Rapports sur les caillots sanguins du vaccin AstraZeneca et ce que nous savons
Les experts australiens du vaccin se réuniront à nouveau samedi pour discuter des caillots sanguins d’un homme de Melbourne alors que des experts du monde entier tenteront de découvrir s’il existe un lien de causalité avec le vaccin AstraZeneca COVID-19.
La Therapeutic Goods Administration enquête sur ce que l’on pense être le premier receveur de vaccin australien atteint d’un trouble de la coagulation sanguine « extrêmement rare » détecté chez quelques dizaines de personnes ayant reçu le vaccin du fabricant de médicaments anglo-suisse.
Bien que rare, le trouble survient naturellement et après des semaines d’enquête, aucune preuve n’a émergé que le vaccin est la cause de caillots rares récents qui ont été signalés en Europe, au Royaume-Uni et maintenant en Australie.
Des liens de ce type peuvent prendre des mois ou plus pour être correctement enquêtés et le régulateur européen rapporte avoir vu plus de caillots cérébraux rares que prévu.
Mais l’Agence européenne des médicaments, après avoir examiné 62 cas signalés dans le monde le 22 mars à une incidence de 4,8 par million de doses, souligne que les avantages du vaccin l’emportent largement sur tout risque potentiel.
Il note également que le COVID-19 lui-même provoque souvent des troubles de la coagulation sanguine, ce qui complique encore les tentatives de clarification de la situation.
« Selon les connaissances scientifiques actuelles, il n’y a aucune preuve qui soutiendrait la restriction de l’utilisation de ce vaccin dans n’importe quelle population », a déclaré le directeur exécutif de l’EMA, Emer Cooke.
Elle a déclaré que les experts de l’EMA n’avaient déterminé aucun facteur de risque sous-jacent pour les caillots sanguins ni établi de relation de cause à effet avec le vaccin AstraZeneca.
« Le lien est possible, et nous ne pouvons pas en dire plus pour le moment », a déclaré Mme Cooke.
Quelle est la situation en Australie?
En Australie, le médecin-chef par intérim, le professeur Michael Kidd, a déclaré que plus de 425 000 doses du vaccin AstraZeneca avaient été administrées.
« Un cas de ce trouble de la coagulation a été enregistré en Australie du jour au lendemain et nous prenons cela très au sérieux », a déclaré le professeur Kidd.
«Les enquêteurs n’ont pas pour le moment confirmé de lien de causalité avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca, mais les enquêtes sont en cours.
« La thrombose du sinus veineux central est une maladie très rare qui n’était auparavant pas connue pour être associée à la vaccination, mais elle a été notée comme une complication des personnes qui ont contracté le COVID-19. »
Il a recommandé aux Australiens qui présentaient des symptômes graves après avoir reçu le vaccin AstraZeneca de consulter un médecin.
Ceux-ci étaient plus susceptibles d’être des effets secondaires courants tels que fièvre, douleurs musculaires, fatigue et maux de tête dans les 24 heures suivant l’administration du vaccin, mais pourraient également inclure l’anaphylaxie, une réaction rare connue aux vaccinations en général, peu de temps après.
Il a déclaré que toute personne souffrant de « maux de tête sévères et persistants ou d’autres symptômes inquiétants, 4 à 20 jours après le vaccin » devrait consulter immédiatement un médecin.
Le groupe d’enquête sur la sécurité des vaccins de la TGA se réunit samedi pour examiner la question.
Comment cette histoire s’est-elle développée au cours du mois dernier?
Les responsables allemands ont décidé de limiter l’utilisation du vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca chez les personnes de moins de 60 ans après que des caillots sanguins plus inhabituels aient été signalés chez un petit nombre de personnes ayant reçu les injections.
Mais le va-et-vient dans certains pays sur la question de savoir qui peut prendre le vaccin a fait craindre que sa crédibilité ne soit définitivement endommagée. Voici un aperçu de ce que nous savons – et de ce que nous ne savons pas.
Que s’est-il passé en Allemagne?
Plus tôt cette semaine, le régulateur médical allemand a publié de nouvelles données montrant une augmentation des cas signalés de types inhabituels de caillots sanguins chez des personnes ayant récemment reçu une dose du vaccin AstraZeneca.
« Il s’agit de peser le risque d’un effet secondaire statistiquement faible, mais qui doit être pris au sérieux, et le risque de tomber malade avec corona », a déclaré M. Spahn.
Jusqu’à présent, quelque 2,7 millions de doses d’AstraZeneca ont été administrées en Allemagne.
