Johnson & Johnson demande l’approbation thaïlandaise pour le vaccin COVID

BANGKOK (Reuters) – Johnson & Johnson cherche à obtenir l’approbation de la Thaïlande pour son vaccin COVID-19, a déclaré mardi à Reuters un haut responsable de la santé thaïlandais.

La demande fait du vaccin à dose unique de J&J le troisième vaccin COVID-19 à demander à être enregistré auprès de la Food and Drug Administration (FDA) de Thaïlande après les demandes d’AztraZeneca Plc et de China Sinovac Biotech.

Le mois dernier, la FDA thaïlandaise a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence d’un an pour le vaccin importé d’AstraZeneca.

J&J avait entamé le processus de demande de son vaccin à la fin du mois dernier, mais le calendrier de toute approbation dépendra du moment où la société aura soumis tous les documents requis, a déclaré Surachoke Tangwiwat, secrétaire général adjoint de la FDA.

« Ils ont soumis des documents pour que nous les évaluions », a déclaré Surachoke.

«Nous pouvons procéder à l’approbation dans les 30 jours suivant la soumission de tous les documents», a-t-il déclaré.

J&J n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

Les autorités sanitaires thaïlandaises ont précédemment annoncé que les 50000 premières doses de vaccin importées d’AztraZeneca et 200000 doses de Sinovac de Chine arriveront en février, bien que Surachoke ait déclaré que Sinovac n’avait pas encore soumis tous les documents requis pour l’approbation de la FDA.

Le gouvernement thaïlandais a reçu des notes élevées au niveau international pour avoir réussi en grande partie à supprimer le virus en 2020, mais les groupes d’opposition ont critiqué sa stratégie vaccinale comme étant trop lente et manquant de transparence.

Le gouvernement a déclaré qu’il était sur la bonne voie pour des inoculations massives à partir de juin, en utilisant en grande partie 61 millions de doses fabriquées localement du vaccin AstraZeneca, soutenues par des approvisionnements limités de vaccin AztraZeneca importé et deux millions de doses du vaccin Sinovac à administrer plus tôt.

La Thaïlande a signalé mardi 836 nouveaux cas de coronavirus, dont un bébé de 26 jours, son plus jeune patient de tous les temps, a déclaré le groupe de travail gouvernemental COVID-19.

Le pays a également signalé deux nouveaux décès, portant le nombre total de cas à 20 454 infections et 79 décès.