Sorrento annonce une étude indépendante sur le monde réel qui
- En tant que dépistage général pour tous les arrivants (c’est à dire Populations symptomatiques et asymptomatiques de COVID-19), COVISTIX (n = 783) a une sensibilité de 81% contre 62% (n = 2202) de sensibilité par le test d’antigène rapide Panbio leader mondial.
SAN DIEGO, 19 septembre 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq : SRNE, « Sorrento »), une société biopharmaceutique au stade clinique et commercial qui développe de nouvelles thérapies pour traiter le cancer et la douleur (traitements non opioïdes) , maladie auto-immune et COVID-19, a annoncé aujourd’hui les résultats impressionnants d’une étude indépendante menée dans des conditions de terrain réelles par INMEGEN (Institut de médecine génomique nationale, Mexique).
Les résultats détaillés sont disponibles sur : https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.09.10.21263410v1
« Performances analytiques des tests rapides antigéniques COVISTIX™ et Panbio™ pour la détection du SARS-CoV-2 dans une population non sélectionnée (tous venus) »
Les points saillants comprennent :
- Pour la population testée avec COVISTIX™ (n=783), la sensibilité et la spécificité étaient de 81 % (IC95 % 76,0-85,0) et 96,0 % (IC95 % 94,0-98,0), respectivement. En revanche, la sensibilité du test comparateur Panbio (n=2202) a été mesurée à 62 % (IC95 % : 58,0-64,0 %) et la spécificité à 99,0 % (IC95 % : 0,99-1,00).
Cette découverte est importante car une sensibilité COVISTIX plus élevée signifie moins de faux négatifs, ce qui est essentiel pour gérer la propagation de l’infection par le virus COVID et prévenir la maladie COVID, en particulier les cas liés à des variantes préoccupantes hautement transmissibles telles que la variante Delta. De plus, ce résultat de sensibilité supérieure est assez impressionnant dans une population réelle de tous les arrivants (par rapport aux patients symptomatiques uniquement) utilisant un protocole initial d’échantillonnage nasal peu profond suivi d’un échantillonnage nasopharyngé facultatif, si désiré.
À propos de Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento est une société biopharmaceutique au stade clinique et commercial qui développe de nouvelles thérapies pour traiter le cancer, la douleur (traitements non opioïdes), les maladies auto-immunes et le COVID-19. L’approche multimodale et multidimensionnelle de Sorrente pour lutter contre le cancer est rendue possible par ses vastes plateformes d’immuno-oncologie, y compris des actifs clés tels que des anticorps entièrement humains (« bibliothèque G-MAB™ »), des thérapies immuno-cellulaires (« DAR-T™ »), les conjugués anticorps-médicament (« ADC ») et le virus oncolytique (« Seprehvec™ »). Sorrento développe également des thérapies antivirales et des vaccins potentiels contre les coronavirus, notamment Abivertinib, COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, COVI-MSC™ et COVIDROPS™ ; et des solutions de test de diagnostic, y compris COVITRACK™, COVISTIX™ et COVITRACE™.
L’engagement de Sorrento envers les thérapies améliorant la vie des patients est également démontré par nos efforts pour faire progresser une petite molécule de gestion de la douleur non opioïde de première classe (agoniste du TRPV1), la résinifératoxine (« RTX »), et le SP-102 (10 mg, gel visqueux de phosphate de dexaméthasone sodique) (SEMDEXA™), une nouvelle formulation de gel visqueux d’un corticostéroïde largement utilisé pour les injections péridurales pour traiter la douleur radiculaire lombo-sacrée, ou sciatique, et pour commercialiser ZTlido® (système topique à la lidocaïne) 1,8 % pour le traitement de la névralgie post-herpétique. RTX a terminé un essai de phase IB pour la douleur intraitable associée au cancer et un essai de phase 1B chez les patients souffrant d’arthrose. SEMDEXA est dans un essai pivot de phase 3 pour le traitement de la douleur radiculaire lombo-sacrée, ou sciatique. ZTlido® a été approuvé par la FDA le 28 février 2018.
Pour plus d’informations, visitez www.sorrentotherapeutics.com.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse et toutes les déclarations faites pour et pendant toute présentation ou réunion contiennent des déclarations prospectives relatives à Sorrento Therapeutics, Inc., en vertu des dispositions de la sphère de sécurité de la section 21E de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et sous réserve de risques et d’incertitudes. qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant les attentes concernant les technologies et les produits candidats de Sorrento, y compris, mais sans s’y limiter, le test de diagnostic COVISTIX de Sorrento ; la spécificité et la sensibilité de COVISTIX ; la possibilité que COVISTIX offre moins de résultats faussement négatifs, y compris dans les cas impliquant une variante préoccupante du SRAS-CoV-2 ; et la position potentielle de Sorrento dans l’industrie antivirale. Les risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux exprimés dans nos déclarations prospectives, comprennent, sans s’y limiter : les risques liés aux technologies et aux perspectives de Sorrento, y compris, mais sans s’y limiter, les risques liés à la conduite études cliniques et demande d’approbation réglementaire pour COVISTIX ; le succès clinique et commercial de COVISTIX ; les risques de développement clinique, y compris les risques liés à la progression, au calendrier, aux coûts et aux résultats des essais cliniques et des programmes de développement de produits ; risque de difficultés ou de retards dans l’obtention des autorisations réglementaires ; les risques que les résultats d’une étude clinique ne répondent pas à tout ou partie des paramètres d’une étude clinique et que les données générées à partir de ces études puissent ne pas étayer une soumission ou une approbation réglementaire ; les risques que les résultats d’essais, d’études et d’essais antérieurs ne soient pas reproduits dans les études et essais futurs ; les risques liés à la fabrication et à la fourniture de produits pharmaceutiques ; les risques liés à l’utilisation de l’expertise de ses employés, filiales, sociétés affiliées et partenaires pour assister Sorrento dans l’exécution de ses stratégies de candidats-médicaments thérapeutiques ; les risques liés à l’impact mondial du COVID-19 ; et d’autres risques qui sont décrits dans les rapports périodiques les plus récents de Sorrente déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le rapport annuel de Sorrento sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2020, et les rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q déposés auprès du Securities and Exchange Commission, y compris les facteurs de risque énoncés dans ces documents. Les investisseurs sont avertis de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date de ce communiqué, et nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives de ce communiqué de presse, sauf si la loi l’exige.
Contact médias et relations investisseurs
Alexis Nahama, DVM (SVP Développement d’entreprise)
E-mail: mediarelations@sorrentotherapeutics.com
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G-MAB™, DAR-T™, SOFUSA™, MuVAXX™, COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, COVIDROPS™, COVI-MSC™, COVITRACK™, COVITRACE™ et COVISTIX™ sont des marques de Sorrento Therapeutics, Inc .
SEMDEXA™ est une marque de commerce de Semnur Pharmaceuticals, Inc.
ZTlido® est une marque déposée appartenant à Scilex Pharmaceuticals Inc.
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