Taïwan offre un potentiel de fabrication pharmaceutique avancé
La petite nation insulaire de Taïwan a un potentiel élevé en tant que site de fabrication de produits pharmaceutiques. Sa main-d’œuvre hautement qualifiée parle la même langue que son voisin, la Chine, mais Taïwan a comparativement plus de capacités de produits biologiques et injectables API de grande valeur pour sa taille. Taïwan compte 59 sites pharmaceutiques de fabrication sous contrat, dont 44 avec l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou de la FDA, et sept sites avec l’approbation chinoise.
Taïwan a un taux d’infection au COVID-19 relativement faible mais n’a jusqu’à présent pas réussi à obtenir les fournitures de vaccins qu’il a commandées. En juillet 2021, les géants taïwanais de la haute technologie Foxconn et Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC) ont fait don de 10 000 000 de doses du vaccin anti-COVID-19 Pfizer (New York, NY, États-Unis)-BioNTech (Mainz, Allemagne) à leur gouvernement, qui a mis fin à un différend entre Taïwan et la Chine concernant l’achat par Taipei de médicaments anti-coronavirus.
En juillet 2021, une controverse a secoué l’industrie pharmaceutique de Taïwan lorsque le ministère américain de la Justice a annoncé l’inculpation de deux cofondateurs de la société biopharmaceutique taïwanaise JHL Biotech (Taipei, Taïwan) pour avoir prétendument volé des secrets commerciaux à Roche Holding AG (Bâle, Suisse) Genentech Inc. (San Francisco, Californie, États-Unis). L’acte d’accusation contre l’ancien chef de la direction de JHL Racho Jordanov et l’ancien chef de l’exploitation Rose Lin les a accusés d’avoir volé des milliers de documents Genentech pour créer des biosimilaires des produits biologiques de Genentech et frauder son partenaire de fabrication prévu, le fabricant français de médicaments Sanofi (Paris, France), hors de 101 millions de dollars.
Taïwan est un petit pays d’une superficie d’environ 36 000 km², les zones montagneuses représentant les deux tiers de l’île. Ses 23 500 000 citoyens vivent dans des zones densément peuplées, et cette densité de population est la raison pour laquelle les équipements sont concentrés dans certains endroits. La majorité des usines de fabrication de produits pharmaceutiques à Taïwan sont situées soit à Tainan, une ville sur la côte sud-ouest de Taïwan, soit autour de la capitale de Taïwan, Taipei, dans l’extrême nord du pays. Ils sont particulièrement concentrés à Taoyun et New Taipei (voir Figure 1). Il y a une absence très notable de fabrication de produits pharmaceutiques dans les comtés les plus à l’est, car Pingtung, Taitung et Hualien n’ont aucun site enregistré auprès de la FDA ou de l’EMA. Même Yilan, qui borde New Taipei, ne possède qu’un seul site de fabrication, propriété de Sinphar Pharmaceutical Co Ltd (Dongshan, Taïwan).
Taoyuan possède le plus grand nombre d’installations de fabrication de produits pharmaceutiques des municipalités spéciales et des comtés couverts, représentant 30% de tous les sites. La majorité de ces sites proposent la production de produits chimiques API, 46 % proposant la fabrication de doses commerciales, et un site exploité par Formosa Laboratories Inc (Taoyuan, Taïwan) propose des produits biologiques API (protéines et peptides) et des doses injectables commerciales. Tainan possède le deuxième plus grand nombre d’installations et contient également deux installations avec des capacités de produits biologiques API (protéines et peptides).
Potentiel de fusions et acquisitions à l’étranger
Il y a un manque de sociétés pharmaceutiques internationales et d’organisations de fabrication sous contrat (CMO) à Taïwan. Au total, 55 des 58 sociétés de fabrication de produits pharmaceutiques qui possèdent des installations dans la province ont leur siège social au pays. Les trois sociétés dont le siège est international sont Seven Star Pharmaceutical Co Ltd (Nakhon Pathom, Thaïlande), SGS Life Science Services (Genève, Suisse) et Tanvex BioPharma Inc (Grand Cayman, Royaume-Uni). La plupart des installations détenues par ces trois sociétés sont basées dans le nord du pays, autour de Taipei, et comprennent des offres de fabrication d’API biologiques et de services d’analyse. Trois sociétés de fabrication basées à Taïwan, à savoir UBI Pharma Inc (Hsinchu, Taïwan), Lotus Pharmaceutical Co Ltd (Taipei, Taïwan) et ScinoPharm Taiwan Ltd (Tainan, Taïwan), ont des sociétés mères basées à l’étranger. L’une de ces sociétés mères est basée en Chine et deux sont basées aux États-Unis.
