Une étude montre que la troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 est à la fois sûre et efficace
Un article de recherche publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre a démontré comment une troisième dose de vaccin Pfizer-BioNTech (BNT162b2) administrée dans une période médiane de 10,8 mois après la deuxième a conféré une efficacité de 95,3% contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), par rapport à deux doses du même vaccin pendant un suivi médian de 2,5 mois.
Étude : Innocuité et efficacité d’une troisième dose de vaccin BNT162b2 Covid-19. Crédit d’image : Viacheslav Lopatin/Shutterstock
La vaccination reste un outil d’atténuation crucial dans notre lutte en cours contre la pandémie de COVID-19 causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), car il a été démontré qu’un schéma thérapeutique standard à deux doses a un effet significatif sur la prévention formes graves de la maladie.
Cependant, la circulation de nouvelles variantes émergentes du SRAS-CoV-2, associée à une diminution inévitable de notre réponse immunitaire, a rapidement signalé qu’il pourrait y avoir un besoin pour une troisième dose (de rappel) du vaccin.
Pourtant, les données réelles sur l’efficacité des rappels sont quelque peu limitées. Certaines études menées en Israël et au Royaume-Uni ont montré un nombre inférieur de personnes atteintes d’une maladie grave, des taux d’hospitalisation inférieurs et une diminution du nombre de décès. Pourtant, les données d’essais cliniques rigoureux seraient bénéfiques.
Dans cette étude, une équipe multinationale de chercheurs a rapporté les résultats d’innocuité et d’efficacité d’un essai clinique de phase 3 en cours, randomisé et contrôlé par placebo avec un critère principal d’évaluation de l’administration d’une troisième dose de vaccin Pfizer-BioNTech.
Paramètres d’innocuité et d’efficacité
Les participants à l’étude qui ont reçu deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech (30 microgrammes par dose) au moins six mois plus tôt ont été assignés à recevoir soit une troisième dose, soit un placebo. Ensuite, les chercheurs ont évalué l’innocuité et l’efficacité du vaccin contre le COVID-19, en commençant sept jours après la troisième dose.
Plus précisément, l’incidence des événements indésirables et graves a été prise comme critère d’évaluation principal de l’innocuité. D’autre part, le critère principal d’évaluation de l’efficacité était représenté par l’efficacité du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 confirmé en laboratoire.
Concernant la population incluse dans l’essai, il y avait un total de 5 081 personnes qui ont reçu une troisième dose de vaccin, tandis que 5 044 ont reçu un placebo. L’intervalle médian entre la deuxième et la troisième dose était de 10,8 mois dans le groupe vaccin et, de même, de 10,7 mois dans le groupe placebo, avec un suivi médian de 2,5 mois.
Protection accrue contre le COVID-19
En bref, l’étude a montré que l’efficacité du vaccin était de plus de 95 % dans la prévention du COVID-19 en plus de la protection résiduelle de la précédente série de vaccins Pfizer-BioNTech à deux doses. Ainsi, l’efficacité absolue de la troisième dose serait encore plus élevée si on l’observait par rapport à une population (hypothétique) non vaccinée.
De multiples analyses de sous-groupes ont révélé que cette efficacité était principalement cohérente indépendamment de l’âge, du sexe, de l’origine ethnique, de la race ou de la présence de conditions médicales concomitantes chez les participants à l’étude.
En ce qui concerne le profil de sécurité, l’étude a montré que tous les événements réactogènes locaux et systémiques après la troisième dose étaient généralement de faible grade. De plus, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié et aucun cas de myocardite/péricardite (cette dernière étant la préoccupation de la population plus jeune).
Efficacité améliorée même contre la variante SARS-CoV-2 Omicron
Dans l’ensemble, les données de cet essai clinique sont relativement solides pour soutenir l’administration d’une troisième dose de vaccin Pfizer-BioNTech chez les personnes âgées de 16 ans ou plus. Cela confirme la protection accrue contre le COVID-19 conférée par la primovaccination.
« L’efficacité élevée d’une troisième dose de BNT162b2 présente des avantages potentiels importants au-delà de la réduction de la maladie, comme la prévention des séquelles de COVID-19 après des infections percées, et les premières données suggèrent qu’il pourrait être essentiel d’améliorer l’efficacité contre la variante Omicron », déclarent les auteurs de l’étude.
« Une troisième dose peut également réduire l’absentéisme sur le lieu de travail et la transmission à ceux qui n’ont pas été vaccinés, comme le suggère la série primaire à deux doses », ajoutent-ils dans cet article publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Dans tous les cas, le suivi à long terme de cet essai en cours continuera de fournir des données, après quoi le tableau sera encore plus apparent. Cependant, il est prudent de supposer que plus de dix mille participants à cette étude représentent un échantillon d’essai important pour tirer des conclusions fiables.