Comment se prémunir contre les litiges relatifs aux brevets sur les produits biologiques et les technologies médicales | Connaissances

Les entreprises des sciences de la vie se tournent de plus en plus vers la salle d’audience pour résoudre leurs différends qui couvaient pendant la pandémie. Ching-Lee Fukuda explique pourquoi les litiges dans les domaines des produits biologiques et des technologies médicales sont désormais particulièrement probables, et comment les entreprises peuvent mieux se préparer aux réclamations dans ces domaines.

Compte tenu du grand nombre de produits biologiques actuellement développés et commercialisés, les grandes entreprises pharmaceutiques et les startups biotechnologiques sont susceptibles de connaître une recrudescence des litiges dans le domaine des produits biologiques. Cela s’explique en partie par le fait que la vaste portée historique des brevets sur les produits biologiques tend à générer authentique questions d’invalidité des brevets. Par exemple, en vertu des lois américaines sur les brevets, les brevets doivent être « activés », ce qui signifie qu’ils doivent décrire de manière adéquate comment fabriquer et utiliser l’invention revendiquée. S’ils ne le font pas, ils sont vulnérables aux réclamations.

Compte tenu des incertitudes inhérentes aux systèmes biologiques et de la tendance des justiciables à rendre leurs revendications aussi larges que possible afin de capturer le nombre maximum de produits concurrents, de nombreux brevets biologiques ont rencontré des contestations efficaces dans les litiges. De telles contestations n’ont pas eu tendance à aller en faveur des titulaires de brevets. Cependant, il existe des moyens de rendre les brevets biotechnologiques suffisamment solides pour résister aux défis ; par exemple, en veillant à ce que le brevet soit rédigé d’une manière qui puisse résister à un examen minutieux.

Nous devrions également assister à une recrudescence des litiges dans le domaine des medtech, d’autant plus que l’innovation alimente la compétitivité entre les initiateurs sur les parts de marché. Cela aura un impact à la fois sur les grands acteurs établis et sur les petites entreprises en démarrage qui cherchent à s’implanter sur des marchés établis avec des produits innovants et perturbateurs qui posent un défi aux acteurs établis.

Dans les technologies médicales, le champ de bataille des brevets se déplace des dispositifs mécaniques vers des inventions qui dépendent fortement de la mise en œuvre de logiciels ; le domaine où la plupart des innovations haut de gamme se produisent actuellement. Nous sommes également susceptibles de voir certains des litiges d’entités non pratiquantes qui ont déjà tourmenté l’industrie de la haute technologie. Les entreprises de technologies médicales seraient prudentes de se préparer à toute réclamation à leur encontre en inscrivant de solides dispositions de confidentialité dans leurs contrats de travail et leurs accords de séparation. Il serait également conseillé de mettre en œuvre des mesures strictes pour protéger les innovations logicielles en tant que secrets commerciaux, lorsque cela est possible. Celles-ci pourraient impliquer le cryptage, si nécessaire, et la garantie que la divulgation n’est faite qu’en cas de besoin de savoir au sein de l’entreprise.