Semaine à venir en matière de santé : 30 août 2021

(Reuters) – Voici quelques événements à venir d’intérêt pour la communauté de la santé. Toutes les heures sont locales.

Lundi 30 août

13h00 – Le département américain de la Santé et des Services sociaux demandera à la 5e Cour d’appel des États-Unis d’annuler une ordonnance d’un tribunal de district estimant qu’elle ne peut pas contourner l’examen par un juge administratif pour récupérer les trop-payés de Medicare auprès des fournisseurs. HHS a commencé à contourner l’examen de l’ALJ en raison d’un arriéré administratif, mais Family Rehabilitation Inc, basée au Texas, a fait valoir avec succès que cela violait ses droits à une procédure régulière.

L’affaire est Family Rehabilitation Inc. c. Becerra et al, 5e Cour d’appel des États-Unis, n° 20-10271. Pour la réadaptation familiale : Rebecca Lunceford Kolb d’Arnall Golden Gregory. Pour HHS : Kyle Edwards du Département américain de la Justice.

Mardi 31 août

8 h 00 – Une audience de preuve est prévue devant le juge de district américain M. Casey Rodgers à Pensacola, en Floride, dans le cadre d’un litige multidistrict concernant les bouchons d’oreille militaires Combat de 3M Co. Le juge entendra des témoignages d’experts sur la fiabilité scientifique générale d’un diagnostic de « perte auditive cachée » qui n’apparaît pas sur les tests auditifs standard, et examinera également les questions de choix de la loi pour les cas à venir. Les plaignants de la MDL, la plus importante de l’histoire des États-Unis, allèguent qu’ils ont subi une perte ou des dommages auditifs à la suite de l’utilisation des bouchons.

L’affaire est In re 3M Combat Arms Earplug Products Liability Litigation, US District Court for the Northern District of Florida, No. 19-md-2885. Pour les plaignants : Bryan Aylstock d’Aylstock, Witkin, Kreis & Overholtz, Shelley Hutson de Clark, Love & Hutson et Chris Seeger de Seeger Weiss. Pour 3M : Mike Brock de Kirkland & Ellis.

9 h – La sélection du jury doit commencer devant le juge de district américain Edward Davila à San Jose, Californie dans le procès de la fondatrice de Theranos Elizabeth Holmes, qui est accusée avec l’ancien directeur des opérations de Theranos Ramesh « Sunny » Balwani d’avoir fraudé des patients et des investisseurs en prétendant faussement que son entreprise avait développé une technologie qui pouvait exécuter un large éventail de tests sur une seule goutte de sang. Balwani devrait être jugé séparément.

L’affaire est United States v. Holmes, US District Court, Northern District of California, n° 18-cr-00258. Pour le gouvernement : l’assistant du procureur américain Jeff Schenk. Pour Holmes : Lance Wade et Kevin Downey de Williams & Connolly.

10 h 00 – Viatris Inc demandera à la Cour d’appel du circuit fédéral des États-Unis d’annuler un tribunal de district statuant que les brevets d’AstraZeneca sur son inhalateur pour l’asthme Symbicort n’étaient pas invalides, comme cela est évident. Viatris cherche à vendre une version générique du produit.

L’affaire est AstraZeneca AB c. Mylan Pharmaceuticals Inc, Cour d’appel fédérale des États-Unis, n° 21-1729. Pour Viatris : Andrew Dufresne de Perkins Coie. Pour AstraZeneca : David Berl de Williams & Connolly.

Mercredi 1er septembre

10h00 – Le juge de district américain George Daniels à Manhattan entendra les arguments oraux sur la requête de l’ancien directeur général de Rochester Drug Co-operative Inc, Laurence Doud, visant à rejeter un acte d’accusation l’accusant de distribution illégale de drogues opioïdes. Les procureurs ont déclaré qu’en dépit des obligations de la société de ne pas expédier de médicaments aux pharmacies dont elle savait qu’elles distribuaient les médicaments illégalement, Doud a accepté d’expédier des opioïdes aux pharmacies même lorsque des « drapeaux rouges » existaient démontrant qu’ils les détournaient. Doud, qui a dirigé Rochester de 1991 à 2017, a plaidé non coupable et a nié avoir commis des actes répréhensibles.

