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Semaine à venir en biotechnologie (14-20 mars): mise à jour sur le médicament contre l’anémie de Fibrogen-AstraZeneca, revenus et présentations
Les actions de biotechnologie sont revenues de leurs pertes hebdomadaires et ont terminé en hausse pour la semaine terminée le 12 mars, la reprise plus large du marché ayant contribué en partie à l’inversion. Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) a été le plus grand gagnant de la semaine après avoir divulgué des données de biomarqueurs de phase 2 qui ont montré une efficacité positive pour EB613, son médicament expérimental en cours d’évaluation chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose. La semaine a également été témoin de nombreuses mises à jour d’entreprises développant des traitements et des vaccins contre le COVID-19. AVEO Pharmaceuticals, Inc. (AVEO) a reçu le signe de la réglementation pour sa nouvelle demande de médicament pour Tivozanib, pour le cancer du rein difficile à traiter qui s’est propagé à partir de l’endroit où il s’est formé à l’origine. Cela culmine à une attente de huit ans à compter de la date de dépôt initial. Le flux de nouvelles de l’introduction en bourse est revenu, avec Prometheus Biosciences, Inc. Common Stock (NASDAQ: RXDX), une biopharmacie spécialisée dans les thérapies pour les maladies inflammatoires de l’intestin, et Longboard Pharmaceuticals, Inc. Common Stock (NASDAQ: LBPH), une société de maladies neurologiques, faisant ses débuts sur Wall Street. Les deux sociétés ont collecté un produit brut combiné de 270 millions de dollars grâce à l’introduction en bourse. Voici les principaux catalyseurs de la semaine qui se déroule: Conférences La 15e Conférence internationale sur les maladies d’Alzheimer et de Parkinson et les troubles neurologiques associés: 9-14 mars 33e Conférence virtuelle annuelle de ROTH: 15-17 mars Muscular Dystrophy Association, ou MDS, Virtual Clinical & Scientific Conférence: 15-18 mars Morgan Stanley Virtual Innovation in Pharma Week: 15-19 mars Morgan Stanley Healthcare Corporate Access Days: 16 mars Oppenheimer 31st Annual Healthcare Conference (Virtual): 16-18 mars The Society of Gynecologic Oncology, ou SGO, 2021 Réunion annuelle: 19-25 mars Endocrine Society’s ENDO 2021: 20-23 mars PDUFA Dates FibroGen Inc (NASDAQ: FGEN) et AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) La date PDUFA du 20 mars (samedi) est susceptible d’être prolongée, car la FDA a décidé de tenir une réunion du comité consultatif avant de se prononcer sur la demande de nouveau médicament. FibroGen, le promoteur de la demande, cherche à obtenir l’approbation du médicament pour traiter l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. Lectures / présentations des essais cliniques Présentations de la conférence MDA Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT): Données de phase 1 pour le SRP-9001 dans la dystrophie musculaire de Duchenne, et nouvelles données fonctionnelles à long terme d’une étude de phase 1/2 du candidat à la thérapie génique SRP -9003 en cours de développement pour la dystrophie musculaire des ceintures de type 2E Solid Biosciences Inc. (NASDAQ: SLDB): données d’efficacité et d’innocuité sur un an issues d’une étude de phase 1/2 à dose croissante d’une seule perfusion intraveineuse du gène de la microdystrophine SGT-001 thérapie pour la dystrophie musculaire de Duchenne (jeudi, 16 h) SGO Meeting Presentations Aravive, Inc. (NASDAQ: ARAV): données mises à jour de l’essai de phase 1b évaluant AVB-500 dans le cancer de l’ovaire résistant au platine (vendredi, 15 h 35); De plus, de nouvelles informations doivent être présentées sur l’essai de phase 1/2 parrainé par l’investigateur de l’AVB-500 en association avec le durvalumab chez des patients atteints d’un cancer de l’ovaire épithélial récurrent résistant au platine Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LPTX): Données supplémentaires de l’étude de phase 2 du médicament de chimiothérapie DKN-01 et Paclitaxel dans le cancer de l’endomètre ENDO Meeting Presentations BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ: BBIO): Premiers résultats d’une étude de phase 2b de l’encaleret sur la physiologie minérale dans l’hypocalcémie autosomique dominante de type 1, un forme d’hypoparathyroïdie Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RYTM): données de l’étude de phase 2 du setmelanotide chez les patients obèses et données de l’étude de phase 3 pour le même traitement expérimental dans le traitement de l’obésité due au syndrome de Bardet-Biedl ou au syndrome d’Alstrom Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ: SPRB): données du programme de phase 1 et 2 de tildacerfont pour le traitement de l’hyperplasie surrénalienne congénitale classique Strongbridge Biopharma