Voici ce qu’il faut savoir sur la pilule antivirale de Pfizer – NBC Chicago

Alors que de plus en plus de tests sont positifs pour le coronavirus dans la région de Chicago, beaucoup se posent des questions sur le traitement du virus avec la nouvelle pilule antivirale COVID-19.

La pilule Paxlovid de Pfizer a été utilisée dans plusieurs affaires récentes très médiatisées, notamment celle de la vice-présidente Kamala Harris.

Mais alors que de plus en plus de médecins prescrivent la puissante pilule COVID de Pfizer, de nouvelles questions émergent sur ses performances, notamment pourquoi un petit nombre de patients semblent rechuter après avoir pris le médicament.

Voici ce que nous savons jusqu’à présent.

Quelle est l’efficacité de la pilule et que sait-on des patients qui rechutent ?

Les experts disent qu’il reste encore beaucoup à apprendre sur le médicament, qui a été autorisé en décembre pour les adultes à haut risque de COVID-19 sévère sur la base d’une étude dans laquelle 1 000 adultes ont reçu le médicament.

Les médecins ont commencé à signaler de rares cas de patients dont les symptômes réapparaissent plusieurs jours après avoir terminé le régime de cinq jours de pilules de Paxlovid. Cela a suscité des questions quant à savoir si ces patients sont toujours contagieux et devraient recevoir un deuxième cours de Paxlovid.

La semaine dernière, la Food and Drug Administration est intervenue. Elle a déconseillé un deuxième tour car il y a peu de risque de maladie grave ou d’hospitalisation chez les patients qui rechutent.

Le Dr Michael Charness a rendu compte le mois dernier d’un patient vacciné de 71 ans qui a vu ses symptômes s’atténuer puis revenir, ainsi qu’un pic des niveaux de virus neuf jours après le début de sa maladie.

Charness dit que Paxlovid reste un médicament très efficace, mais il se demande s’il pourrait être moins puissant contre la variante actuelle de l’omicron. Le traitement médicamenteux de 500 $ a été testé et approuvé en fonction de ses performances contre la version delta du coronavirus.

« La capacité d’éliminer le virus après sa suppression peut être différente d’omicron à delta, en particulier pour les personnes vaccinées », a déclaré Charness, qui travaille pour le système de santé VA de Boston.

Certaines personnes pourraient-elles simplement être susceptibles de rechuter? La FDA et Pfizer soulignent que 1 à 2 % des personnes participant à l’étude originale de Pfizer ont vu leur taux de virus rebondir après 10 jours. Le taux était à peu près le même chez les personnes prenant le médicament ou les pilules factices, « il n’est donc pas clair à ce stade que cela soit lié au traitement médicamenteux », a déclaré la FDA.

Certains experts évoquent une autre possibilité : la dose de Paxlovid n’est pas assez forte pour supprimer complètement le virus. Andy Pekosz de l’Université Johns Hopkins s’inquiète de ce qui pourrait stimuler des mutations résistantes au médicament.

« Nous devrions vraiment nous assurer que nous dosons Paxlovid de manière appropriée, car je détesterais le perdre en ce moment », a déclaré Pekosz, virologue. « C’est l’un des outils essentiels dont nous disposons pour nous aider à tourner le coin de la pandémie. »

Paxlovid fonctionne-t-il chez les personnes vaccinées ?

Pfizer a testé Paxlovid chez les patients les plus à risque : les adultes non vaccinés sans infection antérieure au COVID-19 et sans autres problèmes de santé, tels que les maladies cardiaques et le diabète. Le médicament a réduit leur risque d’hospitalisation et de décès de 7% à 1%.

Mais cela ne reflète pas la grande majorité des Américains d’aujourd’hui, où 89 % des adultes ont eu au moins une injection. Et environ 60% des Américains ont été infectés par le virus à un moment donné.