L’affaire est US v. Doud, US District Court, Southern District of New York, n° 19-cr-00285. Pour les États-Unis : les procureurs américains adjoints Alexandra Rothman, Louis Pellegrino, Nicolas Roos et Stephanie Lake. Pour Doud : Derrelle Janey de Gottlieb & Janey.

10h00 – Le procès doit commencer avec la sélection du jury à Waterbury, Connecticut, Cour supérieure dans une affaire contre le fabricant d’armes Remington Arms Co intentée par des membres de la famille des victimes du massacre de l’école Sandy Hook en 2012 à Newtown, Connecticut, dans lequel 26 personnes décédés. La société a offert le mois dernier 33 millions de dollars pour régler les réclamations des neuf familles. Les plaignants ont déclaré que leurs réclamations pour décès injustifié totalisaient probablement plus de 225 millions de dollars, les dommages-intérêts punitifs faisant potentiellement dépasser le total de 1 milliard de dollars.

L’affaire est Soto et al contre Bushmaster Firearms International LLC et al, Cour supérieure du Connecticut, district judiciaire de Waterbury, n° UWY-CV15-6050025-S. Pour les plaignants : Josh Koskoff de Koskoff, Koskoff & Bieder. Pour Remington : Jeffrey Mueller de Day Pitney.

10 h 00 – Indivior Plc exhortera la Cour d’appel fédérale du circuit américain à réactiver un brevet sur son médicament sublingual de dépendance aux opioïdes Suboxone, que la Commission de première instance et d’appel des brevets a déclaré invalide en réponse à une contestation de son rival Dr. Reddy’s Laboratories Inc.

L’affaire est Indivior UK Limited v. Dr. Reddy’s Laboratories SA, Cour d’appel fédérale des États-Unis, n° 20-2073. Pour Individu : Richard Rainey de Covington & Burling. Pour Dr. Reddy’s : Kevin Martin de Goodwin Procter.

14h00 – La 8e Cour d’appel des États-Unis entendra des arguments sur la question de savoir si le Dakota du Nord peut réglementer les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, les sociétés intermédiaires qui négocient les prix des médicaments sur ordonnance entre les fabricants de médicaments, les pharmacies et les assureurs. La Pharmaceutical Care Management Association, un groupe industriel, avait précédemment remporté une ordonnance du 8e circuit annulant la loi de l’État comme préemptée par la loi fédérale, mais la Cour suprême des États-Unis a ordonné au circuit de reconsidérer après avoir rétabli une loi similaire de l’Arkansas dans un cas différent.

L’affaire est Pharmaceutical Care Management Association c. Wehbi et al, 8e Cour d’appel des États-Unis, n° 18-2926. Pour PCMA : Michael Kimberly de McDermott Will & Emery. Pour l’état : Thomas Smith de Katten Muchin Rosenman.

Jeudi 2 septembre

13 h 00 – La 9e Cour d’appel des États-Unis entendra une contestation de la décision de la Drug Enforcement Administration en février selon laquelle elle n’avait pas le pouvoir de déroger à toute disposition de la loi sur les substances contrôlées pour autoriser l’utilisation médicale de la psilocybine, le produit chimique actif dans les champignons magiques. Le défi a été lancé par un médecin de Seattle, Sunil Aggarwal, et sa clinique et son institut de recherche, l’Advanced Integrative Medical Science Institute, cherchant à donner de la psilocybine aux patients en phase terminale pour traiter la dépression et l’anxiété en vertu de la loi de Washington sur le « droit d’essayer », qui vise permettre à certains patients d’accéder à des thérapies expérimentales.

L’affaire est AIMS c. USDEA, 9e Cour d’appel des États-Unis, n° 21-70544. Pour les plaignants : Matthew Zorn de Yetter Coleman. Pour le gouvernement : Thomas Pulham du ministère américain de la Justice.

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