Comment tirer parti des ressources humaines et de la technologie pour atténuer les constatations courantes des audits de la FDA »lors de l’externalisation des essais cliniques du sud-est 2021
DURHAM, Caroline du Nord, 29 mars 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Axiom Real-Time Metrics («Axiom»), premier fournisseur de solutions et de services eCliniques unifiés axés sur les petites et moyennes entreprises des sciences de la vie, expose le 30 mars 31, 2021, lors de la sous-traitance annuelle dans le sud-est des essais cliniques. L’édition 2021 de la conférence sera hébergée virtuellement, accueillant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de la région pour partager leurs connaissances et réfléchir à des solutions aux défis liés aux opérations d’essais cliniques et aux solutions technologiques.
Partageant leur expertise, Heather DiFruscia d’Axiom, directrice associée de RTSM / IWRS, et Brian Dempster, directeur principal de la gestion clinique mondiale, présenteront le 30 mars « Preventing Failure: Comment tirer parti des personnes et de la technologie pour atténuer les résultats des audits courants de la FDA ». à 14h30 HAE / 11h30 PDT. La session mettra en évidence les avantages de la documentation eTMF et des considérations clés, comment définir et surveiller vos mesures en conséquence, et les avantages des systèmes intégrés.
«Ne pas se préparer, c’est se préparer à échouer», explique Dempster, «La documentation dans les essais cliniques devient malheureusement souvent une réflexion après coup. Chez Axiom, nous croyons qu’il faut commencer avec la fin à l’esprit, un plan clair au début de l’étude est très important, pris en charge par une solution intuitive et intelligente pour gérer votre TMF. Le module Fusion eTMF d’Axiom a une fonction intégrée eTMF Health Reporting qui surveille et envoie des notifications intelligentes sur la documentation en retard ou manquante. «
«La préparation du TMF est essentielle pour réussir les audits de la FDA», a ajouté DiFruscia. «Souvent, lorsque vous travaillez sur une étude, vous pouvez avoir des données dans des systèmes séparés. Sans un accès central aux données clés, votre équipe d’étude peut être retardée dans la documentation et la résolution des problèmes. Le module eTMF de Fusion se connecte de manière transparente avec nos autres solutions eClinical telles que EDC, RTSM et ePRO pour que toutes vos données d’étude et votre documentation soient réunies au même endroit. «
En savoir plus sur Fusion eClinical Suite d’Axiom: https://www.axiommetrics.com/fusion-eclinical-suite/
À propos des métriques en temps réel Axiom
Basée à Toronto, au Canada, Axiom fournit des solutions et des services eCliniques intuitifs, puissants et rentables axés sur l’ensemble de votre étude. Axiom Fusion eClinical Suite offre une gamme puissante de fonctionnalités unifiées innovantes axées sur l’utilisateur final et plus de 15 modules. Fusion sert de hub connecté pour l’ensemble de vos données d’étude clinique et vos besoins opérationnels. Fusion offre: EDC, DM, RTSM / IWRS, CTMS, gestion des stocks, ePRO, IVR, portail des patients, suivi AE / SAE, base de données de sécurité, laboratoire central, imagerie, eTMF et rapports de projet et de données cliniques 24/7. Les services comprennent: la gestion des données, l’analyse des données à la demande, la biostatistique et la pharmacovigilance.
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