Recon : Pfizer obtient l’accord conditionnel de l’EMA pour Paxlovid ; Moderna commence l’essai pour Omicron booster sh

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En bref : États-Unis

• Moderna entame un essai pour une injection de rappel spécifique à Omicron (Reuters)
• La plupart des gouvernements locaux américains choisissent de rejoindre le règlement sur les opioïdes de 26 milliards de dollars (Reuters)
• Roche décroche une revue prioritaire pour Evrysdi, dans l’espoir de devenir le premier traitement oral pour les nourrissons atteints de SMA (Endpoints)
• Pfizer fait pression pour intervenir dans une action en justice visant à obtenir des informations sur le vaccin COVID auprès de la FDA (Reuters) (Endpoints)
• Sous pression, Biogen définit des objectifs de diversité ambitieux pour l’étude Aduhelm – mais la lutte contre Medicare est toujours en cours (Endpoints)
• L’administration Biden a utilisé des milliards de fonds hospitaliers Covid-19 pour payer les fabricants de médicaments (STAT)
• Un cadre commercial senior de Biogen quitte l’unité Alzheimer au milieu de l’exode alors que les malheurs d’Aduhelm augmentent (Endpoints)
• Le principal responsable de la politique pharmaceutique de la FDA américaine partant pour la Maison Blanche Détail (feuille rose)
• Les coûts du consortium sont débattus alors que BARDA et l’industrie discutent des plans pour la prochaine réponse à la pandémie (feuille rose)

Point de mire : International

• Le régulateur européen des médicaments approuve la pilule COVID de Pfizer pour les patients à haut risque (EMA) (Bloomberg) (Reuters)
• Les injections de rappel pourraient réduire les hospitalisations COVID en Europe jusqu’à 800 000 -UE (Reuters)
• Alors que les boosters spécifiques à Omicron font la une des journaux, BioNTech va augmenter l’effectif du site allemand de 200 employés (Endpoints)
• Le chinois Walvax dit avoir la plupart des participants pour un grand essai de vaccin ARNm COVID (Reuters)
• Le Royaume-Uni teste une évaluation simplifiée des demandes d’essais impliquant des médicaments et des dispositifs (feuille rose)

Pandémie de Coronavirus

• Le chien de garde du gouvernement dit que le HHS court un «risque élevé» de crises de santé publique maladroites (Politico)
• Les boosters augmentent la protection contre la mort d’Omicron chez les plus de 50 ans à 95% – UKHSA (Reuters)
• La Suède décide de ne pas recommander les vaccins COVID pour les enfants âgés de 5 à 12 ans (Reuters)
• Les restrictions de Covid-19 se sont encore assouplies en Europe alors que la nouvelle version d’Omicron se propage par endroits (WSJ)
• Alors qu’Omicron reflue, l’Angleterre relance le plan A: vivre avec COVID (Reuters)
• Pas de sortie de zéro-COVID: la Chine a du mal à trouver une politique de sortie (Reuters)
• Hong Kong pourrait devenir un laboratoire vivant à la recherche de réponses au Covid-19 (STAT)
• Un système de patchwork pour rationner un médicament Covid envoie des patients immunodéprimés dans une «chasse aux jeux de la faim» (STAT)
• Les hôpitaux refusent les greffes pour les patients qui ne sont pas vaccinés contre Covid, avec le soutien des éthiciens (STAT)

Pharmacie et biotechnologie

• Taysha réfléchit à des modifications de l’essai de thérapie génique après la mort du sujet (Fierce)
• Immunocore prêt pour le tout premier lancement après l’approbation américaine de Kimmtrak (Scrip)
• Après une année record, Samsung poursuivra ses projets de « super usine » et cherchera à se développer à l’étranger (Endpoints)
• Alors que Sanofi continue de réduire l’empreinte de son siège social aux États-Unis pendant la pandémie, de nouveaux propriétaires récupèrent son ancien campus (Endpoints)
• Les premières recherches suggèrent que le médicament anticancéreux de Merck pourrait cibler le VIH dormant (Reuters)
• Les vétérans du marketing de Novartis passent à de nouveaux rôles commerciaux dans la biotechnologie (Endpoints)
• En vendant des actions à prix réduit, Zymeworks récupère 100 millions de dollars en espèces dans l’espoir d’un redressement (Endpoints)
• Poursuivant un ancien objectif GSK d’une nouvelle manière, un spin-out de Yale frappe la clinique et obtient une augmentation modeste (Endpoints)
• China Biotechs empoche 740 millions de dollars alors que Ox fait place à Tiger (Scrip)
• Une nouvelle startup de Third Rock cherche un « deuxième âge d’or » de la découverte de médicaments GPCR sur la base des travaux du lauréat du prix Nobel (Endpoints)
• La légende de la R&D de Big Pharma, Paul Stoffels, échange son titre de J&J contre le poste de PDG de l’une des biotechnologies les plus troublées de l’industrie (Endpoints)

Technologie médicale

Gouvernement, réglementation et juridique

• Les lois sur la responsabilité de mourir de Covid poussent à leur renaissance (Bloomberg)
• Les inscriptions sur les marchés de l’Affordable Care Act atteignent un record de 14,5 millions (Washington Post) (Reuters)
• Le procureur général du Michigan poursuit son enquête sur les prix « grossièrement » excessifs de l’insuline de Lilly (STAT)

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