Avec le médicament pulmonaire de Pfizer en main, AN2 teste les eaux des introductions en bourse sur un marché turbulent
Les dirigeants de Pfizer pensaient qu’ils avaient un blockbuster en attente après avoir signé un accord de 5,2 milliards de dollars pour acquérir Anacor Pharmaceuticals et son candidat-médicament contre la dermatite atopique. Le produit a obtenu l’approbation de la FDA en 2016, mais une concurrence féroce l’a empêché de répondre aux attentes élevées. Pfizer a depuis tenté de monétiser d’autres actifs d’Anacor, et l’un d’entre eux est désormais entre les mains d’AN2 Therapeutics. La petite molécule est sur la bonne voie pour un test pivot dans une maladie pulmonaire rare, et l’AN2 prévoit de financer la recherche clinique en devenant publique.
AN2 a déposé les documents préliminaires d’introduction en bourse auprès des autorités de réglementation des valeurs mobilières vendredi soir. La société basée à Menlo Park, en Californie, n’a pas encore fixé la taille de la transaction ni les conditions de prix de l’offre d’actions proposée. AN2 a déposé une demande d’inscription au Nasdaq sous le symbole boursier « ANTX ».
La recherche d’AN2 maintenant, et d’Anacor avant elle, est basée sur la chimie du bore. La capacité du cinquième élément du tableau périodique à se lier à des cibles biologiques est une caractéristique clé qui lui donne le potentiel de cibler des cibles qui ont été difficiles à traiter avec des molécules traditionnelles à base de carbone, a déclaré AN2 dans ses documents d’introduction en bourse. Étant donné que les médicaments à base de bore sont sélectifs pour leurs cibles biologiques, le risque d’effets hors cible est minimisé. L’élément permet également de « régler » les propriétés d’un médicament.
Avant le crisaborole, le médicament contre la dermatite atopique Anacor (maintenant commercialisé sous le nom d' »Eucrisa ») qui était la cible clé de l’acquisition de Pfizer, la biotechnologie avait précédemment obtenu l’approbation de la FDA pour un autre médicament à base de bore. Le tavaborole (commercialisé par Pfizer sous le nom de Kerydin) est un antifongique qui bloque la synthèse des protéines. Le candidat-médicament d’AN2, l’épétraborole, est un analogue du tavaborole contenant du bore, conçu pour cibler la synthèse des protéines dans les bactéries. La principale maladie cible du médicament d’AN2 est la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse (MNT), une maladie infectieuse rare, chronique et évolutive. Cette maladie, causée par des mycobactéries, entraîne des lésions pulmonaires irréversibles pouvant devenir mortelles.
Le médicament AN2 offre un large spectre d’activité contre les mycobactéries, a indiqué la société. AN2 développe le médicament, un produit oral conçu pour une prise uniquotidienne, pour le traitement Mycobactérie aviaire maladie pulmonaire complexe (MAC), qui est le type le plus courant de maladie pulmonaire à MNT.
Les patients qui ont des cas difficiles à traiter de maladie pulmonaire à MAC ont à leur disposition une thérapie approuvée par la FDA. Insmed a obtenu l’approbation en 2018 pour Arikayce, une formulation inhalée de l’antibiotique injectable amikacine. Mais AN2 souligne dans son dossier d’introduction en bourse que les résultats des essais cliniques ont montré qu’Arikayce, combiné à des antibiotiques de référence, a conduit à la résolution de l’infection à MAC chez seulement 29% des patients, laissant beaucoup de place à d’autres options de traitement. Le médicament Insmed présente également des problèmes de tolérance et de sécurité qui sont décrits dans un avertissement encadré sur son étiquette.
« Nous pensons qu’un traitement amélioré de la maladie pulmonaire à MNT nécessitera un antibiotique efficace, sûr et bien toléré avec un nouveau mécanisme d’action qui n’est pas affecté par la résistance aux antibiotiques existants et qui a une dose orale pratique, une fois par jour », AN2 a déclaré dans le dossier d’introduction en bourse.