La plupart des installations approuvées par la FDA ou l’EMA (75 %) à Taïwan appartiennent à des sociétés ayant un seul site dans le pays, ce qui indique le grand potentiel de fusion et acquisition (M&A) de l’industrie pharmaceutique de la région. Chirogate International Inc (Taoyuan, Taïwan) possède quatre installations à Taoyuan, toutes impliquées dans la fabrication de produits chimiques API. Savior Lifetec Corp (Jhunan, Taïwan) et TTY Biopharm Co Ltd (Taipei, Taïwan) possèdent chacune trois installations à Taïwan, dont la plupart disposent d’installations de fabrication de doses commerciales. Outre un grand nombre d’installations chimiques d’API, qui sont typiques de cette région, il existe des services à plus forte valeur ajoutée, notamment 21 injectables à dose commerciale et 13 sites de produits biologiques d’API. La population taïwanaise parle chinois, est mieux à même de faire face à la demande des clients/investisseurs chinois et est très instruite. Les titulaires d’un diplôme d’études collégiales ou universitaires représentent près de la moitié de la population adulte de Taïwan, de sorte que la main-d’œuvre locale peut prendre en charge des offres de services de fabrication complexes.
Étant donné que Taïwan a une population de langue chinoise bien éduquée, le manque d’entreprises dont le siège social est chinois possédant une installation dans le pays est surprenant, d’autant plus que quatre entreprises basées à Taïwan possèdent des installations en Chine, mais est lié à la relation politique compliquée les deux pays partagent. Davantage d’investissements internationaux sont nécessaires et l’absence d’entreprises étrangères est particulière compte tenu de la main-d’œuvre qualifiée et des offres de services à haute valeur ajoutée présentes sur les sites de fabrication de Taïwan. Pourtant, les grands sous-traitants internationaux sont absents, peut-être en raison des tensions politiques entre Taïwan et la Chine. Des points de vue contradictoires concernant le statut de Taïwan en tant que partie de la Chine et/ou en tant qu’entité indépendante ont provoqué des tensions croissantes entre l’île et le continent, et le conflit à propos de Taïwan est susceptible de mettre à rude épreuve les relations américano-chinoises à l’avenir. Pékin cherche à terme l’unification de Taïwan avec le continent, et il n’y aura pas d’avenir économique pour Taïwan qui ne soit pas connecté à la Chine.
Les CMO taïwanais ont montré un intérêt limité pour l’acquisition de sites de production internationaux. Bora Pharma (Taipei, Taiwan) a acquis une installation basée à Mississauga, Ontario (Canada) auprès de GlaxoSmithKline (Brentford, Royaume-Uni) en décembre 2020.
Fourniture aux États-Unis et dans l’UE
Taïwan est un fournisseur relativement important des marchés des États-Unis et de l’UE. Seuls 15 sites sont sans approbation EMA ou FDA, contre 44 avec ces approbations des autorités réglementaires. La majorité des installations approvisionnent les États-Unis, mais beaucoup moins approvisionnent l’UE. Seuls sept sites ont les autorisations réglementaires pour approvisionner la Chine en bien plus, et 34 sites ont les autorisations pour approvisionner le Japon.
À l’avenir, les sites de fabrication de produits pharmaceutiques de Taïwan pourraient diversifier les pays approvisionnés en médicaments afin de réduire les risques associés à des marchés spécifiques et d’augmenter les ventes, car actuellement une proportion importante de sites est autorisée à fournir les États-Unis mais pas l’UE. L’obtention d’approbations d’installations supplémentaires à l’avenir pour approvisionner à la fois la Chine et l’UE augmentera les opportunités de fabrication et la perspective de conclure des accords de service de fabrication sous contrat supplémentaires. Le marché pharmaceutique intérieur de la Chine connaîtra une croissance substantielle et l’augmentation de l’approvisionnement en Europe profitera également aux fabricants. Les États-Unis et Taïwan entretiennent de solides relations officieuses et une coopération étroite sur un large éventail de questions. Le maintien de relations fortes et officieuses avec Taïwan est un objectif déclaré majeur des États-Unis.
