Un accord conclu pour distribuer Ruconest pour HAE au Moyen-Orient et en Afrique du Nord
Pharming Group a signé un accord de licence exclusif avec NewBridge Pharmaceuticals pour distribuer et commercialiser Ruconest (conestat alfa), un traitement pour les crises aiguës d’angio-œdème héréditaire (AOH), au Moyen-Orient et en Afrique du Nord.
Selon les termes de l’accord, NewBridge, en collaboration avec Pharming, fournira l’accès à Ruconest, et NewBridge sera responsable de la gestion des fournitures pour les patients nommés et de la commercialisation de la thérapie dans la région.
« Pharming s’engage à soutenir les patients atteints d’AOH, ainsi que leurs soignants, alors qu’ils vivent avec cette maladie débilitante. Nous sommes donc ravis de conclure cet accord avec NewBridge pour garantir l’accès à Ruconest dans de nouvelles zones géographiques », a déclaré Sijmen de Vries, PDG de Pharming Group, dans un communiqué de presse.
« La vaste expérience de NewBridge au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, ainsi que son orientation stratégique dans les maladies rares, en font un partenaire idéal pour
Pharmacie dans la région. Nous sommes impatients de continuer à étendre la portée mondiale de Ruconest, conformément à notre stratégie de croissance, pour servir les patients atteints d’AOH ayant des besoins médicaux non satisfaits », a-t-il déclaré.
Ruconest est une version en laboratoire de l’inhibiteur de C1 humain, ou rhC1-INH, conçu pour remplacer la protéine C1-INH manquante chez les patients atteints d’AOH et traiter les crises de gonflement aiguës causées par son absence.
La thérapie est approuvée aux États-Unis et dans l’Union européenne comme traitement des crises aiguës d’AOH chez les adultes et les adolescents. Dans l’Union européenne, il est également approuvé pour la même indication chez les enfants dès l’âge de 2 ans. Le médicament est actuellement commercialisé dans plus de 20 pays.
Son approbation chez les enfants a été étayée par les données d’un essai de phase 2 en ouvert (NCT01359969), montrant qu’une seule dose de Ruconest était suffisante pour arrêter près de 96 % des crises aiguës. Ruconest a également atténué les symptômes d’attaque relativement rapidement, dans un délai médian de 60 minutes.
Des résultats supplémentaires d’autres essais de phase 2 (NCT02247739 ; NCT00851409) ont montré que Ruconest était sûr et efficace lorsqu’il était utilisé comme traitement prophylactique (préventif) à court terme pour prévenir les crises d’AOH chez les adultes et les adolescents.
Les effets secondaires les plus courants signalés dans les essais cliniques de Ruconest comprenaient des nausées, des maux de tête et de la diarrhée.
Selon ses informations de prescription, Ruconest ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues ou suspectées aux lapins ou aux produits dérivés du lapin, car la protéine dans sa composition est isolée du lait de lapin.
Aux États-Unis et en Europe, Ruconest est disponible pour les patients formés ou les soignants sous forme de kit d’auto-administration.