Analyse : le règlement de la FTC pourrait mettre Amgen à l’abri des baisses de prix et des taxes aux États-Unis

5 septembre (Reuters) – La décision prise vendredi par la Federal Trade Commission des États-Unis d’autoriser le rachat d’Horizon Therapeutics par Amgen constitue le dernier revers en date par rapport à son objectif déclaré d’une application plus stricte des lois antitrust et a plutôt ouvert la voie à Amgen pour obtenir des médicaments non soumis à de nouvelles négociations sur les prix. et éventuellement réduire la pression fiscale de l’entreprise.

Cette décision témoigne de l’incertitude de la FTC quant au fait qu’un tribunal soutiendrait sa nouvelle théorie selon laquelle la concurrence future serait désavantagée par le « regroupement » de médicaments d’Amgen dans les négociations avec les assureurs.

« Je pense qu’il y a une certaine réticence quant à l’opportunité de poursuivre cette démarche et d’élaborer une nouvelle jurisprudence », a déclaré Abiel Garcia, associé chez Kesselman, Brantly & Stockinger et ancien procureur général adjoint du département antitrust de Californie.

Jusqu’au règlement de vendredi, l’affaire devait être portée devant le juge de district américain John Kness, nommé à ce tribunal par l’ancien président Donald Trump.

Les autorités antitrust fédérales « pourraient réévaluer leur position compte tenu de la récente série de décisions judiciaires », a déclaré Garcia. « Ils n’ont pas vraiment obtenu la traction qu’ils espéraient. »

La FTC a abandonné en juillet son offre visant à bloquer l’accord de MSFT.O de 69 milliards de dollars de Microsoft pour l’achat d’Activision Blizzard, après avoir perdu un combat pour empêcher Meta Platforms (META.O) d’acheter le créateur de contenu de réalité virtuelle Within Unlimited.

L’acquisition d’Horizon par Amgen a été le premier accord biotechnologique contesté depuis le lancement par la FTC en 2021 d’un groupe de travail sur les fusions pharmaceutiques, qui a été suivi d’ateliers conçus pour explorer les préoccupations concernant une consolidation accrue de l’industrie.

Le règlement « est probablement une victoire pour Amgen », qui évitera tout éventuel paiement d’indemnités de rupture, a déclaré Evan Seigerman, analyste de recherche principal chez BMO Marchés des capitaux.

Avec Horizon, Amgen acquiert des médicaments qui ne seront pas affectés par les nouvelles exigences de négociation américaines pour les médicaments à succès ainsi que par les éventuels avantages fiscaux découlant du siège social d’Horizon en Irlande.

La FTC, dirigée par Lina Khan, une progressiste, a abandonné vendredi son opposition à l’accord de 27,8 milliards de dollars, stipulant des conditions de règlement qui reflétaient largement l’offre d’Amgen en juin de ne pas utiliser les médicaments contre les maladies rares d’Horizon, qui sont administrés par des professionnels de la santé, comme levier pour garantir de meilleures conditions de vente pour les produits distribués en pharmacie.

SITUATION FISCALE

L’accord, qui devrait maintenant être conclu au début du quatrième trimestre, aidera Amgen à se diversifier, en ajoutant deux produits commerciaux – le traitement des maladies oculaires thyroïdiennes Tepezza et le médicament contre la goutte Krystexxa – ainsi que des médicaments expérimentaux.

« Ils achètent essentiellement un portefeuille de médicaments orphelins », a déclaré à Reuters Yaron Werber, analyste chez TD Cowen. Les médicaments d’Horizon et ceux acquis par Amgen dans le cadre de l’accord ChemoCentryx de l’année dernière ne sont pas soumis à la loi sur la réduction de l’inflation (IRA) promulguée par l’administration Biden en 2022, a-t-il expliqué.

Le statut d’orphelin, qui comprend une période de commercialisation exclusive et des approbations potentiellement plus rapides, est accordé par la Food and Drug Administration des États-Unis afin d’encourager le développement de médicaments pour des maladies rares.

L’IRA exige que le programme de santé américain Medicare, qui couvre 66 millions de personnes, négocie, pour la première fois, les prix des médicaments pour lesquels il dépense le plus. En revanche, les médicaments destinés aux maladies rares sont exonérés.

La liste récemment publiée des 10 premiers médicaments sur ordonnance soumis aux négociations de prix comprend le médicament contre l’arthrite d’Amgen, Enbrel, dont les ventes en 2022 se sont élevées à 4,1 milliards de dollars.

L’analyste de Jefferies, Michael Yee, a déclaré dans une note de recherche récente que l’IRA pourrait encourager davantage d’accords pharmaceutiques, alors que les grandes entreprises cherchent à éviter d’être exposées à Medicare et recherchent plutôt des entreprises plus petites possédant des portefeuilles de maladies rares.

L’industrie pharmaceutique a averti que la nouvelle loi aurait des conséquences inattendues, notamment en incitant les fabricants de médicaments à développer des traitements biologiques complexes plutôt que des médicaments de synthèse chimique, plus faciles à fabriquer.

Les analystes estiment que l’accord Horizon pourrait également améliorer la situation fiscale d’Amgen.

L’Internal Revenue Service des États-Unis a accusé Amgen d’avoir sous-payé des milliards d’arriérés d’impôts entre 2010 et 2015, principalement en attribuant ce qui aurait dû être un revenu imposable américain à une unité de fabrication de Porto Rico.

Les États-Unis ont largement éliminé les avantages fiscaux autrefois lucratifs accordés aux sociétés de fabrication de produits pharmaceutiques à Porto Rico, un territoire américain.

Mais si un médicament est fabriqué en Irlande, l’un des plus grands exportateurs mondiaux de médicaments, les sociétés mères américaines peuvent réduire les impôts en transférant leurs bénéfices vers une filiale de fabrication irlandaise.

Horizon offre à Amgen « potentiellement une meilleure juridiction fiscale en ce qui concerne les usines de fabrication irlandaises… Amgen dispose d’un nouveau processus de fabrication qu’elle pourrait potentiellement y implanter », a déclaré Werber de Cowen.

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