Chronologie : Zantac, médicament populaire contre les brûlures d’estomac, a été retiré des rayons des magasins

(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis et les autorités sanitaires internationales enquêtent sur l’innocuité du médicament contre les brûlures d’estomac Zantac, également vendu de manière générique sous le nom de ranitidine, après avoir trouvé une impureté cancérigène probable dans le médicament.

La ranitidine est le médicament le plus récent dans lequel la présence d’impuretés cancérigènes a été découverte. Les régulateurs rappellent certains médicaments contre l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque depuis l’année dernière.

Voici une chronologie sur Zantac :

1983

Glaxo Holdings Ltd, qui fait maintenant partie de GlaxoSmithKline PLC, reçoit sa première approbation de la FDA américaine pour Zantac comme traitement à court terme d’une forme courante d’ulcères. Le médicament était déjà approuvé dans 31 pays différents.

1988

Zantac devient le médicament le plus vendu au monde et l’un des tout premiers médicaments à dépasser le milliard de dollars de ventes annuelles.

1997

Le brevet américain de Glaxo pour la ranitidine expire et les concurrents lancent des alternatives génériques au médicament.

2004-2017

Pfizer reçoit l’approbation de la FDA pour une version en vente libre de Zantac aux États-Unis. La marque a ensuite effectué diverses transactions avec Johnson & Johnson, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals et Sanofi SA, qui vend actuellement Zantac aux États-Unis. concurrents de comptoir.

juillet 2018

Les régulateurs européens et américains rappellent le valsartan, un médicament contre l’hypertension fabriqué par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals après avoir découvert l’impureté cancérigène N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans des échantillons de médicaments contenant de la ranitidine. Les régulateurs ont depuis trouvé des impuretés dans un grand nombre de médicaments de la même classe, appelés bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II.

13 septembre 2019

Les régulateurs américains et européens disent qu’ils examinent la sécurité de la ranitidine.

18 septembre 2019

L’unité Sandoz de Novartis AG, qui fabrique des médicaments génériques, dit qu’elle arrête la distribution de ses versions de Zantac sur tous les marchés, tandis que le Canada demande aux fabricants de médicaments vendant de la ranitidine d’arrêter la distribution.

28 septembre 2019

La chaîne de pharmacies CVS Health Corp a déclaré qu’elle cesserait de vendre Zantac et ses propres produits génériques à base de ranitidine. Walmart Inc, Walgreens Boots Alliance Inc et Rite Aid Corp ont également décidé de retirer les médicaments de leurs étagères.

2 octobre 2019

La FDA affirme avoir trouvé des « niveaux inacceptables » de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans des échantillons de médicaments contenant de la ranitidine lors de ses tests.

8 octobre 2019

GlaxoSmithKline, le fabricant original du médicament, rappelle les médicaments Zantac délivrés uniquement sur ordonnance sur tous ses marchés par mesure de précaution.

18 octobre 2019

Sanofi rappelle le Zantac en vente libre aux États-Unis et au Canada, un jour après que l’unité britannique de Teva Pharmaceutical, le plus grand fabricant de médicaments génériques au monde, ait rappelé certains lots de ranitidine.