Coronavirus – Afrique : Alerte Produit Médical N°5/2021 : Vaccin COVISHIELD falsifié
Résumé de l’alerte
Ce QUI L’Alerte Produit Médical fait référence à COVISHIELD (Vaccins ChAdOx1 nCoV-19 Corona Virus (Recombinants)) identifiés dans le QUI Région africaine, et la QUI Région Asie du Sud-Est. Les produits falsifiés ont été signalés à QUI en juillet et août 2021. Le véritable fabricant de COVISHIELD (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) a confirmé que les produits répertoriés dans cette alerte sont falsifiés. Ces produits falsifiés ont été signalés au niveau des patients en Ouganda et en Inde.
Véritable COVISHIELD Le vaccin est indiqué pour l’immunisation active des personnes de 18 ans ou plus pour la prévention de la maladie à coronavirus causée par le SRAS-CoV-2 virus. L’utilisation de véritables COVIDLes vaccins -19 doivent être conformes aux directives officielles des autorités réglementaires nationales.
falsifié COVIDLes vaccins -19 représentent un risque grave pour la santé publique mondiale et font peser un fardeau supplémentaire sur les populations vulnérables et les systèmes de santé. Il est important de détecter et de retirer ces produits falsifiés de la circulation pour éviter de nuire aux patients.
Les produits identifiés dans cette alerte sont confirmés comme falsifiés au motif qu’ils ont délibérément/falsifié leur identité, leur composition ou leur source :
- Lot 4121Z040 – la date de péremption (10.08.2021) sur ce produit est falsifiée
- COVISHIELD 2 ml – le véritable fabricant ne produit pas COVISHIELD en 2ml (4 doses).
Conseils aux autorités réglementaires et au public
QUI demande une vigilance accrue au sein des chaînes d’approvisionnement des pays et régions susceptibles d’être touchés par ces produits falsifiés. Une vigilance accrue devrait inclure les hôpitaux, les cliniques, les centres de santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre fournisseur de produits médicaux.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés/autorisés. L’authenticité et l’état physique des produits doivent être soigneusement vérifiés. Demandez conseil à un professionnel de santé en cas de doute.
Si vous êtes en possession des produits ci-dessus, veuillez ne pas les utiliser.
Si vous avez utilisé ces produits, ou si vous avez subi un effet indésirable/événement indésirable après avoir utilisé ces produits, il vous est conseillé de consulter immédiatement un professionnel de santé qualifié et de signaler l’incident aux autorités réglementaires nationales/centre national de pharmacovigilance.
Il est conseillé aux autorités nationales de réglementation/santé de notifier immédiatement QUI si ces produits falsifiés sont
découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la fourniture de
ces produits, veuillez contacter rapidalert@who.int
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