Zenara Pharma, basée à Hyd, obtient l’approbation de CDSCO pour créer une version générique de la pilule Covid-19 de Pfizer | Nouvelles de l’Inde
HYDERABAD : basée à Hyderabad Zénara Pharmaune filiale à 100% de Biophore India Pharmaceuticals, a annoncé jeudi avoir reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pour fabriquer et commercialiser en Inde une version générique de la pilule Covid-19 de Pfizer. Paxlovide pour le traitement des patients présentant des symptômes légers à modérés de Covid-19.
L’approbation concerne les comprimés de Nirmatrelvir et de Ritonavir dans un pack combiné et sera vendu sous le Paxzen marque en Inde. Le médicament est fabriqué dans les installations approuvées par la USFDA de Zenara à Hyderabad.
Soulignant que la société a été l’une des premières sociétés à commercialiser le médicament en Inde en un temps record, le co-fondateur et directeur général de Zenara Pharma, Jagadeesh Babu Rangisetty, a déclaré que la société disposait de son propre pipeline d’ingrédients pharmaceutiques actifs pour le médicament. et ne dépendait pas des importations pour la production de la drogue.
« Cela garantira la stabilité, la production et la disponibilité rapides de ce traitement pour le marché indien », a-t-il déclaré.
L’approbation révolutionnaire aux États-Unis pour Paxlovid a été donnée par l’USFDA en décembre 2021. Il s’agissait de la première pilule orale approuvée par l’USFDA et on prétend qu’elle a un meilleur profil d’innocuité que les thérapies orales approuvées par la suite.
Le PDG de Zenara Pharma, le Dr Srinivas Arutla, a déclaré que la société prévoyait de lancer Paxzen dans les deux prochaines semaines et était en pourparlers avec plusieurs institutions et hôpitaux du pays pour garantir une disponibilité immédiate pour les patients dans le besoin.
L’approbation concerne les comprimés de Nirmatrelvir et de Ritonavir dans un pack combiné et sera vendu sous le Paxzen marque en Inde. Le médicament est fabriqué dans les installations approuvées par la USFDA de Zenara à Hyderabad.
Soulignant que la société a été l’une des premières sociétés à commercialiser le médicament en Inde en un temps record, le co-fondateur et directeur général de Zenara Pharma, Jagadeesh Babu Rangisetty, a déclaré que la société disposait de son propre pipeline d’ingrédients pharmaceutiques actifs pour le médicament. et ne dépendait pas des importations pour la production de la drogue.
« Cela garantira la stabilité, la production et la disponibilité rapides de ce traitement pour le marché indien », a-t-il déclaré.
L’approbation révolutionnaire aux États-Unis pour Paxlovid a été donnée par l’USFDA en décembre 2021. Il s’agissait de la première pilule orale approuvée par l’USFDA et on prétend qu’elle a un meilleur profil d’innocuité que les thérapies orales approuvées par la suite.
Le PDG de Zenara Pharma, le Dr Srinivas Arutla, a déclaré que la société prévoyait de lancer Paxzen dans les deux prochaines semaines et était en pourparlers avec plusieurs institutions et hôpitaux du pays pour garantir une disponibilité immédiate pour les patients dans le besoin.