Recon : Pfizer dit que le vaccin neutralise Omicron après trois doses ; La FTC s’installe avec Vyera sur Darapr

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En bref : États-Unis

• Pfizer, le vaccin BioNTech neutralise Omicron en trois injections (Reuters) (STAT)
• Des études suggèrent que le vaccin Pfizer ne protège que partiellement contre Omicron (Reuters)
• Pfizer soumettra des données complètes sur la pilule de traitement Covid à la FDA dans quelques jours, déclare le PDG (CNBC)
• AbbVie règle l’affaire des opioïdes à New York alors que le procès se termine (Reuters)
• La FTC américaine s’arrange avec Vyera au sujet de Daraprim, le procès de Shkreli est toujours en cours (Reuters) (STAT)
• Le Nouveau-Mexique rejoindra un accord national sur les opioïdes avec des distributeurs de médicaments (Reuters)
• Elizabeth Holmes nie avoir induit en erreur les investisseurs dans son témoignage au procès (Reuters)
• Le bilan de Biogen : comment la débâcle d’Aduhelm a poussé une entreprise en difficulté et sa direction fracturée au bord du gouffre (STAT)
• Le juge bloque le mandat de vaccin de Biden pour les entrepreneurs fédéraux (Politico)
• Les législateurs se précipitent pour éviter les réductions imminentes de Medicare (Politico)

Point de mire : International

• L’UE s’attend à ce que les usines européennes produisent 3,6 milliards de vaccins COVID en 2022 (Reuters)
• Le régulateur sud-africain de la santé SAHPRA approuve les injections de rappel de Pfizer (Reuters)
• Les fabricants indiens de vaccins misent sur les rappels alors que la demande s’effondre (Reuters)
• Le SII indien va réduire de moitié la production du vaccin AstraZeneca alors que la demande diminue – CNBC-TV18 (Reuters)
• Le spécialiste des médicaments anticancéreux Clinigen, la dernière grande entreprise britannique à être privée (The Guargian)
• Un groupe d’experts indépendants sur les moyens efficaces d’investir dans la santé publie un avis sur la solidarité européenne dans les urgences de santé publique (CE)

Pandémie de Coronavirus

• « C’est un point sensible »: pourquoi les responsables soulèvent des questions sur les dons de vaccins de Biden (Politico)
• Analyse: Omicron est un signal d’alarme pour les développeurs de vaccins COVID-19 (Reuters)
• Exclusif: jusqu’à 1 million de vaccins COVID ont expiré au Nigeria le mois dernier (Reuters)
• Les pharmacies se sont effondrées avec la demande de vaccins COVID-19 (The Hill)
• La TGA approuve les doses de rappel du vaccin Moderna COVID-19, SPIKEVAX (TGA)

Pharmacie et biotechnologie

• Teligent, Edge Pharma tire des médicaments sur la superpuissance, les problèmes de stérilité (Fierce)
• Une start-up biotechnologique obtient 50 millions de dollars pour tester de nouvelles thérapies à base de virus contre les tumeurs solides (Endpoints)
• Une biotechnologie de thérapie génique de haut niveau vise la maladie de Huntington (MedtechDive)
• La branche capital-risque de Merck KGaA est prête à faire de nouveaux investissements, levant plus de 675 millions de dollars pour faire avancer les choses (Endpoints)
• Vivo Capital, Bain et Primavera versent 200 millions de dollars dans un jeu d’oncologie ciblé pratiquement inconnu en Chine (Endpoints)
• Newpath Partners lance un fonds de 350 millions de dollars avec un prodige tenant le sac et une équipe scientifique all-star attendant dans les coulisses (Endpoints)
• L’industrie est déçue de l’approche proposée par l’Angleterre pour le Fonds pour les médicaments innovants (feuille rose)

Technologie médicale

• L’ancien chef de la FDA, Stephen Hahn, décroche un autre nouveau concert, cette fois en tant que PDG d’une startup de dépistage du cancer (Endpoints)
• Stryker ne parvient pas à convaincre la FDA d’exempter les dispositifs de transport de patients (Medtech Insight)
• La FDA américaine propose à un entrepreneur indépendant de suivre les dollars des frais d’utilisation utilisés pour payer les ETP (Medtech Insight)
• Une étude établit un lien entre les implants cochléaires et la formation de nouveaux os et la perte auditive résiduelle à long terme (MedtechDive)
• Trouver des ressources pour désigner les organismes notifiés de l’IVDR, indique la Commission aux États membres (Medtech Insight)
• Boston Scientific fait progresser le premier système de gestion du rythme cardiaque « modulaire » (Medtech Insight)

Gouvernement, réglementation et juridique

• Centene accepte de payer 28 millions de dollars pour résoudre une autre enquête d’État sur son activité de prestations pharmaceutiques (STAT)
• Pleine Fed. Circ. Told Teva réagit de manière excessive dans l’affaire Skinny Label IP (Law360)
• Nourris. Circ. Ne relancera pas Teva Challenge To Drug Patent (Law360)
• Pfizer et un ancien employé concluent un accord dans l’affaire des secrets commerciaux du vaccin COVID-19 (Fierce)
• Abbott affirme que DexCom CGM convient de renoncer à l’accord de partage de technologies (Medtech Insight)

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