« C’est la population dont je me soucie en 2022 parce que c’est elle que nous voyons — les personnes vaccinées contre le COVID — en bénéficient-elles donc ? » a demandé le Dr David Boulware, chercheur et médecin à l’Université du Minnesota.

Il n’y a pas encore de réponse claire pour les Américains vaccinés, qui ont déjà un taux d’hospitalisation bien inférieur à 1%.

Cela peut provenir d’une vaste étude en cours de Pfizer qui inclut des personnes vaccinées à haut risque. Aucun résultat n’a été publié; l’étude devrait se terminer à l’automne.

Pfizer a déclaré l’année dernière que les premiers résultats montraient que Paxlovid n’avait pas atteint les objectifs de l’étude consistant à résoudre de manière significative les symptômes et à réduire les hospitalisations. Il a récemment cessé d’inscrire toute personne ayant reçu un vaccin ou un rappel au cours de l’année écoulée, un changement selon Boulware suggère que ces patients n’en bénéficient pas.

Au minimum, les données préliminaires devraient être communiquées aux responsables fédéraux, a déclaré Boulware. « Si le gouvernement américain dépense des milliards de dollars pour ce médicament, quelle est l’obligation de publier ces données afin qu’il puisse formuler une bonne politique ? »

La pilule peut-elle être utilisée pour prévenir l’infection au COVID ?

Pfizer a récemment rapporté que donner de manière proactive Paxlovid aux membres de la famille des personnes infectées par le COVID-19 ne réduisait pas de manière significative leurs chances de l’attraper. Mais ce n’est pas la fin de l’histoire. Pfizer étudie plusieurs autres avantages potentiels d’une utilisation précoce, notamment si Paxlovid réduit la durée et la gravité du COVID-19 dans les ménages.

« C’est une barre haute pour se protéger contre l’infection, mais j’aimerais voir des données sur la façon dont Paxlovid a fait contre les maladies graves, car il peut être plus efficace là-bas », a déclaré Pekosz.

De combien de doses avez-vous besoin si vous prenez la pilule ?

Paxlovid se compose de trois trois pilules prises deux fois par jour pendant cinq jours.

Qui peut prendre la pilule ?

Paxlovid a été approuvé pour une utilisation d’urgence chez les personnes de 12 ans et plus, pesant au moins 88 livres et présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave.

« Les patients de la population autorisée présentant un facteur de risque de progression vers un COVID-19 sévère sont éligibles pour Paxlovid dans le cadre de l’EUA même s’ils sont complètement vaccinés », a déclaré la FDA. « Les patients n’ont pas besoin d’avoir plus d’un facteur de risque pour être considérés comme » à haut risque « . »

Est-ce qu’il y a des effets secondaires?

Selon Pfizer, les effets secondaires possibles de Paxlovid sont :

• Réactions allergiques. Ceux qui ressentent une réaction sont priés d’arrêter de prendre Paxlovid et d’appeler un fournisseur de soins de santé. Les symptômes d’une réaction allergique comprennent :
  • urticaire
  • difficulté à avaler ou à respirer
  • gonflement de la bouche, des lèvres ou du visage
  • serrement de gorge
  • enrouement
  • démangeaison de la peau

• Problèmes de foie. Des symptômes de problèmes hépatiques tels qu’une perte d’appétit, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), une urine foncée, des selles pâles et des démangeaisons cutanées ou des douleurs dans la région de l’estomac (abdomen) sont possibles. Pfizer a exhorté toute personne présentant ces symptômes à contacter son médecin dès que possible.
• Résistance aux médicaments anti-VIH. L’utilisation du médicament peut conduire à ce que certains médicaments contre le VIH ne fonctionnent pas aussi bien à l’avenir chez les personnes atteintes d’une infection par le VIH non traitée.
• Altération du goût
• Diarrhée
• Hypertension artérielle
• Douleurs musculaires

Pfizer a averti que des effets secondaires supplémentaires pourraient également être possibles.