Creative Medical Technology Holdings fournit une mise à jour sur l’application ImmCelz® FDA

PHÉNIX, 3 mars 2021 / PRNewswire / – (OTC-CELZ) Creative Medical Technology Holdings a annoncé aujourd’hui qu’en raison des changements techniques liés au COVID dans les exigences de soumission de la FDA, la demande de nouveau médicament expérimental ImmCelz® (IND) de la société pour le traitement de l’AVC sera soumise à nouveau FDA sous forme électronique pour se conformer à ces exigences. Auparavant, la FDA avait accepté les demandes d’IND sur papier soumis par courrier.

En raison de la complexité des nouvelles exigences, Creative Medical Technology Holdings a retenu les services d’un cabinet de conseil de la FDA ayant l’expertise nécessaire pour l’aider avec les procédures de soumission électronique de la FDA, qui comprennent les exigences de formatage, d’hyperliens et de marquage. La société estime que le fait de retenir les services d’une entreprise tierce expérimentée dans les soumissions électroniques de la FDA lui permettra de mieux naviguer et de se conformer aux nouvelles exigences de la FDA.

La nouvelle soumission de l’ImmCelz® IND de la Société ne modifiera pas le contenu de la demande de la Société auprès de la FDA. Comme indiqué précédemment, l’IND demande l’approbation de la FDA pour lancer le premier essai clinique utilisant l’immunothérapie cellulaire pour le traitement de l’AVC, en utilisant le produit ImmCelz® de la société.

À propos de Creative Medical Technology Holdings Creative Medical Technology Holdings, Inc. est une société de biotechnologie au stade commercial spécialisée dans la médecine régénérative / technologie des cellules souches dans les domaines de l’immunothérapie, de l’urologie, de la neurologie et de l’orthopédie et est cotée en vente libre sous le symbole CELZ. Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez visiter www.creativemedicaltechnology.com.

Énoncés prospectifs OTC Markets n’a pas examiné et n’accepte aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l’exactitude de ce communiqué. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, des commentaires concernant le calendrier et le contenu des essais cliniques à venir et les résultats de laboratoire, les efforts de marketing, le financement, etc. risques et incertitudes. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux actuellement prévus dans ces déclarations. Voir les rapports périodiques et autres déposés par Creative Medical Technology Holdings, Inc. auprès de la Securities and Exchange Commission et disponibles sur le site Web de la Commission à l’adresse www.sec.gov.

SOURCE Creative Medical Technology Holdings, Inc.

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