Sans capacité à forcer les rappels, la FDA ne peut qu’avertir les consommateurs du benzène dans les désinfectants pour les mains

Lorsque Kayla Ridgely, une infirmière de Queen Creek, en Arizona, est tombée sur des bouteilles de désinfectant pour les mains en vente à 99 cents dans son Walmart local, cela ressemblait à une mine d’or. C’était au début de la pandémie, lorsque les produits de nettoyage étaient rares et que le désinfectant était commercialisé comme étant sûr et à base de plantes, avec un nom de marque qui soulignait ce message : Artnaturals, une entreprise mieux connue pour ses huiles essentielles et ses produits capillaires.

Mais plus tôt cette année, Ridgely est tombée sur une étude montrant que la marque de désinfectant pour les mains qu’elle avait utilisée tout au long de la pandémie avait vendu des bouteilles testées positives pour le benzène, un solvant à base de pétrole qui n’est pas autorisé à être utilisé dans les produits de consommation car il est cancérigène.

Valisure, le laboratoire qui a fait des découvertes sur le benzène dans des échantillons de désinfectant Artnaturals et d’autres marques, avait soumis une pétition citoyenne en mars demandant à la FDA de prendre des mesures contre Artnaturals et d’autres produits désinfectants pour les mains. Il a également proposé sur son site Web de tester plus d’échantillons gratuitement à toute autre personne qui enverrait son désinfectant.

Ridgely a donc soumis le sien et a reçu des résultats en avril selon lesquels il était contaminé par du benzène à des niveaux de 13 parties par million – des milliers de fois au-dessus des limites de benzène de l’EPA de 5 parties par milliard dans l’eau potable, et plus de six fois au-dessus des directives temporaires de la FDA. pendant la pandémie permettant des traces de benzène dans les médicaments en vente libre.

« La toxicité du benzène est connue depuis plus de 120 ans. Il est directement lié à la cause de la leucémie chez l’homme. C’est un cancérogène du groupe un, il figure en tête de la liste des produits chimiques à ne pas utiliser dans la fabrication de la FDA », a déclaré David Light, PDG du laboratoire Valisure.

Les recherches de son laboratoire sur les désinfectants pour les mains ont été le début d’une tendance inquiétante. Au cours de la dernière année, les tests Valisure ont trouvé du benzène dans des produits de consommation courante comme la crème solaire, les sprays antifongiques et, plus récemment, les sprays antitranspirants. Selon une pétition du 3 novembre envoyée par Valisure à la FDA, certains échantillons d’antisudorifique Old Spice présentaient des niveaux de benzène de 17 parties par million. La société mère de la marque, P&G, n’a pas répondu à la demande de commentaires de NBC News.

Les consommateurs sont laissés en grande partie dans l’ignorance de l’ampleur du problème. Dans le cas du désinfectant pour les mains, les régulateurs et l’industrie ont tardé à agir, selon les consommateurs et les experts.

Ridgely, l’infirmière qui a acheté le désinfectant pour les mains Artnaturals qui, selon Valisure, était contaminé, a écrit à Walmart en mars et a déclaré que le détaillant n’avait jamais répondu. Elle a également laissé un commentaire sur la page Facebook d’Artnaturals. La société a répondu à Ridgely dans le fil en disant qu’elle envisageait de poursuivre toute publication qui écrivait sur les résultats.

« En termes simples, l’article inexact publiant des résultats trompeurs sur notre produit était faux à 100% », a répété Artnaturals dans des e-mails et des commentaires Facebook aux clients examinés par NBC News. La société n’a pas précisé à quel article ou étude « inexacts » elle faisait référence.

Six mois plus tard, le 4 octobre, la FDA a publié un avis indiquant qu’elle avait trouvé des « niveaux inacceptables de benzène », ainsi que les produits chimiques toxiques acétaldéhyde et acétal dans les désinfectants pour les mains Artnaturals, et a déclaré que la société avait ignoré les tentatives de l’agence. pour discuter de la contamination. Le 26 octobre, Artnaturals a annoncé qu’elle rappellerait volontairement une quantité limitée de ses désinfectants pour les mains sans parfum de 8 onces, étiquetés avec le numéro de lot G20128A. La société a assuré aux clients via la FDA que « les produits achetés auprès de Walmart, Target, Costco, RiteAid, Publix, HEB et Amazon n’étaient pas affectés ».

