer depuis fin décembre, a révélé l’une des nombreuses sources.
Pékin est sous pression pour finaliser rapidement les termes d’un accord de licence – dans les deux prochaines semaines avant la Nouvelle année lunairequi commence le 22 janvier, a indiqué la source.
À cette date, des millions de Chinois se rendront dans les zones rurales pour rendre visite à leurs familles. Les personnes âgées des villages ruraux courent un grave risque en raison des faibles taux de vaccination et de la rareté des services de santé.
Les hôpitaux chinois sont également soumis à une pression intense après que le gouvernement a brusquement abandonné sa politique «zéro-Covid» au début du mois dernier, arrêtant ses tests de masse et créant ce que certains analystes ont décrit comme un « raz-de-marée » d’infections.
Les Chinois l’appellent un haixiaoou « tsunami », qui Économiste dit s’était propagé à un « rythme fulgurant » et que dans le pire des cas « 1,5 million de Chinois mourront du virus dans les mois à venir ».
La vague d’infections a submergé les hôpitaux, vidé les pharmacies de médicaments et provoqué une alarme internationale.
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Paxlovidequi a permis de réduire d’environ 90 % les hospitalisations chez les patients à haut risque lors d’un essai clinique, est en forte demande, de nombreux Chinois tentant d’obtenir le médicament à l’étranger et de le faire expédier en Chine.
À ce jour, Pékin a été largement résistant aux vaccins et traitements occidentaux, malgré les résultats apparemment médiocres de nombreux vaccins fabriqués localement. Le traitement oral Paxlovid est l’un des rares étrangers qu’il ait approuvé.
En février de l’année dernière, la Chine a approuvé Paxlovid, qui était censé être largement disponible via les hôpitaux, pour traiter les patients à haut risque dans plusieurs provinces.
Pfizer a conclu le mois dernier un accord pour exporter Paxlovid en Chine par l’intermédiaire d’une entreprise locale afin de rendre le médicament plus largement disponible.
La NMPA et le Bureau d’information du Conseil d’État, qui gère les demandes des médias pour le gouvernement, n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société collaborait activement avec les autorités chinoises et toutes les parties prenantes pour garantir un approvisionnement adéquat de Paxlovid en Chine.
Toutes les sources ont refusé d’être identifiées car elles ne sont pas autorisées à parler aux médias.
Les fabricants de médicaments locaux ont dit « Préparez-vous »
Des responsables de l’organisme de réglementation des produits médicaux ont tenu une réunion avec plusieurs fabricants de médicaments chinois fin décembre pour discuter des préparatifs nécessaires à la fabrication d’une version générique de Paxlovid, dans l’espoir qu’il serait en mesure d’obtenir la licence dans un proche avenir, ont déclaré deux des sources.
Zhejiang Huahai pharmaceutiquequi a signé un accord avec Pfizer en août pour produire Paxlovid uniquement pour une utilisation sur le continent, et Groupe pharmaceutique CSPCun développeur d’un vaccin potentiel à ARNm COVID, font partie de ceux qui ont assisté à la réunion, a déclaré la première source.
La deuxième source a déclaré que la NMPA avait également conseillé aux entreprises de se préparer à s’inscrire auprès du régulateur pour produire la version générique de Paxlovid.
Des candidats potentiels, dont Huahai et CSPC, ont effectué ces dernières semaines des «tests de bioéquivalence», qui sont exigés par les régulateurs chinois avant que les médicaments génériques puissent être lancés, ont déclaré les deux sources et une autre source ayant une connaissance directe de la question.
Pour qu’un médicament générique soit considéré comme équivalent à un médicament de marque, de tels tests sont nécessaires pour s’assurer qu’ils fonctionnent de la même manière dans le corps.
Huahai et CSPC prévoient de soumettre les résultats des tests à la NMPA plus tard ce mois-ci, a ajouté l’un d’eux. Huahai et CSPC n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Commerce clandestin, marges énormes
En mars, 35 fabricants de médicaments génériques dans le monde, dont cinq entreprises chinoises, ont accepté de fabriquer des versions bon marché de Paxlovid pour 95 pays les plus pauvres grâce à un accord de licence avec le Medicines Patent Pool (MPP) soutenu par l’ONU – mais cette licence ne permet pas aux entreprises de vendre Paxlovid générique en Chine.
L’accord de licence MPP est libre de droits pour Pfizer, tandis que Covid-19 reste classé comme une « urgence de santé publique de portée internationale » par l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Après la période pandémique, les ventes aux pays à faible revenu resteront libres de droits, les pays à revenu intermédiaire inférieur et les pays à revenu intermédiaire supérieur seront soumis à une redevance de 5 % pour les ventes au secteur public et à une redevance de 10 % pour les ventes au secteur privé, a déclaré MPP à l’époque.
En raison de graves pénuries d’antiviraux alors que 1,4 milliard de Chinois luttent contre les infections, beaucoup se sont tournés vers des canaux clandestins pour sécuriser Paxlovid et d’autres médicaments, selon les médias nationaux. Les scalpeurs facturent jusqu’à 50 000 yuans (7 260 dollars) pour une boîte de Paxlovid, soit plus de 20 fois son prix initial de 2 300 yuans.
La Chine a également pressé Pfizer de baisser le prix du Paxlovid alors que le gouvernement vise à inclure le médicament dans le régime national d’assurance médicale qui pourrait couvrir une partie des coûts, ont indiqué les trois sources.
- Reuters avec un montage supplémentaire par Jim Pollard
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