Cuba accorde une autorisation d’urgence à un deuxième vaccin local
LA HAVANE, 20 août (Reuters) – Le régulateur cubain des médicaments a accordé vendredi une approbation d’urgence pour son vaccin Soberana 2 local, permettant l’inclusion complète du médicament dans le programme d’inoculation du pays alors qu’il s’efforce de freiner une épidémie de coronavirus alimentée par la variante Delta.
Le vaccin Soberana, qui, selon Cuba, a un taux d’efficacité de 91,2%, a déjà été utilisé pour vacciner certains agents de santé et citoyens ordinaires dans des zones à fort taux de transmission dans le cadre d’études d’intervention précoce.
L’approbation par le Center for State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices signifie que le médicament, composé de deux injections initiales et d’un rappel, peut être inclus dans le programme national de vaccination et pourrait également aider à obtenir une licence à l’étranger.
Le système de santé cubain a été submergé par la récente épidémie de COVID-19, aux prises avec un manque d’oxygène, de médicaments, de médecins et d’équipements. Seul un quart de la population d’environ 11 millions d’habitants a été complètement vacciné.
Le pays a actuellement l’un des taux les plus élevés de cas officiellement confirmés et de décès par habitant au monde, même s’il a réussi à maintenir les deux bas pendant une grande partie de l’année dernière.
Les chiffres réels sont probablement encore plus élevés, selon les rapports de diverses provinces, la dernière épidémie ayant dépassé sa capacité de test.
Le ministre de la Santé, Jose Angel Portal, a déclaré cette semaine que le nombre officiel de morts était probablement inférieur car il n’incluait que les personnes qui avaient été formellement testées positives pour COVID-19 avant leur décès, a rapporté le journal d’État Invasor.
Le vaccin Soberana 2 a été approuvé le mois dernier pour une utilisation d’urgence en Iran, qui a conclu un accord avec Cuba pour produire le médicament à une échelle industrielle en République islamique.
Un deuxième vaccin COVID-19 produit localement, Abdala, qui, selon Cuba, a un taux d’efficacité de 92,28% a été approuvé par le régulateur cubain pour une utilisation le mois dernier.
Les données d’essais cliniques de phase tardive montrant les taux d’efficacité de l’un ou l’autre vaccin n’ont pas encore été publiées dans des revues à comité de lecture.
Reportage de Sarah Marsh et Nelson Acosta; édité par Jane Wardell
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