plc. (NASDAQ: SBBP): Résultats intermédiaires de sécurité et d’efficacité, y compris de nouvelles analyses de données, de l’étude de phase 3 LOGICS qui évalue COR-003 dans le syndrome de Cushing endogène Voir plus de revenus sur IBB Lien connexe: Attention aux investisseurs en biotechnologie: Mark Your Calendar For March Dates des sorties de PDUFA Standalone Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) présentera une mise à jour sur le programme d’essais cliniques TRAILBLAZER ainsi qu’une mise à jour sur l’essai de phase 2 TRAILBLAZER-ALZ 2 lors d’une webdiffusion le lundi à 10h30. La phase 2 L’essai évalue le donanemab, un médicament expérimental de Lilly pour la maladie d’Alzheimer. Les analyses secondaires des données de l’étude de phase 2 présentées au cours du week-end à la 15e conférence sur la maladie d’Alzheimer et les maladies de Parkinson ont montré que le donanemab ralentissait systématiquement le déclin cognitif et fonctionnel. Des analyses exploratoires pré-spécifiées ont montré que le donanemab ralentissait l’accumulation de tau dans les régions clés du cerveau chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, les molécules de protéine tau présentes dans les neurones du cerveau se lient les unes aux autres pour former des enchevêtrements à l’intérieur des neurones, perturbant la communication synaptique entre les neurones. Rubius Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RUBY) devrait publier un communiqué de presse de pré-commercialisation et mener une webémission lundi pour discuter des résultats cliniques initiaux de l’essai de phase 1/2 en cours de RTX-240 chez des patients atteints de solides avancés tumeurs. Earnings Monday Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) (avant l’ouverture du marché) Enzo Biochem, Inc. (NYSE: ENZ) (avant l’ouverture du marché) Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) (avant l’ouverture du marché) AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX) (après la clôture) Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMPH) (après la clôture) Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CPRX) (après la clôture) Mardi Calithera Biosciences, Inc. (NASDAQ: CALA) (après la clôture) Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ: CUE) (après la clôture) Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS) (après la clôture) Kindred Biosciences, Inc. (NASDAQ: KIN) ( après la clôture) Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) (après la clôture) OncoCyte Corporation (NYSE: OCX) (après la clôture) Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ETON) (après la clôture) Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ : ORGO) (après la clôture) Infinity Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INFI) (après la clôture) Ra Medical Systems, Inc. (NYSE: RMED) (après la clôture) Mercredi ThermoGenesis Holdings, Inc. (NASDAQ: THMO) (après la clôture) Thursday Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (avant l’ouverture du marché) PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB) (avant l’ouverture du marché) Metacrine, Inc. (NASDAQ: MTCR) (avant l’ouverture du marché ) Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) (avant l’ouverture du marché) UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) (avant l’ouverture du marché) Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD) (avant l’ouverture du marché) Acutus Medical, Inc (NASDAQ: AFIB) (après la clôture) Alpine Immune Sciences, Inc. (NASDAQ: ALPN) (après la clôture) Viveve Medical, Inc. (NASDAQ: VIVE) (après la clôture) Salarius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SLRX) (après la clôture) Introduction en bourse à Bethesda, dans le Maryland, Gain Therapeutics, Inc. propose d’offrir 3,64 millions d’actions de ses actions ordinaires dans le cadre d’un premier appel public à l’épargne, le prix de l’émission devant être compris entre 10 $ et 12 $. La biopharmacie au stade clinique qui se concentre sur le développement de thérapies pour les troubles du stockage lysosomal a demandé l’inscription de ses actions au Nasdaq sous le symbole boursier «GANX». Expiration de la période de silence de l’introduction en bourse Virpax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: VRPX) Lien connexe: Pourquoi 2 analystes d’Acadia Pharma se préparent au rejet par la FDA de Nuplazid dans la démence Photo de freestocks.org de Pexels. Voir plus de BenzingaCliquez ici pour les transactions d’options de BenzingaThe Daily Biotech Pulse: Novavax Vaccine Data, ContraFect Secures BARDA Funding, 2 IPOsThe Daily Biotech Pulse: Contrasting COVID-19 Treatment Readouts from Roche, Vir, Delay In Kadmon’s FDA Review, Alzheimer’s Data From Prothena © 2021 Benzinga.com. Benzinga ne fournit pas de conseils en investissement. Tous les droits sont réservés.