Mais Ridgely a déclaré qu’elle avait acheté le désinfectant pour les mains contaminé chez Walmart et, selon les résultats de ses tests, il n’était étiqueté avec aucun numéro de lot. Walmart n’a pas répondu à une demande de commentaire de NBC News.

Artnaturals continue d’insister sur le fait que ses désinfectants ne sont pas contaminés par le benzène. « Par prudence, Artnaturals a retesté tous les produits alcoolisés et a confirmé que ces articles sont exempts d’impuretés et sont sûrs à utiliser », a déclaré Joseph Nourollah, PDG et fondateur d’Artnaturals, dans une déclaration envoyée par courrier électronique à NBC News. Il n’a pas répondu à une liste de questions spécifiques ni commenté directement le travail du laboratoire Valisure.

Informée des résultats des tests de Ridgely, l’équipe de presse de la FDA a envoyé une déclaration à NBC News le 4 novembre : « À ce jour, l’étendue de la contamination globale fait toujours l’objet d’une enquête et la FDA exhorte les consommateurs à ne pas utiliser de désinfectants pour les mains Artnaturals.

La situation met en évidence le manque d’autorité des régulateurs sur les produits pharmaceutiques en vente libre comme les désinfectants pour les mains. La FDA ne peut pas forcer le rappel de médicaments en vente libre, mais elle peut faire pression sur les entreprises pour qu’elles le fassent volontairement par le biais d’avertissements publics.

« La FDA elle-même demande aux entreprises d’enquêter. C’est vraiment à l’entreprise de faire un rappel ou non et de définir la portée du rappel », a déclaré Light. Les échantillons d’Artnaturals contaminés « pourraient avoir été à Walmart ou à d’autres endroits ou non – ce sont toutes sortes d’informations exclusives aux fabricants, et nous n’avons aucun moyen de le savoir ».

L’agence peut également inspecter les installations de fabrication, mais ne dirait pas à NBC News si elle l’avait fait dans ce cas par politique. « La sécurité des désinfectants pour les mains reste une priorité pour la FDA alors que nous continuons à tester les produits désinfectants pour les mains », a déclaré l’agence à NBC News dans un communiqué. « L’agence travaille de manière proactive avec les entreprises, le cas échéant, pour rappeler des produits et travaille systématiquement avec les détaillants pour retirer les produits des rayons des magasins et des marchés en ligne lorsque des problèmes de qualité surviennent. »

Valisure est tombé sur les désinfectants pour les mains contaminés par accident, a déclaré Light. La principale source d’activité de son laboratoire consiste à conclure des contrats avec des pharmacies, à tester les impuretés des médicaments en vente libre et sur ordonnance avant qu’ils ne soient vendus à leurs propres clients. Son équipe n’avait ajouté que récemment des tests pour le benzène à sa suite d’analyses, à la suggestion d’un employé.

Light ne s’attendait pas à trouver du benzène dans les produits pharmaceutiques, puisqu’il est interdit. Mais les désinfectants pour les mains ont continué à échouer aux tests de pureté de son laboratoire, et ils ont décidé d’approfondir la question. « Non seulement avons-nous vu des produits contenant du benzène, mais cela semblait être un problème général », a déclaré Light.

Valisure a également trouvé des niveaux élevés de benzène dans le désinfectant fabriqué par la société Scentsational Soaps & Candles, qui en réponse a émis un rappel volontaire en avril après avoir confirmé la présence de benzène et d’autres contaminants. Dans une pétition citoyenne distincte publiée en mai, Valisure a déclaré avoir trouvé du benzène dans 78 lots de crème solaire et de produits de soin après-soleil fabriqués par de grandes marques telles que Neutrogena, Aveeno et CVS Health. La société mère de Neutrogena et Aveeno, Johnson & Johnson, a annoncé le 14 juillet qu’elle rappelait les lots de crèmes solaires « par prudence », et CVS Health a déclaré qu’elle cesserait de vendre des lots de ses sprays à l’aloe vera pour la même raison. Bayer a rappelé ses sprays antifongiques Tinactin et Lotrimin le 1er octobre.

La FDA n’aurait pas dû attendre octobre pour avertir le public qu’Artnaturals ne rappelait pas ses désinfectants au benzène, selon Michael Carome, expert en sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux au sein du groupe Public Citizen.

L’agence « aurait dû agir plus tôt et ils ont mis trop de temps à le faire dans ce cas. Et malheureusement, c’est trop courant », a déclaré Carome.

