Valneva et Pfizer rapportent des données pédiatriques positives de Phase 2 pour le vaccin contre la maladie de Lyme
Alors que la maladie de Lyme peut affecter tous les groupes d’âge, leur affinité pour être actif à l’extérieur expose la population pédiatrique au plus grand risque de contracter les bactéries transmises par les tiques. La maladie devient de plus en plus préoccupante à mesure que les changements climatiques contribuent à l’élargissement de l’empreinte géographique de la maladie.
L’essai de phase 2 a comparé l’immunogénicité et l’innocuité du VLA15 après administration dans trois tranches d’âge : 5-11, 12-17 et 18-65. Les participants ont reçu soit un calendrier à deux doses (mois 0 et 6) soit à trois doses (mois 0, 2 et 6).
« Chez les participants pédiatriques (5-17 ans) qui ont reçu le VLA15 selon le schéma à deux doses (N = 93) ou le schéma à trois doses (N = 97), le VLA15 s’est avéré plus immunogène que chez les adultes avec les deux vaccins. horaires testés, » signaler les entreprises.
La maladie de Lyme est une infection systémique causée par Borreliaburgdorferi bactéries transmises à l’homme par des personnes infectées Ixodestiques. Elle est considérée comme la maladie à transmission vectorielle la plus répandue dans l’hémisphère nord.
Bien que la véritable incidence de la maladie de Lyme soit inconnue, on estime qu’elle affecte chaque année environ 476 000 personnes aux États-Unis et 130 000 personnes en Europe.
« Ces données s’appuient sur le fort profil d’immunogénicité déjà rapporté pour les participants adultes (18-65 ans) en février 2022. Comme chez les adultes, les données d’immunogénicité et de sécurité soutiennent un calendrier de primovaccination à trois doses chez les participants pédiatriques de la phase 3 étude.
« Le profil d’innocuité et de tolérabilité observé dans le groupe d’âge de 5 à 17 ans était similaire au profil précédemment rapporté chez les participants adultes. Aucun événement indésirable grave (EIG) lié au vaccin n’a été observé.
L’essai de phase 3 devrait débuter au troisième trimestre 2022, sous réserve de l’approbation réglementaire, évaluant VLA15 chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.