Exclusif: les sous-traitants des essais de vaccins Moderna ne parviennent pas à recruter suffisamment de minorités, ce qui provoque un ralentissement

CHICAGO (Reuters) – Les entrepreneurs privés embauchés par Moderna Inc pour recruter des volontaires pour son essai de vaccin contre le coronavirus n’ont pas réussi à recruter suffisamment de participants noirs, latinos et amérindiens pour déterminer l’efficacité du vaccin dans ces populations, ont déclaré à Reuters des dirigeants d’entreprise et des chercheurs en vaccins.

Pour compenser le manque à gagner, Moderna a ralenti l’inscription de son essai de stade avancé et a demandé aux centres de recherche de se concentrer sur l’augmentation de la participation des bénévoles des minorités, a indiqué la société. L’effort est soutenu par des chercheurs universitaires qui entretiennent des relations de longue date avec des organisations de communautés noires et d’autres communautés minoritaires.

Cinq enquêteurs travaillant sur l’essai Moderna ont déclaré lors d’entretiens que les enquêteurs du site commercial ont rapidement rempli une grande partie de l’étude de 30 000 personnes avec des volontaires principalement blancs.

Mais COVID-19 infecte les Noirs aux États-Unis à près de trois fois le taux d’Américains blancs, et ils sont deux fois plus susceptibles de mourir du virus, selon un rapport de la National Urban League et d’autres études.

Et les communautés de couleur comptent en bonne place parmi les travailleurs de la santé et les populations à haut risque de complications du COVID-19, ce qui en fait parmi les premières susceptibles d’être éligibles à un nouveau vaccin, ont déclaré des experts.

Le Dr Paul Evans, directeur général de Velocity Clinical Research à Durham, en Caroline du Nord, dont la société a été embauchée pour tester le vaccin Moderna sur cinq sites, a déclaré que les efforts pour recruter des volontaires d’horizons divers pour assurer un bon équilibre de la population sont « notoirement difficiles » dans n’importe quel pays. essai clinique.

« S’il y a un problème avec le recrutement des minorités, et il y en a un, vous ne pouvez pas le régler du jour au lendemain », a-t-il déclaré.

Les Noirs américains ne représentaient qu’environ 7% du procès au 17 septembre. Cela devrait être plus proche de 13% pour refléter la population américaine réelle.

Au cours des deux dernières semaines de septembre, Moderna a déclaré avoir augmenté la proportion d’inscriptions noires, mais a refusé de fournir des détails.

Une participation accrue aux essais pourrait aider à dissiper la méfiance entre les communautés de couleur et l’industrie médicale après des années de sous-représentation dans la recherche pharmaceutique, des histoires d’horreur historiques d’expérimentation médicale sans consentement et des inégalités socio-économiques et d’accès à la santé, selon des experts en vaccins et des responsables de la santé publique.

Un quart des 100 sites d’essais de Moderna sont gérés par des centres universitaires qui font partie du réseau d’essais de prévention COVID-19 (CoVPN) du National Institute of Health (NIH), tandis que les autres sont en grande partie des sous-traitants commerciaux. Une organisation de recherche sous contrat appelée PPD a été embauchée par Moderna pour superviser les sites d’essai.

« Nous rattrapons essentiellement » les sites commerciaux, a déclaré un enquêteur du CoVPN non autorisé à s’exprimer publiquement.

Le Dr Larry Corey, co-directeur de CoVPN, a déclaré que le NIH avait investi dans des sites d’essais cliniques avec des programmes de sensibilisation dotés de médecins et d’infirmières ayant des liens avec les communautés minoritaires.

« Ce n’est pas quelque chose qui fait partie du modèle commercial des organisations de recherche commerciales », a déclaré Corey.

Moderna est l’un des plus avancés dans la course américaine pour un vaccin considéré comme essentiel pour mettre fin à une pandémie qui a fait plus d’un million de morts dans le monde. Il a reçu plus d’un milliard de dollars de financement gouvernemental pour développer et produire son candidat, et 1,5 milliard de dollars supplémentaires pour le fournir au public américain.

BARRIÈRES ANCIENNES, HÉSITATION À LA VACCINATION

PPD a renvoyé les demandes de commentaires à Moderna. Mais deux des entreprises commerciales ont déclaré avoir reçu un intérêt écrasant pour la participation aux essais de la part de volontaires blancs. Plusieurs chercheurs ont déclaré avoir eu du mal à surmonter les obstacles enracinés qui limitent traditionnellement l’inscription des minorités.

Moderna prévoyait dès le départ de recruter un groupe de volontaires racialement diversifié, a déclaré le directeur général Stéphane Bancel à Reuters. Les résultats ont été décidément mitigés et le recrutement sur certains sites sous-performants a été interrompu, a-t-il déclaré.

Sur le site Web de Moderna, pas moins de 17 des 100 sites d’essai participants sont répertoriés comme actifs mais ne recrutant pas, sans indiquer de raison.

Bancel a déclaré que le ralentissement des inscriptions, annoncé début septembre, n’empêchera pas la société de demander une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son vaccin aux États-Unis, à condition que les premiers résultats montrent qu’il est sûr et efficace.

Moderna pourrait demander un EUA pour inoculer des groupes à haut risque tels que les travailleurs de la santé dès novembre.

La société a déclaré qu’elle fournirait des données complètes sur le groupe d’essai le plus diversifié dans sa demande officielle d’approbation commerciale de la Food and Drug Administration des États-Unis l’année prochaine.

Même avec cette approbation, il y aura probablement des obstacles pour convaincre les Noirs américains de se faire vacciner.

Selon une enquête du Pew Research Center publiée en septembre, seuls 32% des adultes noirs ont déclaré qu’ils recevraient certainement ou probablement un vaccin COVID-19, contre 52% des adultes blancs, 56% des Hispaniques et 72% des Américains d’origine asiatique.

Certains enquêteurs des essais ont attribué le manque de recrutement des minorités en partie aux exigences de tester un vaccin contre le coronavirus à une vitesse sans précédent.

« Cela devenait essentiellement le premier arrivé, premier servi, et cela tendait à ne pas obtenir suffisamment de minorités », a déclaré le Dr Rambod Rouhbakhsh, chercheur principal à la MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic à Petal, Mississippi, un site commercial embauché par PPD pour le procès Moderna.

Le Dr Moncef Slaoui, qui dirige le programme américain Operation Warp Speed ​​qui a financé le vaccin de Moderna et d’autres, a rejoint la semaine dernière une mairie virtuelle organisée par la coalition Rainbow Push du leader des droits civiques Jesse Jackson à Atlanta.

Il a déclaré aux dirigeants noirs que l’inscription des minorités au procès de Moderna avait échoué et a lancé un appel à l’aide pour encourager les volontaires de la communauté.

« Développer un vaccin qui n’est pas utilisé par une fraction de la population revient à ne pas avoir de vaccin », a déclaré Slaoui. « C’est absolument inutile. »