Un problème commun depuis la pandémie

Les désinfectants pour les mains contaminés ont été omniprésents tout au long de la pandémie. En réponse aux pénuries de désinfectant pour les mains, la FDA a autorisé les fabricants à le fabriquer temporairement à partir d’éthanol de qualité inférieure, à condition que les entreprises acceptent de tester l’éthanol à la recherche de traces de benzène pour s’assurer qu’il ne dépasse pas 2 parties par million. « Ce type a ouvert la porte aux entreprises fabriquant un désinfectant pour les mains à utiliser moins que la meilleure qualité d’éthanol », a déclaré Carome.

Depuis le début de la pandémie, plus de 250 lots de désinfectant pour les mains ont été marqués par la FDA comme contaminés. La FDA a récemment retiré sa règle autorisant des qualités inférieures d’éthanol dans le désinfectant. On ne sait pas comment le benzène se serait retrouvé dans un écran solaire ou un antisudorifique.

« Le benzène est un solvant extrêmement bon marché. D’un point de vue chimique, c’est un excellent solvant, et il fonctionne très bien pour fabriquer des produits chimiques », a ajouté Light. « Mais comme le dit la FDA elle-même, très clairement, il ne devrait pas être utilisé pour cela. »

Artnaturals fabrique des produits de soins de la peau, des soins capillaires et des huiles essentielles dans un entrepôt à Gardena, en Californie, à l’extérieur de Los Angeles. Les ventes de l’entreprise étaient d’environ 100 millions de dollars en 2019 et provenaient principalement de la publicité en ligne. Environ 20% de ses produits sont vendus par l’intermédiaire de grands détaillants, selon un rapport de 2019 sur l’entreprise dans un magazine spécialisé. Ses produits de beauté ne sont pas concernés par le rappel volontaire et sont toujours en vente dans les magasins. La mission déclarée de l’entreprise est d’utiliser « les meilleurs ingrédients et extraits du monde entier pour fabriquer à la main des produits essentiels soucieux de la santé pour votre peau, vos cheveux et votre corps, votre esprit et votre esprit ».

Stephanie Hanson se remettait d’une neurochirurgie l’année dernière et a fait une recherche sur Google pour un désinfectant naturel pour les mains pour se préparer à la pandémie. Elle a acheté un emballage en gros directement sur le site Web d’Artnaturals, après avoir été vendue sur le message holistique de la marque. Maintenant, elle attend ses résultats de laboratoire de Valisure pour voir si les échantillons qu’elle a utilisés étaient peut-être contaminés par du benzène. (Un représentant du laboratoire lui a dit qu’ils commenceraient à tester son échantillon à la fin de la semaine dernière.) Elle a également écrit un e-mail en juin à Artnaturals au sujet de ses préoccupations. La société a répondu en lui assurant que son désinfectant pour les mains avait été contrôlé et jugé sûr par un laboratoire appelé Micro Quality Labs, qui n’a pas répondu aux messages de NBC News.

Artnaturals n’a pas répondu à plusieurs demandes pour voir le rapport Micro Quality Labs qu’ils ont cité.

« Je suis sûr que vous n’êtes pas surpris que nous envisageons une action en justice contre toute publication indiquant des informations inexactes », a déclaré le service client d’Artnaturals dans le formulaire e-mail à Hanson.

Fin octobre, le désinfectant pour les mains Artnaturals ne pouvait plus être acheté sur les sites Web de Walmart ou d’Amazon, mais était toujours vendu en gros sur GroupOn par Virgin Scents, la société mère d’Artnaturals. Un panneau d’affichage pour le désinfectant pour les mains Artnaturals annonçant qu’il coûtait 99 cents dans un lave-auto local a également été repéré par des résidents de Carson, en Californie, où la société fait l’objet d’une poursuite intentée par huit résidents pour un incendie dans son entrepôt que les résidents allèguent contribué à la pollution d’un cours d’eau local. (L’incendie fait l’objet d’une enquête par la division des incendies criminels du département du shérif du comté de Los Angeles, selon le service d’incendie du comté. Artnaturals a refusé de commenter le procès ou l’incendie.)

La FDA dit que les consommateurs qui ont des produits sur sa liste de désinfectants pour les mains contaminés doivent les jeter dans un conteneur de déchets dangereux.

«Je ne pense pas que les personnes qui utilisent ces désinfectants pour les mains devraient paniquer à l’idée qu’elles vont maintenant avoir un cancer. Mais le cancer est dû à un tas de facteurs », a déclaré Carome. « Nous devons tout faire pour minimiser les risques. Et un moyen facile de le faire est de ne pas exposer les gens au benzène. »