Alors que la prévention du VIH est au point mort, l’OMS soutient le cabotégravir, un nouveau médicament de prévention à longue durée d’action |

Les nouvelles directives de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) conseillent aux pays d’utiliser le nouveau médicament potentiellement révolutionnaire qui n’est pas encore disponible à la vente, comme prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour le VIH et dans le cadre d’une approche globale de prévention du virus de se répandre.

Ceux qui utilisent la plupart des médicaments PrEP sur le marché doivent se rappeler de prendre leurs médicaments quotidiennement, un plus grand défi pour ce qui est une médecine préventive.

« Le cabotégravir à action prolongée est un outil de prévention du VIH sûr et très efficace, mais il n’est pas encore disponible en dehors des contextes d’étude », a déclaré Meg Doherty, directrice des programmes mondiaux de l’OMS sur le VIH, les hépatites et les infections sexuellement transmissibles.

Le médicament a été approuvé aux États-Unis en décembre dernier et au Royaume-Uni le mois suivant.

Moment critique

Les populations clés – y compris les professionnel(le)s du sexe, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les toxicomanes par voie intraveineuse, les personnes en prison, les personnes transgenres et leurs partenaires sexuels – représentaient 70 % des infections à VIH dans le monde l’année dernière.

De plus, 4 000 nouvelles infections survenues chaque jour en 2021 faisaient partie de ce groupe.

Alors que les efforts de prévention du VIH sont au point mort, les nouvelles directives ont été publiées avant la 24e Conférence internationale sur le sida (AIDS 2022) – qui commence officiellement vendredi – avec 1,5 million de nouvelles infections à VIH l’année dernière, soit le même qu’en 2020.

« Nous espérons que ces nouvelles directives aideront à accélérer les efforts des pays pour commencer à planifier et à fournir le CAB-LA parallèlement à d’autres options de prévention du VIH, y compris la PrEP orale et l’anneau vaginal de dapivirine », a déclaré le responsable de l’OMS.

Un médicament qui change la donne

CAB-LA est une forme injectable intramusculaire à action prolongée de la PrEP.

Les deux premières injections sont administrées à quatre semaines d’intervalle, suivies par la suite d’une injection toutes les huit semaines.

Dans des essais contrôlés randomisés, l’antirétroviral s’est avéré sûr et très efficace chez les femmes cisgenres, les hommes cisgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Ensemble, ces études marquantes ont révélé que l’utilisation du CAB-LA entraînait une réduction relative de 79 % du risque de VIH par rapport à la PrEP orale, où le respect de la prise quotidienne de médicaments par voie orale était souvent un défi, selon l’OMS.

Les produits injectables à action prolongée se sont également avérés acceptables et parfois préférés dans les études examinant les préférences communautaires en matière de PrEP.

Force de coalition

L’agence de santé des Nations Unies a également lancé une nouvelle coalition pour accélérer l’accès mondial au médicament.

Convoquée par l’OMS, Unitaid, l’ONUSIDA et le Fonds mondial, la coalition identifiera les interventions nécessaires pour faire progresser l’accès à court et à long terme au CAB-LA, établira le financement et l’approvisionnement du médicament et publiera des orientations politiques, entre autres activités.

« Pour atteindre les objectifs de prévention des Nations Unies, nous devons faire pression pour un accès rapide et équitable à tous les outils de prévention efficaces, y compris la PrEP à longue durée d’action », a déclaré Rachel Baggaley, responsable de l’équipe Dépistage, prévention et populations de l’OMS aux programmes mondiaux sur le VIH, l’hépatite et les IST. .

« Cela signifie surmonter les obstacles critiques dans les pays à revenu faible et intermédiaire, y compris les défis et les coûts de mise en œuvre. »

Actions clés

L’OMS continuera à soutenir les stratégies fondées sur des données probantes pour accroître l’accès et l’utilisation de la PrEP, par exemple en adoptant et en incluant CAB-LA dans les programmes de prévention du VIH.

Il travaille également avec Unitaid et d’autres pour développer des projets qui répondent aux problèmes de sécurité en suspens et aux défis de mise en œuvre.

Et le réseau mondial PrEP de l’OMS organisera des webinaires pour fournir des informations actualisées sur CAB-LA afin d’accroître la sensibilisation.

En avril, il a été ajouté à la liste des manifestations d’intérêt de l’OMS pour une évaluation de préqualification par l’agence de santé.

Choix de prévention

La PrEP orale et le CAB-LA sont très efficaces.

Les nouvelles lignes directrices du CAB-LA reposent sur une approche de santé publique qui tient compte de l’efficacité, de l’acceptabilité, de la faisabilité et des besoins en ressources dans divers contextes.

Ils sont conçus pour aider à la livraison de CAB-LA et à la recherche opérationnelle urgente sur la mise en œuvre et la sécurité des adresses et éclaireront les décisions sur la manière de fournir et d’étendre avec succès CAB-LA.

Les lignes directrices mettent en évidence les lacunes critiques de la recherche et reconnaissent également que l’accès aux services de PrEP actuels est difficile pour certains.

« Les communautés doivent être impliquées dans le développement et la prestation de services de prévention du VIH efficaces, acceptables et favorables au choix », a précisé l’OMS.

UNITAID annonce un accord d’accès aux pays en développement

Les fabricants sélectionnés pourront développer, fabriquer et fournir des versions génériques à moindre coût de CAB-LA, conformément à un accord conclu avec la société pharmaceutique ViiV Healthcare (ViiV) L’agence onusienne UNITAID a annoncé vendredi.

« Le Medicines Patent Pool, une structure créée et largement financée par UNITAID, a conclu un accord de licence volontaire pour les brevets relatifs au cabotégravir à action prolongée, une forme injectable de prévention du VIH, ou PrEP, aux formulations génériques du produit dans les pays les moins développés. , les pays à faible revenu, à revenu intermédiaire de la tranche inférieure et les pays d’Afrique subsaharienne », a déclaré le porte-parole d’UNITAID, Hervé Verhoosel.

« Dans les 90 pays dont nous parlons, 80 pays sont libres de droits, ce qui signifie que ViiV ne demandera aucune redevance sur le produit et pour 10 de ces pays, ViiV demande une redevance inférieure à la normale », a expliqué M. Verhoosel.

L’accord intervient après le début des discussions menées par UNITAID en mai de cette année avec ViiV, une filiale du géant pharmaceutique GlaxoSmithkline. Cela ne fait que sept mois que Cabotegravir LA a reçu l’approbation réglementaire.

Mais le processus de sélection des entreprises qui développeront, fabriqueront et fourniront des versions génériques du cabotégravir prendra beaucoup plus de temps.

« Ce produit ne sera pas là pour tout le monde, c’est d’abord pour les personnes qui y sont le plus à risque », a déclaré M. Verhoosel, qui a noté que le coût du médicament aux États-Unis lorsqu’il sera mis en service là-bas «très bientôt», était susceptible d’être d’environ 20 000 $. « C’est beaucoup d’argent; c’est pourquoi ce produit ne peut pas être utilisé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.”

Selon UNITAID, l’accord offre la possibilité de rendre le médicament prophylactique injectable disponible dans 90 pays où plus de 70 % de toutes les nouvelles infections à VIH se sont produites en 2020.