AN2 est dirigé par le président et chef de la direction Eric Easom, ancien vice-président d’Anacor chargé des maladies négligées. Selon le prospectus de la biotechnologie, la société a été créée en 2017 et officiellement lancée en 2019, soutenue par un financement de série A de 12 millions de dollars. À cette époque, AN2 a également dévoilé un partenariat avec Brii Biosciences, qui a autorisé les droits pour développer le principal programme antibactérien de la biotechnologie en Chine. AN2 a clôturé l’année dernière un tour de financement de série B de 80 millions de dollars. Le principal actionnaire de la société est Adjuvant Global Health Technology Fund, qui détient 17,2% de la biotechnologie, suivi de la participation de 14,2% de RA Capital Management, selon le prospectus.
À la fin de l’année dernière, AN2 a déclaré que sa trésorerie était de 62 millions de dollars. Combiné avec le produit de l’introduction en bourse, la société prévoit de déployer ses liquidités vers le développement clinique de l’épétraborole dans le cadre d’une étude de phase 1 en cours sur l’insuffisance rénale et de l’essai clinique de phase 2/3 prévu. La société a déclaré que l’étude pivot devrait commencer au premier semestre de cette année; les données préliminaires de la phase 2 sont attendues mi-2023. AN2 prévoit également d’utiliser une partie de l’argent pour développer son médicament phare pour d’autres marchés géographiques, avec un accent initial sur le Japon, ainsi que le développement de la molécule pour d’autres indications pulmonaires.
Le moment de l’introduction en bourse d’AN2, ou de toute offre d’actions, est incertain. Les marchés financiers étaient déjà secoués par les inquiétudes concernant l’inflation et la volatilité des actions. Désormais, toute entreprise prévoyant de vendre des actions doit également tenir compte de l’invasion de l’Ukraine par la Russie et des effets que le conflit aura à l’échelle mondiale, a écrit Bill Smith, co-fondateur et PDG de la société de recherche IPO Renaissance Capital, dans sa mise à jour hebdomadaire sur l’introduction en bourse.
« La peur et l’incertitude concernant la guerre en Ukraine ont éclipsé un solide rapport sur l’emploi aux États-Unis, et les actions de croissance ont pris un coup », a déclaré Smith. « Cela signifie que la fenêtre d’introduction en bourse restera fermée. Tout investisseur désireux d’acheter préférerait récupérer ses introductions en bourse préférées lorsqu’elles sont à 50% des sommets récents plutôt que de passer du temps à rechercher de nouvelles offres.
Okyo Pharma, société cotée à Londres, demande une introduction en bourse aux États-Unis
Okyo Pharma a déposé des documents auprès du régulateur américain des valeurs mobilières pour une offre publique initiale d’actions de dépositaire américaines. Okyo, basée au Royaume-Uni, est cotée à la Bourse de Londres sous le symbole boursier « OKYO » depuis 2018. La biotechnologie n’a pas précisé le nombre d’actions qu’elle prévoyait d’offrir dans son offre de titres aux États-Unis, et aucun détail sur les prix n’a été divulgué. Okyo a demandé à être coté au Nasdaq sous le même symbole boursier que sa cotation à Londres.
Okyo vise à traiter les troubles oculaires en ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (GPCR), des récepteurs membranaires présents dans tout le corps qui sont essentiels à diverses fonctions biologiques. Le principal candidat thérapeutique d’Okyo, OK-101, est un médicament peptidique conçu pour cibler le récepteur 1 de type chimiokine, un GPCR important dans le développement des maladies oculaires inflammatoires. Cette cible GPCR peut être activée et modulée par la chémérine, une protéine présente dans le corps. Mais la chémerine a une courte demi-vie. OK-101 est un analogue de la chémérine conçu pour être plus stable. Les candidats-médicaments d’Okyo sont basés sur une technologie sous licence d’On Target Therapeutics.
La principale maladie ciblée par OK-101 est la sécheresse oculaire. Okyo a déclaré dans les documents de l’introduction en bourse que l’OK-101 avait également une application potentielle dans le traitement des douleurs nerveuses dans les yeux, de l’inflammation des yeux et de la conjonctivite allergique. Dans le prospectus, Okyo a déclaré qu’il prévoyait d’utiliser l’argent de son introduction en bourse aux États-Unis pour faire progresser l’OK-101 vers le dépôt d’une demande de nouveau médicament expérimental et le développement clinique dans la sécheresse oculaire. Cette demande devrait être déposée auprès de la FDA au cours du troisième ou du quatrième trimestre de cette année, indique le dossier.
Photo : Jackie Niam, Getty Images