GSK prêt pour la bataille de Pfizer sur le marché des vaccins contre le VRS
LONDRES – GSK PLC a déclaré que son vaccin expérimental contre le virus respiratoire syncytial avait fortement réduit le risque de maladie lors d’un essai clé, ouvrant la voie à un concours avec Pfizer Inc.
dans ce que les entreprises s’attendent à être un marché lucratif.
Le virus respiratoire syncytial, ou VRS, est un virus courant qui s’avère mortel pour quelque 14 000 personnes âgées aux États-Unis chaque année. Bien qu’identifié il y a des décennies, il n’existe aucun vaccin approuvé contre le virus, qui chez la plupart des gens provoque des symptômes de rhume mais peut entraîner une maladie plus grave affectant les poumons chez les jeunes bébés et les adultes plus âgés. Maintenant, deux coups se bousculent pour être le premier sur un marché qui, selon les analystes, pourrait valoir environ 5 milliards de dollars par an.
GSK a déclaré jeudi que son vaccin réduisait le risque de développer une maladie des voies respiratoires inférieures de 82,6 % dans un vaste essai. Contre le risque de développer deux symptômes ou plus de maladie des voies respiratoires inférieures, une mesure de maladie plus grave, le géant pharmaceutique britannique a déclaré que le vaccin était efficace à 94,1 %.
En comparaison, un essai du vaccin contre le VRS de Pfizer a montré une efficacité de 66,7% contre deux symptômes ou plus, a déclaré la société américaine en août.
Les deux sociétés ont mené leurs études, recrutant chacune des dizaines de milliers de participants, chez des adultes âgés de 60 ans et plus.
« Nous pensons vraiment que nous avons le potentiel d’être assis sur un vaccin de premier ordre », a déclaré Roger Connor, président des vaccins et de la santé mondiale de GSK.
Pourtant, les analystes ont averti que les études ne sont pas directement comparables en raison des différences dans la conception des études et le profil des participants. Pfizer a également mesuré l’efficacité contre le développement de trois symptômes ou plus de maladie des voies respiratoires inférieures et a constaté que son vaccin était efficace à 85,7 % selon cette mesure.
Une micrographie électronique de l’agent pathogène du virus respiratoire syncytial.
Photo:
CDC/Collection Smith/Gado/Getty Images
GSK et Pfizer ont mené la course pour développer un vaccin contre le VRS chez les personnes âgées tandis que d’autres sociétés, dont Johnson & Johnson et Bavarian Nordic A/S, développent également des injections.
Les analystes de Citeline, une société de renseignement pharmaceutique, estiment que le marché de la vaccination contre le VRS chez les personnes âgées pourrait valoir 5,2 milliards de dollars d’ici 2030. Plusieurs entreprises se précipitent également pour développer des vaccins contre le VRS afin de protéger les nouveau-nés.
Pfizer a précédemment déclaré qu’il soumettrait son vaccin pour examen par la Food and Drug Administration cet automne, tandis que GSK a déclaré qu’il le ferait d’ici la fin de l’année. Les analystes s’attendent à ce que les vaccins Pfizer et GSK soient examinés par un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention en juin ou juillet de l’année prochaine pour établir des recommandations pour la prochaine saison du VRS, qui, comme la grippe, culmine généralement pendant les mois les plus froids.
Les deux vaccins sont basés sur une structure trouvée à la surface du virus, connue sous le nom de protéine F, qu’il utilise pour pénétrer dans les cellules. Le vaccin Pfizer contient deux versions de la protéine F pour couvrir les deux sous-types du virus, appelés RSV-A et RSV-B. Le vaccin GSK est basé uniquement sur la version de la protéine trouvée dans le RSV-A, mais contient également un adjuvant, ou une substance conçue pour stimuler la réponse immunitaire au virus. GSK a déclaré jeudi que l’efficacité du vaccin était constante pour les deux sous-types du virus.
GSK et Pfizer prévoient tous deux de partager plus de détails sur leurs études lors d’une conférence sur les maladies infectieuses à Washington, DC la semaine prochaine.
Les effets secondaires potentiels de chaque vaccin font partie des détails que les investisseurs surveilleront, a déclaré Peter Welford, analyste chez Jefferies & Company. Les détails de Pfizer sur les performances de son vaccin dans des sous-groupes clés seront également intéressants, a-t-il ajouté.
GSK a déclaré jeudi que son vaccin était efficace à 94,6 % chez les participants souffrant de maladies préexistantes et à 93,8 % chez les adultes âgés de 70 à 79 ans. Ces deux groupes étaient les plus à risque d’hospitalisation et de décès par VRS, selon M. Connor de GSK.
Les deux vaccins, et les autres en cours de développement, se sont appuyés sur une percée majeure des National Institutes of Health des États-Unis pour verrouiller la protéine F sous la forme requise pour la laisser pénétrer dans les cellules. Selon Phil Dormitzer, responsable mondial de la recherche et du développement de vaccins chez GSK, les tentatives antérieures de vaccination contre le VRS ont été frustrées par le changement de forme de la protéine F soit pendant la fabrication, soit dans ses flacons, la rendant incapable de pénétrer dans les cellules et de stimuler une réponse immunitaire.
Écrire à Denise Roland à Denise.Roland@wsj.com
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