Le régulateur médical allemand a déclaré que son décompte des rares caillots sanguins signalés au 29 mars était passé à 31.
Neuf des personnes sont décédées et tous les cas sauf deux concernaient des femmes âgées de 20 à 63 ans, a déclaré l’Institut Paul Ehrlich.
Certains caillots ont également été signalés ailleurs parmi les dizaines de millions de personnes qui ont reçu le vaccin AstraZeneca.
Qu’ont découvert les enquêtes précédentes?
Il a recommandé qu’un nouvel avertissement soit ajouté à la notice du vaccin et a continué à l’autoriser pour les personnes de 18 ans et plus.
L’EMA examine de près deux types rares de caillots sanguins, dont un qui affecte le cerveau, signalés chez des personnes ayant reçu au moins une dose du vaccin AstraZeneca et pourrait mettre à jour ses recommandations pour le vaccin la semaine prochaine.
Mercredi, le Dr Peter Arlett de l’EMA a déclaré que l’agence voyait « plus de cas de (caillots cérébraux) que nous ne nous attendions à en voir.
Il a noté que plus de femmes plus jeunes avaient été touchées, mais il n’était pas clair si cela était significatif car les femmes plus jeunes étaient également plus susceptibles de recevoir le vaccin AstraZeneca en Europe.
Il n’a pas dit combien de ces types de caillots se manifesteraient généralement dans la population générale.
Emer Cooke, directeur exécutif de l’agence, a déclaré que ses experts n’avaient pas été en mesure d’identifier les facteurs de risque spécifiques pour ceux qui pourraient être plus à risque pour les caillots rares.
Le comité d’experts de l’Organisation mondiale de la santé a également évalué les données disponibles pour le vaccin AstraZeneca et a déclaré que le vaccin était sûr et efficace.
Mercredi, le chef du département des vaccins de l’OMS, le Dr Kate O’Brien, a déclaré qu’il continuait à examiner la situation.
Il est normal de continuer à rechercher des effets secondaires au fur et à mesure que de nouveaux vaccins sont lancés, car ils sont généralement testés sur des dizaines de milliers de personnes, mais certains problèmes rares peuvent survenir uniquement lorsque des millions de personnes reçoivent le vaccin.
Comment les scientifiques peuvent-ils déterminer s’il existe un lien entre les deux?
« La façon de savoir si les cas sont causés par la vaccination est de chercher à voir s’il y a un excès de cas chez les personnes qui ont été vaccinées », a déclaré le Dr Peter English, ancien président du comité de médecine de santé publique de la British Medical Association.
Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol, a déclaré qu’il n’y avait pas encore de preuves convaincantes que le vaccin était à blâmer pour les caillots rares.
« Le mécanisme par lequel ces anomalies de la coagulation sanguine se produisent, et pourquoi elles affectent cette très petite proportion d’individus, n’a toujours pas été correctement mis au point », a-t-il déclaré dans un communiqué.
Dans un communiqué, AstraZeneca a déclaré qu’il analysait les dizaines de millions de dossiers de personnes ayant reçu son vaccin « pour comprendre si ces très rares cas de caillots sanguins … surviennent plus fréquemment que ce à quoi on pourrait s’attendre naturellement (dans une) population de des millions de personnes. »
Qu’est-ce que cela signifie pour les vaccinations COVID-19?
C’est une mauvaise nouvelle. Les responsables de la santé craignent que les suspensions et les restrictions répétées du vaccin AstraZeneca puissent saper la confiance dans un vaccin qui est essentiel aux efforts mondiaux pour éradiquer la pandémie, car il est moins cher et plus facile à stocker que d’autres.
En Norvège, qui a récemment prolongé sa suspension du vaccin AstraZeneca pendant trois semaines, les responsables affirment que la confusion provoque une vague d’hésitation à l’égard des vaccins.
La dirigeante de l’Association norvégienne de médecine générale, Marte Kvittum Tangen, a déclaré à la chaîne NRK que la reprise de la vaccination avec AstraZeneca « sera très difficile si nous voulons la plus grande couverture vaccinale possible dans la population à long terme ».
Le professeur Finn a déclaré que la plus grande menace pour la santé au monde actuellement était le COVID-19 et que tout doute sur l’efficacité des vaccins autorisés contre les coronavirus était problématique.
« Nous devons rester concentrés sur la nécessité d’empêcher que (COVID-19) ne prenne des millions de vies humaines supplémentaires avant qu’il ne soit maîtrisé et le seul moyen efficace d’y parvenir est la vaccination », a-t-il déclaré.